18/08/2020

08h58

VACINA

Covid-19: Anvisa autoriza novo ensaio clínico de vacina

Os dados que embasaram a autorização da Anvisa incluíram estudos não clínicos com a vacina e dados não clínicos e clínicos acumulados de outras vacinas que utilizam a mesma plataforma.

Palavras-chave: vacina novo coronavírus covid-19

17/08/2020

06h25

Transparência

Acompanhe a 15ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada

Prorrogação de prazo referente ao Sistema Nacional de Biovigilância e compartilhamento de áreas produtivas de higiene e cosméticos de uso humano e veterinário estão na pauta.

Palavras-chave: diretoria colegiada dicol reunião pública

17/08/2020

08h02

REGISTRO

Aprovado registro de produto de terapia gênica

Produto é indicado para o tratamento da atrofia muscular espinhal.

Palavras-chave: terapia gênica sangue tecidos células e órgãos atrofia muscular espinhal

14/08/2020

03h22

COMBATE À PANDEMIA

Covid-19: empresas devem informar sobre medicamentos

Ação visa garantir o abastecimento de anestésicos, sedativos, bloqueadores neuromusculares e agentes adjuvantes usados no enfrentamento à Covid-19.

Palavras-chave: medicamentos edital de chamamento novo coronavírus covid-19

12/08/2020

01h02

FARMACOPEIA

Atualizada lista de Denominações Comuns Brasileiras

Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa, publicada nesta quarta-feira (12/8), incluiu 22 novas nomenclaturas à relação de DCBs.

Palavras-chave: farmacopeia farmacopeia brasileira dcb denominações comuns brasileiras novas nomenclaturas

12/08/2020

11h21

REGULAMENTAÇÃO

Aprovada CP sobre materiais em contato com alimentos

Consulta pública irá receber, ao longo de 60 dias, contribuições sobre materiais, embalagens e equipamentos plásticos em contato com alimentos.

Palavras-chave: consulta pública alimentos materiais em contato com alimentos bisfenol a bpa

11/08/2020

04h07

NOVO CORONAVÍRUS

Produção dos bancos de tecidos: impacto da pandemia

Divulgado relatório parcial de produção dos bancos de tecidos relativo ao primeiro semestre deste ano. Confira os resultados.

Palavras-chave: novo coronavírus covid-19 sangue tecidos células e órgãos bancos de tecidos relatório de avaliação produção de tecidos

11/08/2020

02h14

REGULAMENTAÇÃO

Aprovadas CPs sobre conservantes em produtos saneantes

Consultas públicas vão possibilitar a participação do setor regulado e da sociedade na elaboração de normas sobre conservantes permitidos na formulação de saneantes.

Palavras-chave: saneantes aprovação de consultas públicas conservantes em saneantes

11/08/2020

12h33

CONSULTA EXTERNA

Confira as listas de recursos administrativos da Anvisa

Já está disponível a consulta externa das listas de recursos administrativos que aguardam julgamento na Agência.

Palavras-chave: listas de recursos administrativos consulta externa rdc 266-2019¿¿

11/08/2020

12h29

COMBATE À PANDEMIA

Covid-19: Anvisa irá reforçar medidas em aeroportos

Diretoria aprova consulta pública sobre regulação, com o objetivo de dar suporte à atuação de fiscais da vigilância sanitária e reforçar o enfrentamento do novo coronavírus.

Palavras-chave: novo coronavírus covid-19 aeroportos enfrentamento da pandemia

11/08/2020

12h01

PUBLICAÇÃO

Guia traz novos critérios para doação de sangue

Material traz orientações para serviços de hemoterapia após retirada da restrição de doação de sangue por homens que tiveram relações sexuais com outros homens e/ou com as parceiras sexuais destes 12 meses antes do procedimento.

Palavras-chave: guia doação de sangue serviços de hemoterapia sangue tecidos células e órgãos

10/08/2020

06h13

TRANSPARÊNCIA

Acompanhe a 14ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada

Entre os itens da pauta, uma proposta para regulamentar as medidas de combate à Covid-19 a serem adotadas em aeroportos e aeronaves.

Palavras-chave: diretoria colegiada dicol reunião pública

10/08/2020

05h32

PARTICIPAÇÃO SOCIAL

CP aborda simplificação de registro de medicamentos

Prazo para participação é de 60 dias, a partir da última quarta-feira (5/8).

Palavras-chave: consulta pública medicamentos registro e pós-registro de medicamentos procedimentos simplificados

10/08/2020

05h05

COVID-19

Vacina de Oxford: alterações no protocolo de pesquisa

A Anvisa autorizou, nesta segunda-feira (10/8), uma mudança no protocolo de pesquisa da vacina de Oxford contra a Covid-19. O produto está em fase de pesquisa como possível proteção contra a doença.

Palavras-chave: vacina novo coronavírus covid-19

10/08/2020

01h54

PETICIONAMENTO

Anvisa informa sobre inativação da Caixa Postal

A Anvisa realizou, no dia 14 de julho, a inativação da Caixa Postal do peticionamento eletrônico.

Palavras-chave: peticionamento eletrônico sistema solicita solicita

07/08/2020

05h49

TRANSFORMAÇÃO DIGITAL

Confira mudança na petição de saneantes isentos de registro

Procedimento passará a ser realizado pelo sistema Solicita, conforme o projeto de transformação digital da Agência. Objetivo é dar mais agilidade aos processos.

Palavras-chave: peticionamento eletrônico sistema solicita saneantes isentos de registro

07/08/2020

05h35

ACESSO À INFORMAÇÃO

Anvisa encerra semestre sem pendências no e-SIC

Todos os pedidos de informação ou recursos foram respondidos pela Agência no primeiro semestre de 2020, sem omissões de respostas.

Palavras-chave: transparência lai acesso à informação e-sic

07/08/2020

04h09

ALIMENTOS

Prorrogado prazo para contribuições ao Guia 23/2019

Documento apresenta recomendações sobre os procedimentos para instrução de pedidos de avaliação de segurança de novos ingredientes e novos alimentos.

Palavras-chave: alimentos guia 23-2019 segurança de alimentos e ingredientes novos ingredientes novos alimentos

07/08/2020

03h56

REGISTRO DE MEDICAMENTOS

Novo local de consulta de pareceres sobre medicamentos

Serviço está disponível no portal da Anvisa.

Palavras-chave: medicamentos consulta registro de medicamentos parecer público de avaliação