21/07/2020

12h11

PRIORIZAÇÃO

Autorizado novo ensaio clínico de vacinas para Covid-19

Aprovação envolve duas vacinas baseadas em ácido ribonucleico (RNA), com a inclusão de cerca de 29 mil voluntários, sendo 1.000 deles no Brasil, distribuídos em São Paulo e na Bahia.

Palavras-chave: vacina priorização de análise novo coronavírus covid-19

21/07/2020

08h51

SEMINÁRIO VIRTUAL

Webinar: comércio internacional de produtos controlados

O evento vai tratar da nova legislação sobre o tema e das inovações e melhorias no processo de importação com finalidade de ensino, pesquisa ou análise.

Palavras-chave: medicamentos produtos controlados importação webinar seminário virtual comércio internacional

20/07/2020

04h47

DICOL

Anvisa realiza 12ª Reunião da Diretoria Colegiada

Pauta traz 13 propostas de instrumentos regulatórios e dez consultas públicas (CPs), entre outros tópicos.

Palavras-chave: diretoria colegiada dicol regulamentação reunião da diretoria colegiada reunião da dicol

20/07/2020

04h16

COVID-19

Submissão de ensaios clínicos: novas orientações

Agência adota novo fluxo para agilizar pedidos de estudos clínicos com medicamentos para prevenção e tratamento da Covid-19.

Palavras-chave: ensaios clínicos novo coronavírus covid-19 ¿medicamentos

20/07/2020

02h45

CARGA ADMINISTRATIVA

Estudo mostra quanto custa o registro de alimentos

Foram analisadas duas categorias de alimentos infantis cujo registro sanitário junto à Anvisa é obrigatório. Leia a matéria e confira os resultados.

Palavras-chave: alimentos carga administrativa alimentação infantil custo do registro guia para mensuração da carga administrativa

20/07/2020

01h39

MEDICAMENTOS

Petição de desistência de recurso terá novo código

O código de assunto para o peticionamento de desistência de recursos administrativos será atualizado a partir de quinta-feira (23/7).

Palavras-chave: medicamentos recursos administrativos sistema solicita transformação digital peticionamento de desistência

20/07/2020

01h07

TRANSFORMAÇÃO DIGITAL

Migração: Solicita receberá recursos administrativos

A partir de quinta-feira (23/7), a Anvisa disponibilizará o recebimento de recursos administrativos por meio do Sistema Solicita.

Palavras-chave: medicamentos tabaco produtos para saúde recursos administrativos sistema solicita transformação digital

17/07/2020

01h48

TRANSFORMAÇÃO DIGITAL

Certificados de embarcações terão petição eletrônica

A partir de quarta-feira (22/7), as petições de certificado de livre prática e de certificado sanitário de embarcação poderão ser feitas pelo Sistema Solicita.

Palavras-chave: peticionamento eletrônico portos aeroportos e fronteiras sistema solicita transformação digital ¿certificado de livre prática certificado sanitário de embarcação

16/07/2020

02h05

MONITORAMENTO E CONTROLE

Farmacovigilância: confira os boletins 11 e 12

Os boletins de farmacovigilância têm como objetivo divulgar informações sobre as atividades relacionadas ao monitoramento de medicamentos.

Palavras-chave: vacinas medicamentos farmacovigilância boletim de monitoramento

16/07/2020

12h16

TRANSFORMAÇÃO DIGITAL

Remessa expressa: petição manual será descontinuada

A partir de 1º de agosto, o peticionamento de remessa expressa será realizado exclusivamente de forma eletrônica, por meio do Sistema Solicita.

Palavras-chave: peticionamento eletrônico portos aeroportos e fronteiras solicita remessa expressa transformação digital

15/07/2020

05h04

MEDICAMENTOS

Pesquisa Clínica: publicada Orientação de Serviço

Documento orienta também sobre a avalição de alterações que potencialmente geram impacto na qualidade ou segurança de fármacos.

Palavras-chave: medicamentos registro e pós-registro orientação de serviço ddcm

14/07/2020

06h28

PROCESSO SELETIVO

Aberta seleção para cargo comissionado na Anvisa

Os interessados em participar do processo seletivo para o cargo comissionado de Técnico em Licitações na Anvisa já podem se inscrever. Participem!

Palavras-chave: processo seletivo técnico em licitações cargo comissionado

14/07/2020

05h55

TRANSFORMAÇÃO DIGITAL

Solicita: incluídas petições pós-registro de saneantes

A partir desta quarta-feira (15/7), o peticionamento será eletrônico para transferência de titularidade e cancelamento por transferência de titularidade de registro.

Palavras-chave: pós-registro peticionamento eletrônico transferência de titularidade solicita aneantes

14/07/2020

05h06

FISCALIZAÇÃO

Insumos farmacêuticos: publicado relatório de inspeções

Documento avalia as inspeções realizadas e o cumprimento de boas práticas de fabricação de insumos farmacêuticos no país.

Palavras-chave: medicamentos insumos farmacêuticos relatório de inspeções farmoquímicas farmoquímicas nacionais

13/07/2020

06h20

ILEGALIDADE

Descobertos novos lotes falsificados de Soliris

Pacientes e profissionais de saúde que identifiquem lotes falsificados não devem utilizar o produto, além de comunicar o fato imediatamente à Anvisa.

Palavras-chave: medicamentos falsificação eculizumabe soliris alexion pharma brasil¿

10/07/2020

06h22

Nota de esclarecimento sobre a ivermectina

Palavras-chave: ivermectina novo coronavírus covid-19

10/07/2020

04h49

TRANSFORMAÇÃO DIGITAL

Petições de equivalência terapêutica serão eletrônicas

Com a alteração, não será mais necessária a entrega de documentos em papel.

Palavras-chave: medicamentos peticionamento eletrônico equivalência terapêutica

10/07/2020

04h31

SEMINÁRIO VIRTUAL

Adiado Webinar sobre produtos de terapias avançadas

Anvisa adia seminário virtual sobre registro de produtos de terapias avançadas. Nova data será anunciada em breve.

Palavras-chave: webinar seminário virtual sangue tecidos células e órgãos produtos de terapia avançadas

10/07/2020

04h04

COVID-19

Suspensão de prazos processuais: confira nova resolução

Resolução da Diretoria Colegiada publicada nesta sexta-feira (10/7) altera a norma anterior sobre suspensão de prazos referentes a requerimentos de atos públicos.

Palavras-chave: regulação novo coronavírus covid-19 prazos processuais suspensão de prazos

10/07/2020

03h32

REGULAMENTAÇÃO

Inscrições abertas para evento sobre radiofármacos

O 1º Diálogo Setorial sobre Registro de Radiofármacos será realizado, virtualmente, nos dias 22 e 23 de julho, das 9h às 13h.

Palavras-chave: medicamentos radiofármacos diálogo setorial registro de radiofármacos