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23/03/2020

07h22

NOVO CORONAVÍRUS

Pesquisa clínica e bioequivalência: confira orientações

Anvisa se coloca à disposição da comunidade científica e do setor produtivo de medicamentos e produtos para a saúde para discutir propostas e prazos específicos para análise de pesquisas clínicas contra o novo coronavírus.

Palavras-chave: bioequivalência pesquisa clínica novo coronavírus

09/01/2020

10h25

PARTICIPAÇÃO SOCIAL

Consulta aborda biodisponibilidade e bioequivalência

Proposta da Anvisa aborda critérios para a condução de estudos sobre esses temas. Prazo para envio de contribuições é de 90 dias.

Palavras-chave: participação social consulta publica bioequivalência biodisponibilidade relativa

18/06/2018

03h07

Diretoria Colegiada

Acompanhe a Reunião Pública da Dicol

Diretoria da Anvisa analisa nesta terça-feira (19/6) duas consultas públicas, uma proposta de resolução e uma série de recursos administrativos de empresas.

Palavras-chave: agrotóxicos monografias bioequivalência medicamentos de referência

18/12/2017

03h04

Testes de medicamentos

Estudos comparativos de azacitidina estão em consulta

Guia para realização de estudos comparativos da azacitidina está em consulta até o dia 12 de janeiro.

Palavras-chave: medicamentos bioequivalência biodisponibilidade

20/09/2016

09h24

Medicamento

Anvisa suspende medicamentos antibióticos irregulares

O medicamento antibiótico Amoxicilina + Clavulanato de Potássio, fabricado por três empresas foram suspensos após ser constatada a ausência de estudos de bioequivalência nas formulações dos produtos.

Palavras-chave: bioequivalência interdição cautelar

05/08/2016

05h28

Controlados mais simples para Centros de Equivalência

Norma publicada pela Anvisa facilita a compra de medicamentos sujeitos a controle especial. Centros de equivalência devem fazer adequações de utilização e guarda.

Palavras-chave: equivalência farmacêutica bioequivalência medicamentos controlados

10/07/2015

03h00

Anvisa publica edital de chamamento público na área de Bioequivalência

O Edital de Chamamento Público de número 4, publicado pela Anvisa no último dia 3 de julho, é voltado para receber dados para fundamentar, subsidiar e qualificar a discussão a revisão da Resolução da Diretoria Colegiada 37, publicada em 2011, a RDC 37/2011. A RDC 37/11 consiste no Guia para isenção e substituição de estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência.

Palavras-chave: chamamento público edital bioequivalência

01/07/2014

03h00

Consulta Pública sobre Certificação de Centros de Pesquisa em Bioequivalência já está aberta

Começou no último dia 27 de junho o prazo para participação na consulta pública sobre a Certificação de Centros de Pesquisa em Bioequivalência. O objetivo da norma é estabelecer os procedimentos e requisitos para a certificação de Centros de Pesquisas que realizam estudos de Biodisponibilidade e Bioequivalência para o registro de medicamentos no Brasil.

Palavras-chave: pesquisa certificação consulta pública bioequivalência centros