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23/03/2020
07h22
NOVO CORONAVÍRUS
Pesquisa clínica e bioequivalência: confira orientações
Anvisa se coloca à disposição da comunidade científica e do setor produtivo de medicamentos e produtos para a saúde para discutir propostas e prazos específicos para análise de pesquisas clínicas contra o novo coronavírus.
09/01/2020
10h25
PARTICIPAÇÃO SOCIAL
Consulta aborda biodisponibilidade e bioequivalência
Proposta da Anvisa aborda critérios para a condução de estudos sobre esses temas. Prazo para envio de contribuições é de 90 dias.
18/06/2018
03h07
Diretoria Colegiada
Acompanhe a Reunião Pública da Dicol
Diretoria da Anvisa analisa nesta terça-feira (19/6) duas consultas públicas, uma proposta de resolução e uma série de recursos administrativos de empresas.
18/12/2017
03h04
Testes de medicamentos
Estudos comparativos de azacitidina estão em consulta
Guia para realização de estudos comparativos da azacitidina está em consulta até o dia 12 de janeiro.
20/09/2016
09h24
Medicamento
Anvisa suspende medicamentos antibióticos irregulares
O medicamento antibiótico Amoxicilina + Clavulanato de Potássio, fabricado por três empresas foram suspensos após ser constatada a ausência de estudos de bioequivalência nas formulações dos produtos.
05/08/2016
05h28
Controlados mais simples para Centros de Equivalência
Norma publicada pela Anvisa facilita a compra de medicamentos sujeitos a controle especial. Centros de equivalência devem fazer adequações de utilização e guarda.
10/07/2015
03h00
Anvisa publica edital de chamamento público na área de Bioequivalência
O Edital de Chamamento Público de número 4, publicado pela Anvisa no último dia 3 de julho, é voltado para receber dados para fundamentar, subsidiar e qualificar a discussão a revisão da Resolução da Diretoria Colegiada 37, publicada em 2011, a RDC 37/2011. A RDC 37/11 consiste no Guia para isenção e substituição de estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência.
01/07/2014
03h00
Consulta Pública sobre Certificação de Centros de Pesquisa em Bioequivalência já está aberta
Começou no último dia 27 de junho o prazo para participação na consulta pública sobre a Certificação de Centros de Pesquisa em Bioequivalência. O objetivo da norma é estabelecer os procedimentos e requisitos para a certificação de Centros de Pesquisas que realizam estudos de Biodisponibilidade e Bioequivalência para o registro de medicamentos no Brasil.