ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

BPF de produtos para saúde: zerada fila de petições

Fila de análise de petições de Certificação de Boas Práticas de Fabricação Internacional de Produtos para Saúde foi liquidada.

Alterada vigência da norma sobre critérios excepcionais

A Resolução da Diretoria Colegiada 346/2020 será mantida em vigor enquanto o Ministério da Saúde mantiver declarada a emergência em saúde pública.

Boas práticas: orientação para renovação de certificado

Anvisa alerta que peticionamentos realizados de forma incorreta acarretam devolução ou indeferimento do pedido.

Coronavírus: alternativas para certificação de BPF

Foram definidas estratégias de certificação de Boas Práticas de Fabricação para manter a normalidade do acesso a medicamentos, insumos e produtos para a saúde.

Evento reúne inspetores e empresas para debater BPF

Primeiro Encontro de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos reúne inspetores da Vigilância Sanitária e setor regulado para aprimorar procedimentos.

Consulta: guia de BPF de medicamentos

Consulta pública trata da internalização de um conjunto de guias de Boas Práticas de Fabricação de medicamentos do Esquema de Cooperação de Inspeção Farmacêutica (PIC/s).

Esclareça suas dúvidas sobre arquivo mestre de planta

Agência orienta fabricantes de medicamentos e insumos farmacêuticos sobre edital de chamamento para peticionamento de Site Master File.

Anvisa solicitará envio de Arquivo Mestre de Planta

Empresas deverão atender ao edital de chamamento para o envio do documento, que passará a compor o processo de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF).

Certificação de produtos para a saúde é aperfeiçoada

Em encontro com associações que representam o setor regulado, foram divulgados dados atualizados e discutidas medidas para melhorar o processo de certificação.

Novidade na renovação de CBPF a partir de 18/6

Nesta segunda-feira, serão disponibilizados 11 novos códigos de assunto para petição de renovação de CBPF de produtos para saúde, cosméticos e saneantes e CBPDA de produtos para saúde.

Águas adicionadas de sais ganham regra específica

A medida serve para garantir qualidade sanitária aos produtos comercializados e traz instruções para o processo de fabricação deste tipo de produto.

Anvisa suspende lotes do Riohex

Empresa deverá recolher todo o estoque disponível no mercado

Produtos da Vic Pharma são suspensos

Ação da vigilância sanitária de São Paulo baseou a suspensão de 30 medicamentos fabricados pela empresa Vic Pharma.

Contribua com o Guia de Arquivos Mestres de Planta

Sugestões deverão ser enviadas eletronicamente por meio de formulário específico. Prazo para contribuições será encerrado no próximo dia 2 de abril.