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21/04/2020

05h24

COVID-19

Ensaios clínicos: entenda a atuação da Anvisa

Os ensaios clínicos conduzidos no Brasil para fins regulatórios devem ser autorizados pela Agência. Exceção à regra são aqueles de caráter científico ou acadêmico.

Palavras-chave: ensaios clínicos pesquisa científica novo coronavírus covid-19 hidroxicloroquina cloroquina testes experimentais

31/03/2020

10h30

NOVO CORONAVÍRUS

Entenda a liberação de cloroquina e hidroxicloroquina

Para que novas indicações terapêuticas sejam incluídas nas bulas dos medicamentos, é necessária a demonstração de segurança e eficácia por meio de estudos clínicos com número representativo de participantes.  

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27/03/2020

12h19

AÇÃO ESTRATÉGICA

Covid-19: liberada pesquisa com hidroxicloroquina

A Anvisa autorizou o Hospital Israelita Albert Einstein a avançar nas pesquisas em busca da cura dessa doença, com segurança e rapidez.

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26/03/2020

04h42

NOVO CORONAVÍRUS

Exportação de cloroquina e azitromicina: veja a RDC 352

De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada 352, a exportação necessitará temporariamente de autorização prévia da Anvisa.

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25/03/2020

04h02

Regulamentação

Cloroquina e hidroxicloroquina: regras para venda e uso

As mudanças foram publicadas no Diário Oficial da União (D.O.U.), por meio da RDC 354/2020, e estão em vigor a partir de segunda-feira (23/3).

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24/03/2020

11h48

ESCLARECIMENTO

Anvisa não determinou retenção de medicamentos

Pacientes com doenças crônicas que se sintam prejudicados por medidas locais devem procurar as Secretarias de Saúde dos seus municípios.

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21/03/2020

04h47

Controle especial

Hidroxicloroquina: orientação aos pacientes e farmácias

Com o novo enquadramento, as farmácias e drogarias são obrigadas a registrar todas as entradas e saídas do medicamento e seu estoque, além de registrar os dados dos consumidores.

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