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21/04/2020
05h24
COVID-19
Ensaios clínicos: entenda a atuação da Anvisa
Os ensaios clínicos conduzidos no Brasil para fins regulatórios devem ser autorizados pela Agência. Exceção à regra são aqueles de caráter científico ou acadêmico.
31/03/2020
10h30
NOVO CORONAVÍRUS
Entenda a liberação de cloroquina e hidroxicloroquina
Para que novas indicações terapêuticas sejam incluídas nas bulas dos medicamentos, é necessária a demonstração de segurança e eficácia por meio de estudos clínicos com número representativo de participantes.
27/03/2020
12h19
AÇÃO ESTRATÉGICA
Covid-19: liberada pesquisa com hidroxicloroquina
A Anvisa autorizou o Hospital Israelita Albert Einstein a avançar nas pesquisas em busca da cura dessa doença, com segurança e rapidez.
26/03/2020
04h42
NOVO CORONAVÍRUS
Exportação de cloroquina e azitromicina: veja a RDC 352
De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada 352, a exportação necessitará temporariamente de autorização prévia da Anvisa.
25/03/2020
04h02
Regulamentação
Cloroquina e hidroxicloroquina: regras para venda e uso
As mudanças foram publicadas no Diário Oficial da União (D.O.U.), por meio da RDC 354/2020, e estão em vigor a partir de segunda-feira (23/3).
24/03/2020
11h48
ESCLARECIMENTO
Anvisa não determinou retenção de medicamentos
Pacientes com doenças crônicas que se sintam prejudicados por medidas locais devem procurar as Secretarias de Saúde dos seus municípios.
21/03/2020
04h47
Controle especial
Hidroxicloroquina: orientação aos pacientes e farmácias
Com o novo enquadramento, as farmácias e drogarias são obrigadas a registrar todas as entradas e saídas do medicamento e seu estoque, além de registrar os dados dos consumidores.