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15/07/2020

05h04

MEDICAMENTOS

Pesquisa Clínica: publicada Orientação de Serviço

Documento orienta também sobre a avalição de alterações que potencialmente geram impacto na qualidade ou segurança de fármacos.

Palavras-chave: medicamentos registro e pós-registro orientação de serviço ddcm

10/07/2020

08h18

MEDICAMENTOS

Evolução no peticionamento eletrônico de DDCM: confira

A partir de 21/7 estará disponível o peticionamento eletrônico dos documentos exigidos para submissão de Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamentos.

Palavras-chave: medicamentos peticionamento eletrônico ddcm desenvolvimento clínico

08/04/2020

12h05

COVID-19

Alterado procedimento de peticionamento de DDCM

A alteração refere-se somente à forma de entrega dos documentos relacionadas aos DDCMs, que deixará de ser manual (física) e passará a ser eletrônica.

Palavras-chave: medicamentos pesquisa clínica novo coronavírus ddcm