ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Evento sobre doenças raras em Brasília é adiado

Diante do atual cenário de saúde pública em função do coronavírus, a Anvisa resolveu suspender eventos e reuniões.

Doenças raras: esclarecimentos sobre pós-registro

Para alterações pós-registro de medicamentos para doenças raras, as empresas não devem marcar a opção “Doenças Raras” no peticionamento.

Abertas inscrições para evento sobre doenças raras

Atividade será realizada no auditório da Anvisa, em Brasília (DF), no início de abril. Para garantir seu lugar, basta preencher um formulário online.

Doenças raras são tema de solenidade no Senado Federal

Nesta quarta-feira (4/3), a Anvisa participou de sessão especial sobre o Dia Mundial das Doenças Raras, realizada no plenário do Senado Federal.

Recorde de medicamentos aprovados para doenças raras

Em 2019, foram aprovados 21 medicamentos e 30 ensaios clínicos destinados a doenças raras.

Doenças raras: 29/2 chama atenção para problema mundial

Objetivo da data é sensibilizar a população, os profissionais e os serviços de saúde em relação aos tipos de doenças raras e às dificuldades que os pacientes enfrentam.

Aprovação de medicamentos para doenças raras cresce 90%

Aumento é atribuído à melhoria regulatória e à priorização de análises de pedidos de registro.

Doenças raras: registro é três vezes mais rápido

Norma de 2017 estabeleceu procedimento especial para registro de novos medicamentos para tratamento, diagnóstico ou prevenção de doenças raras.

Debate sobre doenças raras lota auditório da Anvisa

Atualmente, 13 milhões de brasileiros são portadores dessas doenças.

Doenças raras serão tema de debate na Anvisa

Evento acontece no dia 20 de maio, das 8h30 às 17h30.

Síndrome da obstrução sinusoidal: aprovado biológico

Estudos clínicos demonstraram benefício clínico consistente, com maior sobrevida dos pacientes após terapia de transplante de células tronco hematopoiéticas.

Conheça as formas de acesso a medicamentos em estudo

Além da participação direta em pesquisas em andamento, pacientes podem solicitar o acesso aos produtos em desenvolvimento.

Anvisa garante acesso a medicamentos importados

Saiba como produtos com registro em outros países podem ser adquiridos no Brasil.

Doenças raras: saiba como é o registro de medicamentos

Conheça as regras da Anvisa para agilizar a entrada de produtos inéditos, nacionais e estrangeiros, no mercado brasileiro.

A Anvisa e a falta de medicamentos para doenças raras

Importadores desses produtos precisam apresentar a documentação que garanta sua procedência regular e autenticidade.

Laboratórios já podem pedir registro para doenças raras

Empresas interessadas em solicitar registro de medicamentos ou anuência de ensaio clínico para doenças raras já podem fazer petição.

Doenças raras ganham regra específica para medicamento

Novas regras vão dar mais agilidade ao registro de medicamentos e estimular laboratórios a conduzir pesquisas no Brasil.

Diretor-presidente participa de evento sobre doenças raras

Jarbas Barbosa foi um dos palestrantes do encontro #TODOSpelosRAROS, que ocorreu na Câmara Municipal de São Paulo.

Procedimentos especiais de medicamentos para doenças raras: norma entra em vigor dia 27

Pedidos de anuência de ensaios clínicos ou de registro de novos medicamentos para doenças raras poderão seguir os critérios estabelecidos pela nova normativa.