ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Covid-19: empresas devem informar sobre medicamentos

Ação visa garantir o abastecimento de anestésicos, sedativos, bloqueadores neuromusculares e agentes adjuvantes usados no enfrentamento à Covid-19.

Manutenção do abastecimento de produtos: ações adotadas

Conheça as medidas já adotadas pela Anvisa e as que estão em andamento para a manutenção do abastecimento de produtos sujeitos à vigilância sanitária.

Empresas devem informar sobre risco de desabastecimento

Objetivo é identificar possíveis ameaças à saúde pública relacionadas à pandemia de Covid-19.

Consulta sobre simplificação regulatória vai até 30/4

Contribuições serão úteis para mapear o conteúdo que pode ser simplificado ou eliminado dos atos normativos e para os trabalhos de revisão e consolidação das normas.

Edital de medicamento similar: fixado código de assunto

A Anvisa definiu código de assunto específico para petições relacionadas ao Edital de Chamamento 2/2020. Confira.

Estudos Experienciais: inscreva-se

Empresas e instituições interessadas podem fazer suas inscrições até o dia 14 de fevereiro. Participe!

Lançado edital sobre registro de medicamentos similares

Além de deter o registro do produto, empresa deve possuir estudos de bioequivalência, equivalência farmacêutica ou bioisenção, conforme as regras da RDC 134/2003.

Estudos Experienciais: prorrogadas inscrições

Empresas e instituições interessadas podem fazer suas inscrições até o dia 14 de fevereiro. Participe!

Recursos administrativos: edital reduz fila de análise

Chamamento público tem como resultado 140 pedidos de desistência na fila de análise.

Edital sobre recursos administrativos encerra dia 7/11

Chamamento público permite que empresas registrem a intenção de prosseguir com análise de recursos administrativos relativos a medicamentos e produtos biológicos.

Edital de chamamento reduzirá tempo de análise

Medida permite que as empresas expressem a intenção de dar prosseguimento à análise dos recursos administrativos relativos a medicamentos e produtos biológicos.

Participe: revisão de norma de rótulos de medicamentos

Objetivo é estabelecer novos critérios para a rotulagem de medicamentos e produtos biológicos.

Anvisa lança edital para empresas de agrotóxicos

Agência faz chamamento público para o preenchimento de ferramenta que modernizará a análise de avaliação toxicológica para registro de agrotóxicos.

Publicado edital para revisão de norma de medicamentos

Interessados em participar do grupo de trabalho voluntário poderão realizar inscrição entre os dias 5 e 9 de agosto, por meio de formulário eletrônico específico.

Participe do edital sobre contaminantes em alimentos

Objetivo é coletar dados sobre a quantidade de contaminantes em alimentos comercializados no país, para definição de limites e proteção da saúde da população.

Moringa oleifera em alimentos: veja edital de chamamento público

Objetivo é coletar informações e dados consistentes sobre a segurança do uso desta espécie de planta em produtos alimentícios.

Esclareça suas dúvidas sobre arquivo mestre de planta

Agência orienta fabricantes de medicamentos e insumos farmacêuticos sobre edital de chamamento para peticionamento de Site Master File.

Prorrogado prazo para envio de atributos de stents

Edital de Chamamento n. 02/2019, que visa atualizar os atributos técnicos de stents coronarianos, teve seu prazo prorrogado por 15 dias.

Stents coronarianos: últimos dias para enviar atributos

Aberto edital sobre contaminantes em alimentos

Informações obtidas serão relevantes para a construção de padrões mais adequados ao contexto brasileiro.