ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Resíduos de agrotóxicos em fitoterápicos: saiba mais

Setor regulado tem até 25 de junho de 2019 para apresentar testes à Anvisa.

Publicado 1º Suplemento do Formulário de Fitoterápicos

Suplemento traz capítulo sobre cápsulas com derivados vegetais, entre outras mudanças.

Seminário Internacional Regulação de Fitoterápicos

Evento vai discutir política de desenvolvimento de fitoterápicos no Brasil. Acompanhe no dia 10 de maio de forma presencial ou pelo site.

Suspenso prazo para apresentar análise em fitoterápicos

Prazo para apresentação de análises de ocratoxinas, fumonisinas, tricotecenos e resíduos de agrotóxicos em fitoterápicos está suspenso. Exigência para aflatoxinas permanece válida.

Agrotóxicos em fitoterápicos: prazo perto do fim

Empresas tem até 1º de janeiro de 2018 para apresentar análise de agrotóxicos em fitoterápicos. Objetivo é dar mais segurança aos pacientes.

Proibidos produtos fitoterápicos clandestinos

Cápsulas eram comercializadas sem o registro na Anvisa

Medicamento Pantocal é suspenso pela Anvisa

Pacientes encontram fragmentos de vidro no medicamento Pantocal® EV 40 mg pó liofilizado para solução injetável.

Consulta pública aborda Formulário de Fitoterápicos

Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira será revisado e receberá novas monografias. Participe da Consulta Pública.

Emagrecedor clandestino tem comércio proibido

Empresa comercializava produtos fitoterápicos irregulares destinados ao tratamento de obesidade

Produtos a base de Tribulus Terrestris são irregulares

Comércio online de produtos irregulares contendo a erva daninha foi proibido. Produtos alegam propriedades fitoterápicas mas não possuem registro

Fitoterápicos deverão comprovar ausência de agrotóxicos

Laboratórios têm até 2018 para implantar metodologias específicas de análise de agrotóxicos em medicamentos obtidos a partir de extratos vegetais.

Documento irá orientar prescrição de fitoterápicos no Brasil

O Memento é um dos Compêndios da Farmacopeia Brasileira e traz as informações que o profissional precisa para avaliar a necessidade de prescrição para o paciente.

Códigos HMP de fitoterápicos já estão disponíveis no site da Anvisa

Os códigos para peticionamento eletrônico de medicamento e produto tradicional fitoterápico já estão disponíveis no site da Anvisa. O preenchimento do Histórico de Mudança do Produto(HMP) de fitoterápicos deve ser feito da mesma forma que já é realizado para outros medicamentos, como os sintéticos e biológicos. A visão geral para o preenchimento do formulário está disponível em vídeotutorial.

Anvisa suspende lotes de medicamentos fitoterápicos

A Anvisa suspendeu a distribuição, a divulgação, a comercialização e o uso de todos os lotes dos medicamentos fitoterápicos relacionados na tabela abaixo. Os produtos foram fabricados a partir de 24 de junho de 2011 pela empresa Laboratório Belém Jardim Indústria e Comércio Ltda.

Suspensa publicidade de produto com divulgação irregular

A Anvisa decidiu suspender toda a publicidade do produto Hemadrin – Psyllium e colágeno com vitamina C em cápsulas.

Produtos Tradicionais Fitoterápicos já podem ser notificados pelo sistema da Anvisa

Fabricantes de Produtos Tradicionais Fitoterápicos (PTF) já podem contar com um procedimento mais célere para autorização de produção. Desde 24 de abril, o sistema da Anvisa já está atualizado para receber a notificação destes medicamentos.

Anvisa publica perguntas e respostas sobre fitoterápicos e dinamizados

Já está disponível no site da Anvisa um documento com as dúvidas mais recorrentes sobre medicamentos fitoterápicos e medicamentos dinamizados. O material foi elaborado pela Coordenação de Medicamentos Fitoterápicos e Dinamizados (Cofid) com base nos questionamentos mais frequentes do setor regulado.

Anvisa suspende produtos de empresa que atuava sem registro

Nesta sexta-feira 09/10 a Anvisa determinou a suspensão de todos os medicamentos fitoterápicos fabricados pela empresa Produtos Dietéticos Nutrição Indústria e Comércio Ltda.

Anvisa sedia workshop sobre estudos não clínicos de fitoterápicos

Os critérios para realização de estudos não clínicos de fitoterápicos serão os temas centrais de um workshop promovido pela Anvisa em parceria com a Associação Médica Brasileira de Fitomedicina (Sobrafito). O encontro, que irá reunir representantes da Agência, das indústrias farmacêuticas, do Ministério da Saúde e de centros de estudo e pesquisa ocorrerá no dia 11 de novembro no auditório da Anvisa em Brasília. As inscrições podem ser feitas por meio do site da Associação, pelo link http://www.sobrafito.com.br/

Fitoterápicos: Pós-registro simplificado e guia para o setor

A Anvisa aprovou uma resolução que agiliza as alterações em pós-registros de medicamentos fitoterápicos e produtos tradicionais fitoterápicos. A norma define alterações no registro que poderão ser feitas de forma imediata e outras que dependem de análise prévia da Anvisa.