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28/08/2020
03h28
EVENTO INTERNACIONAL
Anvisa participa do Fórum de CEOs Índia-Brasil
O diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres, participou nesta sexta-feira (28/8) de evento que visa ampliar o diálogo e a cooperação entre os dois países.
14/07/2020
05h06
FISCALIZAÇÃO
Insumos farmacêuticos: publicado relatório de inspeções
Documento avalia as inspeções realizadas e o cumprimento de boas práticas de fabricação de insumos farmacêuticos no país.
17/06/2020
02h58
REGULAMENTAÇÃO
Insumos farmacêuticos: publicada IN sobre fornecedores
Instrução Normativa 62/2020 detalha as diretrizes da qualificação de fornecedores de insumos farmacêuticos previstas na Resolução da Diretoria Colegiada 204/2006.
28/05/2020
04h54
REGULAMENTAÇÃO
Medicamentos e insumos: exceções diante da Covid-19
Resolução definiu os critérios para aplicação de excepcionalidades a requisitos de Boas Práticas de Fabricação e Importação de medicamentos e insumos farmacêuticos.
22/04/2020
12h01
PETICIONAMENTO
Confira os novos códigos para petições de BPF
Anvisa apresenta novos códigos para petições referentes a Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos e insumos farmacêuticos no Sistema Solicita.
01/04/2020
03h22
REGULAÇÃO
Definidos critérios para BPF de insumos farmacêuticos
Resolução estabeleceu critérios para a certificação de Boas Práticas de Fabricação e instituiu o programa de inspeção para fabricantes internacionais de insumos farmacêuticos ativos.
09/05/2019
03h24
MEDICAMENTOS E INSUMOS
Esclareça suas dúvidas sobre arquivo mestre de planta
Agência orienta fabricantes de medicamentos e insumos farmacêuticos sobre edital de chamamento para peticionamento de Site Master File.
28/06/2018
12h09
Avaliação
Anvisa mantém status na União Europeia para insumos farmacêuticos
Decisão foi tomada pelos representantes após auditoria realizada entre os dias 12 a 21 de junho.
27/07/2017
12h00
Registro
Publicados critérios de validação de métodos analíticos
Resolução dará agilidade ao processo de registro por detalhar os critérios a serem avaliados. Aplica-se a insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos biológicos.
12/07/2017
11h10
Contribuições
Opine: guias de medicamentos e insumos farmacêuticos
Guias de Revisão Periódica de Produtos e Investigação de Resultados Fora de Especialização estão disponíveis. Contribuições podem ser feitas nos formulários abaixo.
12/04/2017
02h08
Participação social
Reaberto prazo de editais sobre insumos farmacêuticos
A Anvisa reabriu por 30 dias os prazos para participação nos editais de chamamento públicos n° 01, 02 e 03/2017, que tratam sobre Insumos Farmacêuticos Ativos.
10/03/2017
10h25
Insumos farmacêuticos
Edital de chamamento de IFAs se encerra nos próximos dias
Prazo para preenchimento do edital de chamamento 01/2016 sobre insumos farmacêuticos ativos se encerra dia 27 de março.
09/03/2017
03h21
Regulação de Medicamentos
Anvisa quer ouvir sua opinião sobre insumos farmacêuticos
Empresa, profissionais e interessados podem opinar sobre a regulamentação de insumos farmacêuticos no Brasil. Respostas vão orientar discussão da nova norma para o setor.
24/01/2017
05h44
Participação social
Guia de Insumos Farmacêuticos: participe!
Interessados devem enviar contribuições para seção Perguntas e Respostas do Guia Desenvolvimento e Manufatura de Insumos Farmacêuticos até o dia 16 fevereiro.
19/12/2016
03h52
Participação da sociedade
Aberto chamamento para contribuição em documento do ICH
Edital abre espaço para que empresas e interessados contribuam com seção Perguntas e Respostas do Guia ICH Q11, sobre processo de insumos farmacêuticos ativos
10/06/2016
10h44
Farmacopeia Brasileira ganha novos lotes de substâncias de referência
A Anvisa publicou novos lotes de substâncias químicas de referência da Farmacopeia Brasileira, por meio da RDC 80, de 30 de maio de 2016. Essas Substâncias Químicas de Referência (SQR) são materiais utilizados na avaliação da conformidade dos insumos farmacêuticos e dos medicamentos, sendo utilizados como referência de controle de qualidade nacional.
08/09/2015
03h00
Agência suspende insumos farmacêuticos da empresa Parabolic Drugs Limited
Nesta segunda-feira (8/9) a Anvisa suspendeu a importação de todos os insumos farmacêuticos e medicamentos fabricados com insumos produzidos pela empresa Parabolic Drugs Limited.
20/05/2015
03h00
Petições de BPF para Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos serão direcionadas à Coisc
A partir do mês de maio, as petições de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) referentes a insumos farmacêuticos ativos biológicos serão direcionados à Coordenação de Inspeção de Insumos Farmacêuticos, Saneantes, Cosméticos e Alimentos (Coisc) da Anvisa.
20/01/2015
02h00
Anvisa suspende a manipulação do insumo Somatomedina C
A Anvisa determinou a suspensão da importação, fabricação, distribuição, comercialização, manipulação e uso do insumo farmacêutico ativo Somatomedina C (IGF-I).