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05/08/2020

04h53

REGULAÇÃO

Novo marco regulatório de IFAs está em vigor

Já estão em vigor as Resoluções da Diretoria Colegiada que atualizam as normas sobre insumos farmacêuticos ativos (IFAs).

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10/06/2020

12h55

REGISTRO E PÓS-REGISTRO DE MEDICAMENTOS

Regras para submissão de documentos durante a pandemia

Anvisa estabelece procedimentos excepcionais para a submissão de dados de controle de qualidade de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) e de medicamentos.

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18/02/2020

05h25

CONVERGÊNCIA REGULATÓRIA

IFAs: Brasil cumpre padrão de controle europeu

Comissão Europeia renova reconhecimento da equivalência do controle brasileiro de insumos farmacêuticos ativos usados na produção de medicamentos.

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07/11/2019

07h10

INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS

Anvisa publica norma sobre estudos de estabilidade

Publicada no Diário Oficial da União (D.O.U.), Resolução da Diretoria Colegiada com novas regras sobre o tema já está em vigor.

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25/09/2019

08h00

REGULAÇÃO

2º Diálogo Setorial sobre insumos farmacêuticos

Encontro irá discutir as Consultas Públicas 682, 683, 688 e 689, que tratam do aperfeiçoamento das normas relacionadas a insumos farmacêuticos ativos.

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21/08/2019

02h35

SEMINÁRIO VIRTUAL

Webinar discute novo marco regulatório de IFAs

Participação no Webinar Anvisa não precisa de cadastro prévio. Próxima edição será na segunda-feira (26/8), a partir das 15h.

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20/08/2019

09h33

PARTICIPAÇÃO SOCIAL

Insumos farmacêuticos ativos: abertas CPs 682 e 683

Interessados em participar das consultas públicas têm até o dia 21/10 para enviar comentários e sugestões aos textos propostos.

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03/05/2019

09h55

Parceria

Grupo propõe nova regulação para insumos farmacêuticos

Anvisa e entidades do setor regulado finalizam trabalho conjunto para criação de novo marco regulatório sobre o tema.

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28/12/2018

03h40

AGILIDADE

Zerada fila de registro de insumos farmacêuticos

Passivo de petições de pós-registro de IFAs também foi eliminado. Resultado é atribuído ao aumento de produtividade dos servidores, entre outros fatores.

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28/11/2018

07h09

APRIMORAMENTO

Gestão de dossiês de insumos farmacêuticos ativos

Anvisa usa solução tecnológica para facilitar o acesso a documentos e análise de petições de registro e renovação de registro de produtos.

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10/10/2018

06h01

PUBLICAÇÕES

Boas práticas de fabricação: guias orientam empresas

Materiais trazem informações sobre revisão periódica de produtos e investigação de resultados fora de especificação.

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24/04/2018

08h06

REGULAMENTAÇÃO

Anvisa revê normas para o registro de Insumos Farmacêuticos Ativos

Setor regulado poderá participar de discussão sobre novas opções regulatórias sobre o tema

Palavras-chave: medicamentos regulamentação insumos farmacêuticos ativos

30/06/2017

04h58

Qualificação de Medicamentos

Manual de Análise de Insumos Farmacêuticos disponível

Manual de Análise de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA) reúne legislação sanitária vigente no Brasil e principais referências do mundo para este tipo de produto.

Palavras-chave: insumos farmacêuticos ativos