ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

MDSAP: novos códigos de assunto no Solicita

Foram atualizados no Sistema Solicita os códigos de assunto referentes ao Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde (MDSAP). Confira.

Países trocam informações sobre relatórios de inspeção

Intercâmbio é possível graças ao RISE, módulo eletrônico elaborado por agências reguladoras das Américas e pela Organização Pan-Americana da Saúde (Opas).

Programa de auditoria única disponível para 5 mil empresas

Além da economia de recursos, o programa MDSAP representa um aumento na segurança sanitária dos produtos para a saúde, uma vez que os organismos auditores inspecionam as empresas com maior frequência.

Brasil participa de fórum sobre dispositivos médicos

Na ocasião, foram apresentados os avanços e as perspectivas regulatórias para dispositivos médicos no país, com destaque para o grande avanço do uso do programa MDSAP para fins de certificação de Boas Práticas de Fabricação.

Webinar Anvisa tem duas sessões na quinta (26/9)

Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP) e análise das petições de CBPF internacional serão assuntos do seminário virtual.

Webinar: benefícios e perspectivas do Programa MDSAP

O seminário virtual terá como tema a apresentação dos benefícios e das perspectivas do Medical Device Single Audit Program (MDSAP). Na segunda, 18 de março.

Jarbas Barbosa participa de evento sobre regulação mundial

Em conferência realizada nos EUA, diretor-presidente expõe dados sobre o Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde – MDSAP.

Anvisa reconhece novo organismo auditor de produtos

Organismo auditor externo pode emitir relatório de inspeção para que Anvisa avalie emissão de certificado para empresas de produtos para saúde

Organismos auditores são reconhecidos pela Anvisa

Anvisa reconhece mais dois organismos auditores no Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde (MDSAP) na última quinta-feira (2).

Novos Organismos Auditores são reconhecidos

Organismos da Alemanha e da Holanda são reconhecidos pela Agência. Medida faz parte do projeto de auditoria única em produtos para a saúde.

Renovado reconhecimento de Organismos Auditores

Dois Organismos tiveram seus reconhecimentos renovados para realizar auditorias regulatórias. Medida faz parte do Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde - MDSAP.