ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Mapeamento da produção e abastecimento da Heparina

Dados se referem ao período de maio a agosto de 2020.

Covid-19: novo modo de submissão para análise de vacina

Será adotado um procedimento específico para agilizar a análise de dados das vacinas contra a Covid-19 a serem registradas no Brasil.

Veja o novo código de assunto para produtos biológicos

Por meio do código 11797 é possível peticionar mudança pós-registro relacionada a insumo farmacêutico ativo sintético.

Medicamentos: estudos podem ser entregues em português

Medida estratégica visa reduzir o tempo de análise das petições de registro e pós-registro de fármacos pela Anvisa.

Atenção, empresas! Acessem as queixas técnicas no Notivisa

Empresas deverão analisar as queixas técnicas de medicamentos diretamente no Sistema Notivisa.

Confira nova Orientação de Serviço sobre medicamentos

Documento trata do aprimoramento dos fluxos para avaliar petições que chegam à Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED).

Painel mostra dados sobre medicamentos para Covid-19

Ferramenta traz informações do monitoramento sobre fabricação, importação e distribuição de fármacos utilizados em pacientes infectados pelo Sars-CoV-2.

Autorizada ampliação dos estudos de vacina contra Covid-19

Estudos da vacina Oxford-Astrazeneca incluirão mais 5 mil participantes no Brasil e outros dois estados. Além disso, faixa etária de voluntários é ampliada.

Publicados guias de inspeção em Boas Práticas Clínicas

Anvisa publicou dois guias de BPC referentes a ensaios clínicos com medicamentos e produtos biológicos.

Medicamentos: novo código para petições de pós-registro

Já está disponível código de assunto referente à implementação imediata de petições de pós-registro relacionadas à inclusão de fabricante de IFA de medicamentos.

Covid-19: fique por dentro das vacinas em teste no Brasil

Você vai encontrar nessa matéria as especificações – tais como tecnologia empregada, número de voluntários e estados participantes – das vacinas em estudo no país.

Suspensão de importação de medicamentos

Anvisa suspende importações de medicamentos específicos após identificação de lotes falsificados em circulação no país.

Anvisa agora é parceira do Projeto Orbis

O projeto, vinculado à agência norte-americana FDA, fornece estrutura para envio e análise simultâneos de produtos oncológicos entre reguladores internacionais.

Alterada vigência da norma sobre critérios excepcionais

A Resolução da Diretoria Colegiada 346/2020 será mantida em vigor enquanto o Ministério da Saúde mantiver declarada a emergência em saúde pública.

Ivermectina e Nitazoxanida: volta a receita em uma via

Estoques satisfatórios afastam risco de desabastecimento dos medicamentos e permite retorno à venda com receita médica em uma via.

Anvisa lança novos serviços no Gov.br

Agência disponibiliza seis novos serviços oferecidos pelo portal Gov.br, relacionados ao mercado de medicamentos. Confira!

Anvisa participa do Fórum de CEOs Índia-Brasil

O diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres, participou nesta sexta-feira (28/8) de evento que visa ampliar o diálogo e a cooperação entre os dois países.

Produtos biológicos: publicados atos normativos

Duas resoluções e uma instrução normativa referentes a produtos biológicos foram publicadas e entrarão em vigor em janeiro do próximo ano.

Covid-19: Anvisa e Fiocruz discutem registro de vacina

Em reunião virtual, instituições trataram do registro do produto desenvolvido pela Universidade de Oxford em parceria com a empresa Astrazeneca do Brasil Ltda.

Recolhimento de medicamentos: novos códigos de assunto

Foram atualizados no Sistema Solicita os códigos de assunto referentes ao recolhimento de medicamentos. Confira.