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27/08/2019

03h17

REGISTRO E PÓS-REGISTRO

Medicamentos novos: publicada Orientação de Serviço

Documento estabelece e otimiza o processo de trabalho relacionado à análise de eficácia e segurança de medicamentos sintéticos e semissintéticos novos e inovadores.

Palavras-chave: medicamentos novos medicamentos inovadores registro e pós-registro orientação de serviço análise de eficácia e segurança

19/02/2019

09h49

REGISTRO

Medicamentos inovadores: novos códigos para aditamentos

Acesse as Perguntas e Respostas e fique por dentro dos novos códigos de assunto, específicos para aditamentos referentes ao registro de medicamentos inovadores.

Palavras-chave: medicamentos inovadores aditamento de registro de medicamentos inovadores novos códigos de assunto

04/02/2019

04h14

MEDICAMENTOS

Filas de registro e pós-registro têm redução

Painel apresenta principais resultados sobre registro e pós-registro de insumos farmacêuticos ativos, medicamentos e produtos biológicos em 2018.

Palavras-chave: medicamentos medicamentos similares medicamentos genéricos registro de medicamentos medicamentos inovadores registro e pós-registro redução de filas

08/12/2017

04h42

Registro

Nova regra para análise de medicamentos inovadores

Registros de inovações em medicamentos, que hoje não estão previstos na norma, poderão ser analisados. Iniciativa Regulatória foi aprovada na última terça-feira (5/12).

Palavras-chave: registro medicamentos inovadores

21/09/2017

03h09

Medicamentos

Especialistas explicam desafio de novos registros

Inserção de produtos de outros países teve como debatedores Varley Sousa, da GGMED, e Larry Liberti, do CIRS, centro inglês para inovação em ciência regulatória.

Palavras-chave: semana do conhecimento 2017 medicamentos inovadores