ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Sisregmed será desativado a partir de janeiro

A partir do dia 4 de janeiro de 2020, o sistema de peticionamento eletrônico para registro de medicamentos novos será desativado.

Medicamentos novos: publicada Orientação de Serviço

Documento estabelece e otimiza o processo de trabalho relacionado à análise de eficácia e segurança de medicamentos sintéticos e semissintéticos novos e inovadores.

Webinar: documentos para registro de novos medicamentos

Participação no Webinar Anvisa não precisa de cadastro prévio. Na próxima segunda-feira (10/6), a partir das 10h, a capacitação tratará dos documentos necessários para avaliação de segurança e eficácia para o registro de medicamentos novos.

Registrados 33 medicamentos com novas substâncias

Infográfico traça panorama dos principais registros de medicamentos sintéticos e biológicos concedidos no ano passado.

Aprovados dois novos medicamentos

Epclusa e Torgena obtêm registro junto ao órgão para comercialização no Brasil.

Registrados medicamentos para câncer e doença autoimune

Novos produtos biológicos vão ajudar pacientes com mieloma, câncer de mama e gástrico. Dois novos biossimilares também foram registrados.

Documentos para consulta Ad Hoc devem vir em pen drive

Medida atende a solicitações dos consultores independentes que atuam nos processos de medicamentos novos e produtos biológicos para a Anvisa

Prorrogado prazo de petições de medicamento inovadores

Registrados medicamentos inovadores para câncer de pele

Produtos tratam dois tipos de câncer de pele, o carcinoma basocelular em estágio avançado e o melanoma metastático

Anvisa amplia modelo de trabalho de medicamentos novos para a fila de inovadores

Em 2014, a Gerência Geral de Medicamentos da Anvisa alterou processos de trabalho no intuito de aprimorar a análise técnica e, consequentemente, reduzir o tempo de análise a longo prazo. Uma das estratégias adotadas pela Agência foi a criação de uma área responsável pela avaliação de tecnologia de registro de medicamentos sintéticos e de outro setor responsável pela avaliação de eficácia e segurança de medicamentos sintéticos.