ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Oferta de produtos para a saúde cresce 11,4% em três anos

Somente em 2018, a Anvisa aprovou e regularizou 5.780 itens destinados à realização de procedimentos médicos, odontológicos, fisioterápicos, diagnósticos, entre outros.

Aprovado novo produto para reposição de anticorpos

Anvisa concede registro ao Panzyga, indicado para reforçar as defesas do organismo de portadores de Aids, deficiências imunológicas, doenças do sangue e infecciosas.

Registro de novos medicamentos: saiba o que é preciso

A Anvisa é o órgão responsável por definir os critérios e as etapas necessárias para a liberação de um novo medicamento à população.

Aprovado registro de novo medicamente genérico

O cloridrato de oxicodona é indicado para o tratamento de dores moderadas a severas.

Anvisa aprova vacina influenza para idosos

De acordo com o fabricante, o uso do produto tem como objetivo induzir melhores respostas imunológicas e mais eficácia contra a gripe por meio do teor mais elevado de antígenos, que estimula a produção de anticorpos contra o vírus no organismo.

Hemofilia B tem novo tratamento

O Idelvion substitui de forma eficaz o fator IX de coagulação ausente, além de controlar e prevenir sangramento em ambientes cirúrgicos.

Registrado novo medicamento para epilepsia

O Levetiracetam é indicado como monoterapia para o tratamento de crises parciais, com ou sem generalização secundária, em pacientes a partir dos 16 anos. Detentora do registro é a empresa Biosintética.

Anvisa aprova mais um genérico inédito no país

O Sulfato de hidroxicloroquina é indicado para tratamento de diversas doenças, como artrite e malária.

Aprovados dois novos medicamentos

Epclusa e Torgena obtêm registro junto ao órgão para comercialização no Brasil.

Anvisa aprova três novos medicamentos biológicos

Produtos serão utilizados no tratamento de um tipo incomum de câncer, sinais e sintomas da menopausa e asma.

Anvisa aprova novo genérico para tratamento da hepatite C

Produto inédito atua como inibidor de enzima essencial para a multiplicação do vírus no organismo humano.

Anvisa aprova novo medicamento para o tratamento de Hepatite C

Produto é o Maviret, indicado para pacientes com e sem cirrose

Aprovado novo medicamento para tratar leucemia mieloide aguda

Anvisa concede o registro para RYDAPT, produto que deverá ser usado em associação com tratamento de quimioterapia.

Aprovados novos medicamentos para psoríase

Doença que provoca inflamações na pele afeta aproximadamente 1,5% da população brasileira.

Novo anticoagulante oral é aprovado no Brasil

Medicamento inédito amplia opções para redução de risco de AVC e tratamento de tromboembolismo venoso.

Definido procedimento para análise de biológicos

Anvisa publica nova orientação de serviço sobre os procedimentos de análise das petições de registro e pós-registro de produtos biológicos

Laboratórios já podem pedir registro para doenças raras

Empresas interessadas em solicitar registro de medicamentos ou anuência de ensaio clínico para doenças raras já podem fazer petição.

Doenças raras ganham regra específica para medicamento

Novas regras vão dar mais agilidade ao registro de medicamentos e estimular laboratórios a conduzir pesquisas no Brasil.

Procedimentos especiais de medicamentos para doenças raras: norma entra em vigor dia 27

Pedidos de anuência de ensaios clínicos ou de registro de novos medicamentos para doenças raras poderão seguir os critérios estabelecidos pela nova normativa.

Registrada vacina do HPV contra 9 subtipos do vírus

Nova vacina aumenta proteção de cinco para nove subtipos do vírus HPV, que provoca os cânceres de útero, da vulva, da vagina e do ânus.