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15/07/2020

05h04

MEDICAMENTOS

Pesquisa Clínica: publicada Orientação de Serviço

Documento orienta também sobre a avalição de alterações que potencialmente geram impacto na qualidade ou segurança de fármacos.

Palavras-chave: medicamentos registro e pós-registro orientação de serviço ddcm

27/08/2019

03h17

REGISTRO E PÓS-REGISTRO

Medicamentos novos: publicada Orientação de Serviço

Documento estabelece e otimiza o processo de trabalho relacionado à análise de eficácia e segurança de medicamentos sintéticos e semissintéticos novos e inovadores.

Palavras-chave: medicamentos novos medicamentos inovadores registro e pós-registro orientação de serviço análise de eficácia e segurança