ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Fila de processos pendentes será reorganizada

Resolução define grupos prioritários para a análise de passivo de petições com data de entrada até março de 2017.

Redução no tempo de análise do registro de medicamentos

Melhorias no processo de trabalho do órgão beneficiam a população com acesso mais rápido a novas terapias.

Aprovada norma de priorização de análises pela Anvisa

Critérios para avaliação das petições de registro, pós-registro e pesquisa clínica estão definidos no texto, que será publicado nos próximos dias no Diário Oficial.

Manual de Análise de IFAs ganha versão em inglês

Versão em inglês busca atender mais usuários. Assim como a versão em português, o manual também considera legislação sanitária vigente no país.

Aberta CP sobre priorização de análise de medicamentos

A proposta é normatizar o enquadramento das petições de registro, de pós registro e anuência prévia em pesquisa clínica de medicamentos na categoria prioritária.

Apresentadas estratégias para diminuir fila de análise

Pedidos de análise serão divididos em grupos, de acordo com critérios objetivos como a data do peticionamento, a forma farmacêutica e a quantidade de petições apresentadas pela empresa.

Priorização de registro de medicamentos vai a CP

Proposta dá ênfase ao acesso das pessoas a um desfecho terapêutico relevante e à melhoria significativa da segurança, da eficácia ou da adesão aos tratamentos.

Medicamentos inovadores são prioridade para registro

Registro de medicamentos inéditos no país e de genéricos inéditos tem recebido mais atenção para aumentar a oferta de tratamentos no mercado.