ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Produtos biológicos: publicados atos normativos

Duas resoluções e uma instrução normativa referentes a produtos biológicos foram publicadas e entrarão em vigor em janeiro do próximo ano.

Produtos biológicos: orientações para classificação

Medicamentos: entenda como ficam os prazos processuais

Disponibilizado documento que reúne as principais dúvidas sobre os prazos processuais referentes a medicamentos e produtos biológicos após a publicação da RDC 355.

Covid-19: norma deve agilizar registro de produtos

Objetivo é ampliar opções de prevenção e tratamento, bem como evitar o desabastecimento de produtos. Visa também aumentar alternativas de detecção da doença.

Área de Medicamentos divulga relatório de 2019

Já está disponível para consulta o Relatório de Gestão de 2019 com os resultados da área de Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa.

Recursos administrativos: edital reduz fila de análise

Chamamento público tem como resultado 140 pedidos de desistência na fila de análise.

Edital sobre recursos administrativos encerra dia 7/11

Chamamento público permite que empresas registrem a intenção de prosseguir com análise de recursos administrativos relativos a medicamentos e produtos biológicos.

Participe: revisão de norma de rótulos de medicamentos

Objetivo é estabelecer novos critérios para a rotulagem de medicamentos e produtos biológicos.

Participe da Consulta Pública sobre produtos biológicos

A atuação regulatória visa debater o registro de produtos biológicos de menor complexidade em conjunto com a sociedade e o setor regulado.

Acompanhe a 8ª Reunião Pública da Dicol

Além de recursos administrativos, diretores analisarão proposta de consulta pública para o registro de produtos biológicos de menor complexidade.

Revisada nota sobre troca de produtos biológicos

Apesar de não alterar a posição da Anvisa, a nota traz de forma mais clara o uso de alguns conceitos referentes à intercambialidade entre medicamentos biossimilares.