ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Informações técnicas sobre termômetro infravermelho

Anvisa esclarece sobre notícia falsa envolvendo a segurança de equipamento usado para triagem por meio de medição de temperatura corporal.

MDSAP: novos códigos de assunto no Solicita

Foram atualizados no Sistema Solicita os códigos de assunto referentes ao Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde (MDSAP). Confira.

Anvisa orienta sobre repositório documental

Solução disponível desde março deste ano permite o carregamento rápido de documentos sobre instruções de uso e rotulagem de produtos para saúde.

Aprovados aplicativos para ECG e pressão arterial

Os produtos são o BP App e o ECG App, ambos desenvolvidos pela Samsung.

Zerada fila de pedidos de CBPF de testes para Covid-19

No total, foram analisadas 279 solicitações de certificação desde março deste ano.

Dispensada tradução juramentada de documentos

Norma publicada nesta quarta-feira dispõe sobre a dispensa de tradução juramentada de documentos emitidos em espanhol e inglês na instrução de algumas petições.

Anvisa orienta sobre a realização de estudos clínicos

Nota Técnica 23/2020 atualiza as orientações sobre como proceder em relação à condução e ao andamento de pesquisas durante a pandemia de Covid-19.

Cancelado Webinar sobre dispositivos médicos

A nova data para realização do evento que irá tratar dos processos de regularização de dispositivos médicos será informada em breve, aqui no portal.

Publicada consulta pública sobre repositório documental

Objetivo é atualizar o sistema e o procedimento de inserção de dados sobre dispositivos médicos no portal da Anvisa. Prazo para contribuições é de 30 dias.

Novos serviços podem ser solicitados digitalmente

Inclusão de informaçõs no Bulário de Produtos para a Saúde e Autorização para Importação por Remessa Expressa estão nos serviços disponibilizados.

Dispositivo médico: publicadas regras de alterações

Objetivo é agilizar a avaliação de solicitações das empresas, tornando mais rápido o acesso da população a produtos regularizados.

Aprovada classificação para dispositivos médicos

Objetivo é agilizar a avaliação de solicitações das empresas, tornando mais rápido o acesso da população a produtos regularizados.

Combate à pirataria: solenidade destaca ação da Anvisa

Marcado para o dia 3 de dezembro, às 9h, encontro sobre combate à pirataria e aos delitos correlatos ressalta ações da Agência.

Webinar irá abordar dispositivos médicos sob medida

Na próxima quinta-feira (28/11), a partir das 15h, o seminário virtual tratará dos requisitos para dispositivos médicos personalizados.

Observatório de ortopedia é tema de reunião

Encontro entre o diretor da Anvisa Antonio Barra e o ministro da Saúde, Luiz Henrique Mandetta, debateu a proposta de criação do Observatório Nacional de Ortopedia (ONO).

Programa de auditoria única disponível para 5 mil empresas

Além da economia de recursos, o programa MDSAP representa um aumento na segurança sanitária dos produtos para a saúde, uma vez que os organismos auditores inspecionam as empresas com maior frequência.

Medida agiliza exportações para países do Mercosul

Anvisa define novo fluxo para troca de relatório de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e, com isso, reduz prazo para liberação de exportações.

TPS sobre preços de produtos para saúde vai até 14/10

Objetivo é aprimorar o sistema de monitoramento e divulgação de valores de venda praticados no mercado.

Webinar Anvisa tem duas sessões na quinta (26/9)

Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP) e análise das petições de CBPF internacional serão assuntos do seminário virtual.

TPS: monitoramento econômico de produtos para a saúde

Os subsídios coletados serão utilizados para a melhoria da qualidade da Análise de Impacto Regulatório, que orientará a decisão da Agência sobre o tema.