ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Finalizado teste inicial do sistema de rastreabilidade

Ferramenta trará mais segurança para os medicamentos disponíveis para consumo pela população, pois assegura a procedência do produto e permite ações mais efetivas de recolhimento por questões de qualidade, desvio ou roubo.

Stents e implantes de quadril e joelho serão rastreados por código de barras via Registro Nacional de Implantes

O padrão do código de barras seguirá os critérios de identificação única do IMDRF.

Anvisa propõe criação de Sistema de Biovigilância

Rede de monitoramento terá foco na vigilância de eventos adversos relacionados às terapias que envolvem a doação e o transplante de órgãos, células e tecidos humanos.

Lançamento do Registro Nacional de Implantes

Dados de pacientes e de produtos implantados serão reunidos em sistema.

Rastreabilidade: guia auxilia setor regulado na implantação de sistemas

Guia traz orientações para facilitar a integração dos sistemas desenvolvidos pelo setor regulado com o SNCM.

Mesa redonda discute rastreabilidade de medicamentos

Bate-papo trouxe o exemplo de como a Argentina atua em relação ao controle dos produtos e no combate à falsificação e outras fraudes.

CP debaterá rastreabilidade de produtos para a saúde

Sociedade poderá opinar sobre a obrigatoriedade de inclusão de código de barras nas etiquetas de stents cardiológicos e implantes para quadril e joelhos.

Anvisa regulamenta piloto do rastreamento de medicamento

Três instruções normativas, IN´s, definem quais são os medicamentos, as empresas e os programas do Ministério da Saúde que entram na fase experimental do sistema que controlará produção, distribuição e venda.

Diretoria debate sistema de controle de medicamentos

Diretoria Colegiada faz reunião extraordinária, nesta terça-feira (22/8), para discutir SNCM.

Comitê acompanhará Fase Experimental do SNCM

Grupo irá apresentar, a cada três meses, em reunião pública, os resultados do monitoramento da implantação do Sistema.

Jarbas Barbosa fala sobre SNCM à Comissão Tripartite

O diretor-presidente da Anvisa apresentou um histórico da legislação/regulamentação que veio a originar a RDC n° 157/2013.

Participe da CP: tecnologia para rastreamento

A Consulta Pública n° 344 sobre definições de tecnologia para a operacionalização do SNCM está disponível para receber comentários e sugestões até o dia 13/7.

Consulta Pública: tecnologia na cadeia de rastreabilidade

Contribuições serão em torno de Instrução Normativa que dispõe sobre a comunicação entre movimentação de medicamentos e a Agência.

Consulta Pública: tecnologia na cadeia de rastreabilidade

Debate será em torno de Instrução Normativa que dispõe sobre a comunicação entre movimentação de medicamentos e a Agência.

Resolução define método para rastrear medicamentos

RDC n. 157/2017 define código de barras bidimensional como a tecnologia para captura e armazenamento de medicamentos.

Rastreabilidade: Anvisa e FMUSP assinam convênio

Parceria objetiva projeto-piloto para acompanhar a cadeia produtiva de medicamentos.

Assista aqui à reunião pública sobre SNCM

Anvisa apresenta resultados da Consulta Pública n° 311/2017.

Anvisa convida para reunião pública sobre SNCM

Evento apresentará resultados da Consulta Pública n° 311/2017.

Rastreabilidade: aberta Consulta Pública sobre o tema

Os interessados em contribuir podem enviar seus comentários e sugestões até 17/3.

Diretor-presidente recebe Prêmio Automação da GS1

Prêmio reconhece importância da parceria entre a GS1 e a Anvisa, que utiliza padrão de automação e códigos de barras em ações como rastreabilidade de medicamentos.