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18/09/2020

12h04

Baixo risco

Dispositivos médicos têm novo regime de regularização

As mudanças nos regulamentos não trazem impacto para o setor produtivo, visto que não haverá modificação na forma de encaminhamento das petições relativas aos dispositivos médicos, tampouco na documentação necessária para a instrução processual.

Palavras-chave: dispositivos médicos regime de notificação baixo risco

02/04/2019

09h36

REGULARIZAÇÃO DE PRODUTOS

Conheça orientações sobre produtos de menor risco

A partir do dia 2 de maio, produtos médicos e produtos para diagnóstico in vitro de classe de risco I deverão ser submetidos ao processo de notificação, ao invés do cadastramento.

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08/03/2019

03h52

PRODUTOS PARA A SAÚDE

Dispositivos médicos de risco I terão novo regime

A nova regra, aprovada pela RDC 270/2019, entra em vigor no dia 2 de maio.

Palavras-chave: dispositivos médicos produtos para a saúde classe de risco i regime de notificação