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18/09/2020
12h04
Baixo risco
Dispositivos médicos têm novo regime de regularização
As mudanças nos regulamentos não trazem impacto para o setor produtivo, visto que não haverá modificação na forma de encaminhamento das petições relativas aos dispositivos médicos, tampouco na documentação necessária para a instrução processual.
02/04/2019
09h36
REGULARIZAÇÃO DE PRODUTOS
Conheça orientações sobre produtos de menor risco
A partir do dia 2 de maio, produtos médicos e produtos para diagnóstico in vitro de classe de risco I deverão ser submetidos ao processo de notificação, ao invés do cadastramento.
08/03/2019
03h52
PRODUTOS PARA A SAÚDE
Dispositivos médicos de risco I terão novo regime
A nova regra, aprovada pela RDC 270/2019, entra em vigor no dia 2 de maio.