ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Medicamentos dinamizados: publicação esclarece dúvidas

Confira o material com a atualização do marco regulatório para registro, pós-registro, renovação de registro e notificação de medicamentos dinamizados.

Registro de medicamentos genéricos faz 18 anos

Dados do Programa de Verificação de Medicamentos (Proveme) atestam a qualidade e segurança de produtos avaliados.

Novos tratamentos para hepatite C

Registro dos medicamentos Zepatier e Harvoni amplia as opções para o tratamento da doença no Brasil.

Medicamentos inovadores são prioridade para registro

Registro de medicamentos inéditos no país e de genéricos inéditos tem recebido mais atenção para aumentar a oferta de tratamentos no mercado.

Atrofia AME: requerido registro de medicamento novo

O pedido de avaliação do Spinraza (nusinersena) foi protocolizado na Anvisa nesta terça-feira (2/5). A Agência já avalia dossiê apresentado para registro do produto.

Nota: medicamento para Atrofia Muscular Espinhal

Para que um medicamento seja registrado no Brasil é indispensável que uma empresa devidamente autorizada solicite a concessão de registro para posterior avaliação da Agência.

Esclarecimentos sobre revogação da RDC 37/2014

Agência objetiva harmonização de suas regras com os termos da nova da Lei nº 13.411.

Anvisa regulamenta lei sobre registro de medicamentos

Proposta regulamentará especificação dos critérios para o enquadramento nas categorias de prioridade.

Aberto edital para desistência de pedido de registro

Edital de Requerimento permite que empresa retire da fila de análise processos nos quais não tem mais interesse e priorize outros pedidos de registro de medicamentos

Registro de medicamentos ganha três novos códigos

Anvisa cria três novos códigos de assunto para registros de medicamentos. Petições com novos códigos de assunto poderão excluir população alvo, indicação terapêutica e posologia.

Anvisa propõe check list para processos de medicamentos

A Anvisa está divulgando a proposta de uma nova relação de documentos de instrução para processos de medicamentos genéricos e similares, uma espécie de check list para servir de referência, tanto para as empresas, como para a Agência.