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23/09/2020
04h35
peticionamento
Confira nova Orientação de Serviço sobre medicamentos
Documento trata do aprimoramento dos fluxos para avaliar petições que chegam à Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED).
20/08/2020
11h23
COVID-19
Saiba o que é exigido para a aprovação de vacinas
Conheça quais são as etapas desse processo, desde os estudos laboratoriais, passando pelos testes em animais e humanos, até a chegada do pedido de registro à Anvisa.
07/08/2020
03h56
REGISTRO DE MEDICAMENTOS
Novo local de consulta de pareceres sobre medicamentos
Serviço está disponível no portal da Anvisa.
18/03/2020
05h57
MEDIDAS PREVENTIVAS
Covid-19: norma deve agilizar registro de produtos
Objetivo é ampliar opções de prevenção e tratamento, bem como evitar o desabastecimento de produtos. Visa também aumentar alternativas de detecção da doença.
11/03/2020
08h54
MEDICAMENTOS
Doenças raras: esclarecimentos sobre pós-registro
Para alterações pós-registro de medicamentos para doenças raras, as empresas não devem marcar a opção “Doenças Raras” no peticionamento.
22/01/2020
07h01
TRANSPARÊNCIA
Divulgada lista com data do registro de medicamentos
Ação dá transparência à vigência da norma que ampliou validade de registro de medicamentos. Saiba o que fazer em caso de divergências.
26/12/2019
09h29
AGILIDADE
Aprovação de medicamentos para doenças raras cresce 90%
Aumento é atribuído à melhoria regulatória e à priorização de análises de pedidos de registro.
23/12/2019
02h59
RESULTADOS
Registro de medicamentos cresce 100%
Número de autorizações passou de 187 para 375 em apenas três anos. Resultado reflete melhorias nos processos de trabalho e de análise de pedidos.
30/10/2019
04h40
REGULAMENTAÇÃO
Medicamentos: entenda a mudança na validade do registro
Prazo de validade do registro de medicamentos foi ampliado de cinco para dez anos. Nova regra entra em vigor em 21 de janeiro de 2020.
06/06/2019
11h46
SEMINÁRIO VIRTUAL
Webinar: documentos para registro de novos medicamentos
Participação no Webinar Anvisa não precisa de cadastro prévio. Na próxima segunda-feira (10/6), a partir das 10h, a capacitação tratará dos documentos necessários para avaliação de segurança e eficácia para o registro de medicamentos novos.
29/04/2019
07h59
segurança e eficácia
Webinar: orientações sobre medicamentos de referência
Participação no Webinar Anvisa não precisa de cadastro prévio. Próxima edição será na quinta-feira (2/5), a partir das 10h.
08/04/2019
01h05
AUTORIDADES REGULADORAS
Conselho ICH lança edital para apoio a treinamentos
Colaboração envolve desenvolvimento de treinamentos online, elaboração e uma biblioteca de estudos de caso, participação em atividades de capacitação presenciais e serviços de consultoria ao ICH.
13/02/2019
05h21
BALANÇO DE 2018
Registrados 33 medicamentos com novas substâncias
Infográfico traça panorama dos principais registros de medicamentos sintéticos e biológicos concedidos no ano passado.
04/02/2019
04h14
MEDICAMENTOS
Filas de registro e pós-registro têm redução
Painel apresenta principais resultados sobre registro e pós-registro de insumos farmacêuticos ativos, medicamentos e produtos biológicos em 2018.
24/09/2018
03h53
Harmonização da regulação
Inscreva-se: Diálogos Regulatórios Internacionais
Reunião apresentará o andamento das discussões no ICH. Prazo de inscrições vai até 15 de outubro.
10/09/2018
02h48
MEDICAMENTOS
Fila de processos pendentes será reorganizada
Resolução define grupos prioritários para a análise de passivo de petições com data de entrada até março de 2017.
22/08/2018
03h26
Avaliação de novos tratamentos
Redução no tempo de análise do registro de medicamentos
Melhorias no processo de trabalho do órgão beneficiam a população com acesso mais rápido a novas terapias.
15/08/2018
05h02
Novos Tratamentos
Doenças raras: saiba como é o registro de medicamentos
Conheça as regras da Anvisa para agilizar a entrada de produtos inéditos, nacionais e estrangeiros, no mercado brasileiro.
14/08/2018
03h00
Pesquisa Clínica
Saiba mais sobre o desenvolvimento de novos medicamentos
Para realizar estudos, empresas devem cumprir critérios estabelecidos pela Anvisa. Autorização para o início da pesquisa pode ser concedida em até 90 dias.
01/08/2018
11h55
Medicamentos
Doenças raras: disponíveis novas filas de priorização
Anvisa disponibiliza filas exclusivas para petições objeto das RDCs 204 e 205/2017.