ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Confira nova Orientação de Serviço sobre medicamentos

Documento trata do aprimoramento dos fluxos para avaliar petições que chegam à Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED).

Saiba o que é exigido para a aprovação de vacinas

Conheça quais são as etapas desse processo, desde os estudos laboratoriais, passando pelos testes em animais e humanos, até a chegada do pedido de registro à Anvisa.

Novo local de consulta de pareceres sobre medicamentos

Serviço está disponível no portal da Anvisa.

Covid-19: norma deve agilizar registro de produtos

Objetivo é ampliar opções de prevenção e tratamento, bem como evitar o desabastecimento de produtos. Visa também aumentar alternativas de detecção da doença.

Doenças raras: esclarecimentos sobre pós-registro

Para alterações pós-registro de medicamentos para doenças raras, as empresas não devem marcar a opção “Doenças Raras” no peticionamento.

Divulgada lista com data do registro de medicamentos

Ação dá transparência à vigência da norma que ampliou validade de registro de medicamentos. Saiba o que fazer em caso de divergências.

Aprovação de medicamentos para doenças raras cresce 90%

Aumento é atribuído à melhoria regulatória e à priorização de análises de pedidos de registro.

Registro de medicamentos cresce 100%

Número de autorizações passou de 187 para 375 em apenas três anos. Resultado reflete melhorias nos processos de trabalho e de análise de pedidos.

Medicamentos: entenda a mudança na validade do registro

Prazo de validade do registro de medicamentos foi ampliado de cinco para dez anos. Nova regra entra em vigor em 21 de janeiro de 2020.

Webinar: documentos para registro de novos medicamentos

Participação no Webinar Anvisa não precisa de cadastro prévio. Na próxima segunda-feira (10/6), a partir das 10h, a capacitação tratará dos documentos necessários para avaliação de segurança e eficácia para o registro de medicamentos novos.

Webinar: orientações sobre medicamentos de referência

Participação no Webinar Anvisa não precisa de cadastro prévio. Próxima edição será na quinta-feira (2/5), a partir das 10h.

Conselho ICH lança edital para apoio a treinamentos

Colaboração envolve desenvolvimento de treinamentos online, elaboração e uma biblioteca de estudos de caso, participação em atividades de capacitação presenciais e serviços de consultoria ao ICH.

Registrados 33 medicamentos com novas substâncias

Infográfico traça panorama dos principais registros de medicamentos sintéticos e biológicos concedidos no ano passado.

Filas de registro e pós-registro têm redução

Painel apresenta principais resultados sobre registro e pós-registro de insumos farmacêuticos ativos, medicamentos e produtos biológicos em 2018.

Inscreva-se: Diálogos Regulatórios Internacionais

Reunião apresentará o andamento das discussões no ICH. Prazo de inscrições vai até 15 de outubro.

Fila de processos pendentes será reorganizada

Resolução define grupos prioritários para a análise de passivo de petições com data de entrada até março de 2017.

Redução no tempo de análise do registro de medicamentos

Melhorias no processo de trabalho do órgão beneficiam a população com acesso mais rápido a novas terapias.

Doenças raras: saiba como é o registro de medicamentos

Conheça as regras da Anvisa para agilizar a entrada de produtos inéditos, nacionais e estrangeiros, no mercado brasileiro.

Saiba mais sobre o desenvolvimento de novos medicamentos

Para realizar estudos, empresas devem cumprir critérios estabelecidos pela Anvisa. Autorização para o início da pesquisa pode ser concedida em até 90 dias.

Doenças raras: disponíveis novas filas de priorização

Anvisa disponibiliza filas exclusivas para petições objeto das RDCs 204 e 205/2017.