22/09/2020

06h49

medicamentos

Anvisa lança programa de monitoramento de nitrosaminas

Objetivo é aprofundar investigações sobre a presença de impurezas do tipo nitrosamina em fármacos e insumos farmacêuticos ativos.

Palavras-chave: sartanas controle de nitrosaminas em medicamentos programa de monitoramento

22/09/2020

02h50

Novo coronavírus

Nota esclarece sobre produtos têxteis antivirais e antibacterianos

Objetivo é prestar informações gerais sobre esses produtos, indicar quando são considerados produtos médicos e quando não se enquadram nas regras de regularização pela Anvisa.

Palavras-chave: novo coronavírus covid-19 têxteis técnicos

21/09/2020

06h32

Covid-19

Aprovada Comissão de Segurança Sanitária em Guarulhos

Comissão estabelecerá planos de ação locais e vai reforçar a comunicação com instâncias superiores.

Palavras-chave: aeroporto novo coronavírus guarulhos covid-19 conaero

21/09/2020

01h54

Participação social

Reaberta consulta dirigida sobre serviços de saúde

A consulta dirigida para definição do Glossário de Serviços de Saúde receberá contribuições até 19 de novembro.

Palavras-chave: serviços de saúde glossário de serviços de saúde

21/09/2020

12h18

Portos

Evento: Liberação de embarcações em tempos de Covid-19

Objetivo do evento é apresentar as recomendações da Anvisa relacionadas ao embarque e desembarque de tripulantes durante a pandemia do novo coronavírus.

Palavras-chave: portos novo coronavírus covid-19 embarque e desembarque tripulação

21/09/2020

12h07

Enfrentamento

Covid-19: nota traz orientações para bancos de tecidos

Material traz atualização das recomendações sanitárias relacionadas à mitigação de riscos na utilização de tecidos humanos para transplantes.

Palavras-chave: banco de tecidos novo coronavírus covid-19

21/09/2020

12h02

Peticionamento eletrônico

Participe do webinar sobre registro de saneantes

Seminário virtual será realizado na quinta-feira (24/9), a partir das 10h. Objetivo é orientar o setor regulado a registrar um saneante a partir do Solicita.

Palavras-chave: saneantes registro webinar sistema solicita

18/09/2020

12h04

Baixo risco

Dispositivos médicos têm novo regime de regularização

As mudanças nos regulamentos não trazem impacto para o setor produtivo, visto que não haverá modificação na forma de encaminhamento das petições relativas aos dispositivos médicos, tampouco na documentação necessária para a instrução processual.

Palavras-chave: dispositivos médicos regime de notificação baixo risco

18/09/2020

11h59

Transparência

Participe do Webinar sobre Boas Práticas Farmacêuticas

Para participar do Webinar, não é necessário efetuar nenhum tipo de cadastro prévio. Basta clicar no link abaixo no dia e horário agendados.

Palavras-chave: serviços de saúde drogarias farmácias webinar boas práticas farmacêuticas

18/09/2020

11h03

Coronavírus

Autorizada ampliação dos estudos de vacina contra Covid-19

Estudos da vacina da Pfizer-Wyeth incluirão mais mil participantes. Além disso, faixa etária de voluntários é ampliada.

Palavras-chave: coronavírus estudos clínicos covid-19 vacina contra covid-19

17/09/2020

12h34

NOVO CORONAVÍRUS

Painel mostra dados sobre medicamentos para Covid-19

Ferramenta traz informações do monitoramento sobre fabricação, importação e distribuição de fármacos utilizados em pacientes infectados pelo Sars-CoV-2.

Palavras-chave: medicamentos monitoramento novo coronavírus covid-19

17/09/2020

11h17

NOTIFICAÇÃO DE EVENTOS ADVERSOS

VigiMed inclui dicionário MedDRA em português do Brasil

O VigiMed passa a disponibilizar a versão do MedDRA em português do Brasil a partir deste mês.

Palavras-chave: eventos adversos vigimed meddra

16/09/2020

09h24

Falecimento

16/09/2020

11h18

TRANSPARÊNCIA

Alterado calendário de reuniões da Diretoria Colegiada

Reunião do dia 29 de setembro foi cancelada.

Palavras-chave: diretoria colegiada icol calendário da dicol

15/09/2020

05h15

NOVO CORONAVÍRUS

Autorizada ampliação dos estudos de vacina contra Covid-19

Estudos da vacina Oxford-Astrazeneca incluirão mais 5 mil participantes no Brasil e outros dois estados. Além disso, faixa etária de voluntários é ampliada.

Palavras-chave: medicamentos novo coronavírus covid-19 vacina contra covid-19

15/09/2020

05h10

FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA

BPF de produtos para saúde: zerada fila de petições

Fila de análise de petições de Certificação de Boas Práticas de Fabricação Internacional de Produtos para Saúde foi liquidada.

Palavras-chave: produtos para saúde certificação petições boas práticas de fabricação bpf novo coronavírus covid-19

15/09/2020

05h04

ATENDIMENTO

Informe sobre instabilidade no SAT

A Anvisa já está atuando para solucionar problema relacionado ao envio de mensagem eletrônica com confirmação de protocolo.

Palavras-chave: sistemas instabilidade sat serviço de atendimento

15/09/2020

04h06

Agrotóxicos

Paraquate: Anvisa mantém data para banimento

Decisão foi tomada durante a 18ª Reunião da Dicol, nesta terça-feira (15/9).

Palavras-chave: agrotóxicos paraquate banimento

15/09/2020

01h02

ENSAIOS CLÍNICOS

Publicados guias de inspeção em Boas Práticas Clínicas

Anvisa publicou dois guias de BPC referentes a ensaios clínicos com medicamentos e produtos biológicos.

Palavras-chave: medicamentos guias pesquisa clínica boas práticas clínicas

14/09/2020

06h21

PETICIONAMENTO ELETRÔNICO

Solicita: migração de produtos de terapia avançada

Petições de ensaios clínicos, Certificação de Boas Práticas de Fabricação, Registro e Enquadramento de Produto de Terapia Avançada migram para o sistema Solicita

Palavras-chave: sistema solicita solicita migração