22/04/2020
05h41
NOVO CORONAVÍRUS
Covid-19: saiba mais sobre testes rápidos
De acordo com a Anvisa, exames detectam anticorpos produzidos pelo organismo do paciente e devem ser realizados, preferencialmente, a partir de 10 dias após o início dos sintomas.
22/04/2020
12h54
PARTICIPAÇÃO SOCIAL
Aberta consulta sobre regulamentação de radiofármacos
Sua participação é muito importante para que seja elaborada uma norma coesa e eficaz. As contribuições serão recebidas até 4/5.
22/04/2020
12h32
COVID-19
Esclarecimentos sobre autorização prévia de exportação
Exportações de nitazoxanida, cloroquina, hidroxicloroquina, azitromicina, fentanil, midazolam, etossuximida, propofol, pancurônio, vancurônio, rocurônio, succinilcolina, ivermectina, heparina sódica suína, heparina sódica bovina, enoxaparina sódica, rivaroxabana, edoxabana, apixabana, dabigratana, varfarina e fondaparinux dependem temporariamente de anuência prévia da Anvisa.
22/04/2020
12h01
PETICIONAMENTO
Confira os novos códigos para petições de BPF
Anvisa apresenta novos códigos para petições referentes a Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos e insumos farmacêuticos no Sistema Solicita.
22/04/2020
10h27
Fitoterápico
Anvisa autoriza primeiro produto à base de Cannabis
Com a autorização concedida, a empresa pode iniciar a fabricação e a comercialização do produto. O canabidiol poderá ser prescrito quando estiverem esgotadas outras opções terapêuticas disponíveis no mercado brasileiro.
21/04/2020
05h24
COVID-19
Ensaios clínicos: entenda a atuação da Anvisa
Os ensaios clínicos conduzidos no Brasil para fins regulatórios devem ser autorizados pela Agência. Exceção à regra são aqueles de caráter científico ou acadêmico.
21/04/2020
05h01
Participação social
Prorrogada consulta pública sobre saneantes
Interessados terão mais 60 dias para enviar comentários e sugestões ao texto, a partir desta terça-feira (21/4).
21/04/2020
08h56
COVID-19
Orientação: pesquisa com produtos de terapias avançadas
Já está disponível para consultas a Nota Técnica que orienta sobre a realização de ensaios clínicos com produtos de terapias avançadas para o tratamento da Covid-19.
20/04/2020
05h50
PRODUTOS PARA SAÚDE
Dispositivos médicos: alterado regime de submissão
Anvisa altera o regime de submissão de ensaios clínicos para a validação de duas classes de dispositivos médicos. Medida auxilia no enfrentamento da Covid-19.
20/04/2020
04h36
PREVENÇÃO E CONTROLE
Portos e aeroportos: orientações atualizadas
Anvisa atualiza notas técnicas com recomendações para portos, embarcações, aeroportos e aeronaves.
20/04/2020
03h32
Guia
Laboratórios: orientações sobre relatório de avaliação
Documento pode ser utilizado pela autoridade sanitária e pelos laboratórios analíticos em atividades de autoavaliação, qualificação de fornecedores e em auditorias.
17/04/2020
06h56
NOVO CORONAVÍRUS
Testes para Covid-19: perguntas e respostas
Material traz esclarecimentos sobre o registro de produtos e o que são os testes rápidos, entre outras informações.
17/04/2020
03h05
MEDICAMENTOS
Otimizados fluxos de análise de bula e rotulagem
Anvisa aprimora fluxos de análise de bula e rotulagem para petições pós-registro que visam a inclusão de nova concentração.
16/04/2020
04h13
REGULAÇÃO
Consulta sobre simplificação regulatória termina dia 30
Contribuições serão úteis para mapear o conteúdo que pode ser simplificado ou eliminado dos atos normativos.
16/04/2020
04h03
FISCALIZAÇÃO
Combate aos álcoois irregulares: fique de olho
Entenda como identificar um produto regularizado e veja o que a Anvisa tem feito para coibir o mercado de álcoois irregulares, que põem em risco a saúde das pessoas.
16/04/2020
02h36
CONTROLE ESPECIAL
Nitazoxanida: orientação aos pacientes e farmácias
Com o novo enquadramento, as farmácias e drogarias devem registrar todas as entradas e saídas do medicamento e seu estoque, além dos dados dos consumidores.
16/04/2020
11h40
DECISÃO JUDICIAL
STF confirma controle sanitário da Anvisa em aeroportos
Decisão estabelece que não cabe aos estados implantar, por conta própria, barreiras sanitárias em áreas restritas de aeroportos.
15/04/2020
05h29
COVID-19
Navios e hotéis: confira as orientações para quarentena
Anvisa publica protocolos de orientação para quarentena em embarcações e hotéis.
15/04/2020
09h33
PARTICIPAÇÃO SOCIAL
Alimentos com cereais integrais: aberta CP
Dê sua contribuição à Consulta Pública sobre os critérios de composição e rotulagem de alimentos à base de cereais integrais.
14/04/2020
01h16
ORIENTAÇÕES
Serviços de saúde: perguntas e respostas
Anvisa esclarece as principais dúvidas sobre serviços de saúde e vigilância sanitária no enfrentamento da Covid-19.