02/04/2020

09h47

DIRETORIA COLEGIADA

Saiba qual diretor está responsável por cada área

Norma estabelece qual diretor ficará responsável por cada uma das áreas da Anvisa.

Palavras-chave: diretoria colegiada dicol redistribuição de áreas

01/04/2020

05h56

NOVO CORONAVÍRUS

Atualização sobre navio de cruzeiro Costa Fascinosa

A embarcação está em quarentena no porto de Santos (SP) desde o dia 19 de março e nenhum tripulante pode desembarcar do navio, a não ser para atendimento de urgência em serviço hospitalar.

Palavras-chave: navio cruzeiro novo coronavírus covid-19 costa fascinosa

01/04/2020

05h52

NOVO CORONAVÍRUS

Governo suspende ajuste anual de preços de medicamentos

Decisão está na MP 933/2020, válida desde terça-feira (31/3), data de sua publicação no D.O.U.

Palavras-chave: cmed preço de medicamentos novo coronavírus

01/04/2020

04h59

REGULAÇÃO

Insumos farmacêuticos ativos: instituídos Difa e Cadifa

Resolução publicada nesta quarta-feira (1º/4) estabeleceu o Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo e a Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo.

Palavras-chave: difa cadifa ifa insumo farmacêutico ativo

01/04/2020

04h44

CÂMARA DE REGULAÇÃO

Medicamentos: prorrogado prazo para envio de relatórios

O banco Sammed ficou disponível para o envio das informações de comercialização do segundo semestre de 2019 entre os dias 24 e 31 de março de 2020 e no momento está fechado.

Palavras-chave: sammed preço de medicamentos scmed câmara de regulação do mercado de medicamentos

01/04/2020

03h22

REGULAÇÃO

Definidos critérios para BPF de insumos farmacêuticos

Resolução estabeleceu critérios para a certificação de Boas Práticas de Fabricação e instituiu o programa de inspeção para fabricantes internacionais de insumos farmacêuticos ativos.

Palavras-chave: insumos farmacêuticos bpf programa de inspeção certificado de bpf

01/04/2020

12h52

FABRICAÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO

Veja esclarecimentos sobre preparações antissépticas

Nota esclarece pontos da norma que estabeleceu condições extraordinárias e temporárias para que empresas fabriquem itens como álcool gel sem autorização prévia.

Palavras-chave: esclarecimento novo coronavírus preparações antissépticas ou sanitizantes

01/04/2020

11h41

ALIMENTOS

Prorrogadas consultas sobre contaminantes em alimentos

Com a prorrogação, o prazo para o envio de contribuições vai até o próximo dia 2 de junho. Medida ocorre em atendimento a solicitações do setor produtivo.

Palavras-chave: consulta pública participação social contaminantes em alimentos padrão de contaminantes

01/04/2020

11h32

REGULAMENTAÇÃO

Agenda Regulatória 2017-2020 é atualizada

Anvisa inclui infrações sanitárias nos temas da Agenda Regulatória 2017-2020.

Palavras-chave: agenda regulatória processo regulatório infrações sanitárias¿

31/03/2020

04h24

REGULAMENTAÇÃO

Medicamentos: alteradas normas de distribuição

Nova resolução da Anvisa muda também itens de boas práticas relacionados ao transporte e armazenamento de fármacos.

Palavras-chave: transporte de medicamentos boas práticas distribuição de medicamentos armazenagem de medicamentos

31/03/2020

03h25

MEDIDAS PREVENTIVAS

Atualizada RDC 347 sobre venda de álcool manipulado

A Resolução foi republicada no Diário Oficial da União desta terça-feira (31/3) para atualização do artigo 3º, que especifica as preparações oficinais permitidas.

Palavras-chave: alcool gel medidas preventivas farmácias de manipulação novo coronavirus farmácias magistrais

31/03/2020

01h23

Covid-19

Orientações para compra de álcool gel

CNCP, Anvisa e Inmetro alertam que o consumidor não deve adquirir produtos como álcool gel de fornecedores que não sejam supermercados, mercados e farmácias.

Palavras-chave: álcool gel novo coronavírus

31/03/2020

10h30

NOVO CORONAVÍRUS

Entenda a liberação de cloroquina e hidroxicloroquina

Para que novas indicações terapêuticas sejam incluídas nas bulas dos medicamentos, é necessária a demonstração de segurança e eficácia por meio de estudos clínicos com número representativo de participantes.  

Palavras-chave: novo coronavírus hidroxicloroquina cloroquina

31/03/2020

09h43

DIRETORIA COLEGIADA

Termina mandato do diretor Fernando Mendes

Mendes exerceu o cargo de diretor da Anvisa por quase cinco anos, entre 15 de outubro de 2015 e 31 de março de 2020.

Palavras-chave: diretoria colegiada fim de mandato

31/03/2020

09h11

ENSAIOS CLÍNICOS

Covid-19: Anvisa apoia desenvolvimento de tratamentos

Agência convoca empresas interessadas a enviarem informações sobre a condução de estudos e pesquisas para a produção de medicamentos para tratar a doença.

Palavras-chave: pesquisa clínica novo coronavírus dossiês de desenvolvimento clínico

30/03/2020

08h07

NOVO CORONAVÍRUS

Covid-19: orientações sanitárias para tripulantes

Já está disponível para consultas o documento que orienta a tripulação de voos nacionais e internacionais sobre a adoção de medidas sanitárias.

Palavras-chave: novo coronavírus orientações sanitárias tripulantes de aeronaves

30/03/2020

05h00

PREVENÇÃO E CONTROLE

Portos, aeroportos e fronteiras: orientações reforçadas

Anvisa publica notas técnicas com recomendações que devem ser adotadas e mantidas para evitar contágio pelo novo coronavírus (Sars-CoV-2).

Palavras-chave: cuidados e prevenção portos e aeroportos novo coronavírus ações de controle sanitário

30/03/2020

04h30

COVID-19

Publicadas orientações sobre a produção de álcool gel

Material destinado a empresas traz o passo a passo para a fabricação de formulações antissépticas alcoólicas em pequena escala.

Palavras-chave: alcool gel novo coronavírus guia para a produção formulações antissépticas alcoólicas

30/03/2020

12h01

DICOL

Acompanhe a 5ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada

Em razão do novo coronavírus, regras especiais para participação presencial continuam válidas.

Palavras-chave: dicol reunião pública reunião da diretoria colegiada novo coronavirus

28/03/2020

04h46

COVID-19

Medicamentos: entenda como ficam os prazos processuais

Disponibilizado documento que reúne as principais dúvidas sobre os prazos processuais referentes a medicamentos e produtos biológicos após a publicação da RDC 355.

Palavras-chave: medicamentos produtos biológicos covid-19 prazos processuais