Covid-19: Anvisa revisa dados de mais uma vacina

Dessa vez, o pacote de dados é referente à vacina Coronavac. Assim como no caso da AstraZeneca, esta etapa ainda não é um pedido de registro. Entenda.

Anvisa inicia a revisão de dados para registro de uma vacina contra Covid-19

Etapa ainda não é pedido de registro, mas significa que a área técnica da Agência começou a avaliar o primeiro pacote de dados sobre a vacina.

Covid-19: novo modo de submissão para análise de vacina

Será adotado um procedimento específico para agilizar a análise de dados das vacinas contra a Covid-19 a serem registradas no Brasil.

Medicamentos Controlados: prorrogação do prazo da RDC 357/2020

Norma permite aumento da quantidade permitida em notificação de receita e receita de controle especial, além da entrega de medicamento controlado no domicílio do paciente.

Covid-19: Anvisa e Fiocruz continuam discussões sobre vacina

Anvisa atualiza Denominações Comuns Brasileiras

Lista conta agora com a inclusão de duas nomenclaturas oficiais para candidatas à vacina contra Covid-19 no Brasil.

Covid-19: nova mudança no mapa das vacinas

Foram ampliados o número de voluntários e os estados participantes.

Nota esclarece sobre produtos têxteis antivirais e antibacterianos

Objetivo é prestar informações gerais sobre esses produtos, indicar quando são considerados produtos médicos e quando não se enquadram nas regras de regularização pela Anvisa.

Aprovada Comissão de Segurança Sanitária em Guarulhos

Comissão estabelecerá planos de ação locais e vai reforçar a comunicação com instâncias superiores.

Evento: Liberação de embarcações em tempos de Covid-19

Objetivo do evento é apresentar as recomendações da Anvisa relacionadas ao embarque e desembarque de tripulantes durante a pandemia do novo coronavírus.

Covid-19: nota traz orientações para bancos de tecidos

Material traz atualização das recomendações sanitárias relacionadas à mitigação de riscos na utilização de tecidos humanos para transplantes.

Autorizada ampliação dos estudos de vacina contra Covid-19

Estudos da vacina da Pfizer-Wyeth incluirão mais mil participantes. Além disso, faixa etária de voluntários é ampliada.

Painel mostra dados sobre medicamentos para Covid-19

Ferramenta traz informações do monitoramento sobre fabricação, importação e distribuição de fármacos utilizados em pacientes infectados pelo Sars-CoV-2.

Autorizada ampliação dos estudos de vacina contra Covid-19

Estudos da vacina Oxford-Astrazeneca incluirão mais 5 mil participantes no Brasil e outros dois estados. Além disso, faixa etária de voluntários é ampliada.

BPF de produtos para saúde: zerada fila de petições

Fila de análise de petições de Certificação de Boas Práticas de Fabricação Internacional de Produtos para Saúde foi liquidada.

Medicamentos: novo código para petições de pós-registro

Já está disponível código de assunto referente à implementação imediata de petições de pós-registro relacionadas à inclusão de fabricante de IFA de medicamentos.

Covid-19: fique por dentro das vacinas em teste no Brasil

Você vai encontrar nessa matéria as especificações – tais como tecnologia empregada, número de voluntários e estados participantes – das vacinas em estudo no país.

Anvisa aprova a retomada do estudo da vacina de Oxford

Atualização vacina de Oxford: Anvisa recebe dados de laboratório

Nota da Anvisa sobre anúncio da retomada dos estudos da vacina de Oxford