Anvisa participa do Fórum de CEOs Índia-Brasil

O diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres, participou nesta sexta-feira (28/8) de evento que visa ampliar o diálogo e a cooperação entre os dois países.

Insumos farmacêuticos: publicado relatório de inspeções

Documento avalia as inspeções realizadas e o cumprimento de boas práticas de fabricação de insumos farmacêuticos no país.

Insumos farmacêuticos: publicada IN sobre fornecedores

Instrução Normativa 62/2020 detalha as diretrizes da qualificação de fornecedores de insumos farmacêuticos previstas na Resolução da Diretoria Colegiada 204/2006.

Medicamentos e insumos: exceções diante da Covid-19

Resolução definiu os critérios para aplicação de excepcionalidades a requisitos de Boas Práticas de Fabricação e Importação de medicamentos e insumos farmacêuticos.

Confira os novos códigos para petições de BPF

Anvisa apresenta novos códigos para petições referentes a Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos e insumos farmacêuticos no Sistema Solicita.

Definidos critérios para BPF de insumos farmacêuticos

Resolução estabeleceu critérios para a certificação de Boas Práticas de Fabricação e instituiu o programa de inspeção para fabricantes internacionais de insumos farmacêuticos ativos.

Esclareça suas dúvidas sobre arquivo mestre de planta

Agência orienta fabricantes de medicamentos e insumos farmacêuticos sobre edital de chamamento para peticionamento de Site Master File.

Anvisa mantém status na União Europeia para insumos farmacêuticos

Decisão foi tomada pelos representantes após auditoria realizada entre os dias 12 a 21 de junho.

Publicados critérios de validação de métodos analíticos

Resolução dará agilidade ao processo de registro por detalhar os critérios a serem avaliados. Aplica-se a insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos biológicos.

Opine: guias de medicamentos e insumos farmacêuticos

Guias de Revisão Periódica de Produtos e Investigação de Resultados Fora de Especialização estão disponíveis. Contribuições podem ser feitas nos formulários abaixo.

Reaberto prazo de editais sobre insumos farmacêuticos

A Anvisa reabriu por 30 dias os prazos para participação nos editais de chamamento públicos n° 01, 02 e 03/2017, que tratam sobre Insumos Farmacêuticos Ativos.

Edital de chamamento de IFAs se encerra nos próximos dias

Prazo para preenchimento do edital de chamamento 01/2016 sobre insumos farmacêuticos ativos se encerra dia 27 de março.

Anvisa quer ouvir sua opinião sobre insumos farmacêuticos

Empresa, profissionais e interessados podem opinar sobre a regulamentação de insumos farmacêuticos no Brasil. Respostas vão orientar discussão da nova norma para o setor.

Guia de Insumos Farmacêuticos: participe!

Interessados devem enviar contribuições para seção Perguntas e Respostas do Guia Desenvolvimento e Manufatura de Insumos Farmacêuticos até o dia 16 fevereiro.

Aberto chamamento para contribuição em documento do ICH

Edital abre espaço para que empresas e interessados contribuam com seção Perguntas e Respostas do Guia ICH Q11, sobre processo de insumos farmacêuticos ativos

Farmacopeia Brasileira ganha novos lotes de substâncias de referência

A Anvisa publicou novos lotes de substâncias químicas de referência da Farmacopeia Brasileira, por meio da RDC 80, de 30 de maio de 2016. Essas Substâncias Químicas de Referência (SQR) são materiais utilizados na avaliação da conformidade dos insumos farmacêuticos e dos medicamentos, sendo utilizados como referência de controle de qualidade nacional.

Agência suspende insumos farmacêuticos da empresa Parabolic Drugs Limited

Nesta segunda-feira (8/9) a Anvisa suspendeu a importação de todos os insumos farmacêuticos e medicamentos fabricados com insumos produzidos pela empresa Parabolic Drugs Limited.

Petições de BPF para Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos serão direcionadas à Coisc

A partir do mês de maio, as petições de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) referentes a insumos farmacêuticos ativos biológicos serão direcionados à Coordenação de Inspeção de Insumos Farmacêuticos, Saneantes, Cosméticos e Alimentos (Coisc) da Anvisa.

Anvisa suspende a manipulação do insumo Somatomedina C

A Anvisa determinou a suspensão da importação, fabricação, distribuição, comercialização, manipulação e uso do insumo farmacêutico ativo Somatomedina C (IGF-I).