Content with tag insumos farmacêuticos ativos .
05/08/2020
04h53
REGULAÇÃO
Novo marco regulatório de IFAs está em vigor
Já estão em vigor as Resoluções da Diretoria Colegiada que atualizam as normas sobre insumos farmacêuticos ativos (IFAs).
10/06/2020
12h55
REGISTRO E PÓS-REGISTRO DE MEDICAMENTOS
Regras para submissão de documentos durante a pandemia
Anvisa estabelece procedimentos excepcionais para a submissão de dados de controle de qualidade de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) e de medicamentos.
18/02/2020
05h25
CONVERGÊNCIA REGULATÓRIA
IFAs: Brasil cumpre padrão de controle europeu
Comissão Europeia renova reconhecimento da equivalência do controle brasileiro de insumos farmacêuticos ativos usados na produção de medicamentos.
07/11/2019
07h10
INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS
Anvisa publica norma sobre estudos de estabilidade
Publicada no Diário Oficial da União (D.O.U.), Resolução da Diretoria Colegiada com novas regras sobre o tema já está em vigor.
25/09/2019
08h00
REGULAÇÃO
2º Diálogo Setorial sobre insumos farmacêuticos
Encontro irá discutir as Consultas Públicas 682, 683, 688 e 689, que tratam do aperfeiçoamento das normas relacionadas a insumos farmacêuticos ativos.
21/08/2019
02h35
SEMINÁRIO VIRTUAL
Webinar discute novo marco regulatório de IFAs
Participação no Webinar Anvisa não precisa de cadastro prévio. Próxima edição será na segunda-feira (26/8), a partir das 15h.
20/08/2019
09h33
PARTICIPAÇÃO SOCIAL
Insumos farmacêuticos ativos: abertas CPs 682 e 683
Interessados em participar das consultas públicas têm até o dia 21/10 para enviar comentários e sugestões aos textos propostos.
03/05/2019
09h55
Parceria
Grupo propõe nova regulação para insumos farmacêuticos
Anvisa e entidades do setor regulado finalizam trabalho conjunto para criação de novo marco regulatório sobre o tema.
28/12/2018
03h40
AGILIDADE
Zerada fila de registro de insumos farmacêuticos
Passivo de petições de pós-registro de IFAs também foi eliminado. Resultado é atribuído ao aumento de produtividade dos servidores, entre outros fatores.
28/11/2018
07h09
APRIMORAMENTO
Gestão de dossiês de insumos farmacêuticos ativos
Anvisa usa solução tecnológica para facilitar o acesso a documentos e análise de petições de registro e renovação de registro de produtos.
10/10/2018
06h01
PUBLICAÇÕES
Boas práticas de fabricação: guias orientam empresas
Materiais trazem informações sobre revisão periódica de produtos e investigação de resultados fora de especificação.
24/04/2018
08h06
REGULAMENTAÇÃO
Anvisa revê normas para o registro de Insumos Farmacêuticos Ativos
Setor regulado poderá participar de discussão sobre novas opções regulatórias sobre o tema
30/06/2017
04h58
Qualificação de Medicamentos
Manual de Análise de Insumos Farmacêuticos disponível
Manual de Análise de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA) reúne legislação sanitária vigente no Brasil e principais referências do mundo para este tipo de produto.