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Anvisa suspende cinco lotes de anestésico com erro na rotulagem

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Anvisa suspende cinco lotes de anestésico com erro na rotulagem

A Anvisa determinou, nesta sexta-feira (12/09), a suspensão da distribuição, comercialização e uso dos lotes 14020217, 14020218, 14020230, 14020232 e 14020270 do medicamento Hypocaína 20mg/mL + 0,005mg/mL, solução injetável.
Por: ASCOM
Publicado: 12/09/2014 03:00
Última Modificação: 02/03/2016 15:53
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A Anvisa determinou, nesta sexta-feira (12/09), a suspensão da distribuição, comercialização e uso dos lotes 14020217, 14020218, 14020230, 14020232 e 14020270 do medicamento Hypocaína 20mg/mL + 0,005mg/mL, solução injetável. Os lotes foram fabricados pela empresa Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda em 02/2014 e possuem validade até 02/2016. A medida é por conta de um erro na rotulagem, que indicava que o produto era administrado via intravenosa, sendo que a via de administração aprovada na Anvisa é a infiltração.

A empresa fabricante já iniciou o processo de recolhimento dos lotes que apresentaram tal desvio.

A suspensão acima consta na Resolução-RE Nº3.578/2014, que foi publicada no Diário Oficial da União.
Clique aqui e visualize na íntegra.

Fonte: Assessoria de Imprensa da Anvisa