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Encerradas inscrições para o 4º Workshop de Biotecnologia

Capacitação

Encerradas inscrições para o 4º Workshop de Biotecnologia

A quarta edição do Workshop de Biotecnologia tem como tema principal extrapolação de indicação.
Por: Ascom/Anvisa
Publicado: 18/01/2017 14:29
Última Modificação: 03/04/2017 15:45

O treinamento será ministrado pela chefe do Departamento Científico da autoridade sanitária da Áustria, Ages (Austrian Agency for Health and Food Safety), Dra. Andrea Laslop, no dia 13 de fevereiro, das 8h30 às 18 horas, no Manhattan Plaza, em Brasília. O evento não terá tradução simultânea.

Veja alguns dos assuntos que serão abordados no evento:

• Impacto das diferenças observadas na comparabilidade físico-química para a extrapolação
• Estudos in vitro que poderiam suportar a extrapolação (interação com receptores)
• Características da população ideal a ser estudada
• Possibilidade de extrapolação de indicações não oncológicas após estudo de indicação oncológica e vice versa
• Desfechos mais adequados (OS, PFS, ORR)
• Desenho do estudo

O treinamento é resultado de uma parceria entre a Anvisa e o Grupo FarmaBrasil. Clique aqui e acesse o folder do evento

Atualização: As inscrições já foram encerradas.