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Suspensos lotes de contraceptivos Gynera

Medidas sanitárias

Suspensos lotes de contraceptivos Gynera

Ao todo 13 lotes do medicamento foram suspensos devido a resultados laboratoriais insatisfatórios.
Por: Ascom/Anvisa
Publicado: 26/06/2017 10:54
Última Modificação: 10/07/2017 10:38

A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso de 13 lotes do medicamento Gynera (gestodeno + etinilestradiol). Os lotes dos contraceptivos fabricados pela Bayer S.A. apresentaram resultados que não atendem à legislação sanitária vigente. Medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (26/6).

Segundo o comunicado de recolhimento voluntário da empresa Bayer S.A., os lotes dos medicamentos em questão apresentaram resultados insatisfatórios quanto ao estudo de estabilidade. O estudo de estabilidade mede por quanto tempo o medicamento mantém suas características depois que sai da fábrica. Ou seja, é o que garante que o anticoncepcional tem qualidade e funciona durante o seu período de validade.

Além da suspensão dos lotes da Gynera, a resolução RE 1.698 de 23 de junho de 2017 determina que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado.

O que fazer?

Se você usa o anticoncepcional Gynera, confira na embalagem se o seu medicamento é de um dos lotes suspensos pela Anvisa. Caso seja, entre em contato com o SAC do fabricante para ser orientada sobre a troca.

Os lotes de Gynera que não estão na lista podem ser comercializados e utilizados normalmente.

Confira abaixo os lotes suspensos:

Medicamento

Lote

Validade

 

 

 

 

  Gynera (gestodeno + etinilestradiol) com 21 drágeas  

 BS01EN6

 BS01F2H

 BS01F2J

 BS01F4A

 BS01FCF

 BS01FJH

 BS01FSK

 BS01G1CC 

 BS01G1D

 BS01GJS

 BS01GR4

 BS01GSS

 BS01H6F

 04/12/2017 

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 28/06/2018

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