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Interditado lote de medicamento Nisulid da Aché

Interdição Sanitária

Interditado lote de medicamento Nisulid da Aché

Lote 1601533 foi interditado por resultado insatisfatório em ensaio de teor do princípio ativo.
Por: Ascom/Anvisa
Publicado: 07/07/2017 10:46
Última Modificação: 07/07/2017 10:55

O lote 1601533 do medicamento Nisulid (nimesulida), suspensão oral 50mg/mL, foi interditado pela Anvisa nesta sexta-feira (7/7). A interdição do anti-inflamatório fabricado pela empresa Aché foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) e a medida já está em vigor.

De acordo com o Laudo de Análise Fiscal inicial emitido pelo Laboratório Central do Estado de São Paulo, o lote do medicamento em questão apresentou resultado insatisfatório no ensaio de teor de nimesulida. O ensaio de teor mede se a quantidade da substância farmacológica que vem dentro do medicamento está dentro do padrão de qualidade aprovado no registro do produto. Neste caso o princípio ativo é a nimesulida.

O teor fora do padrão pode fazer com que o paciente acabe ingerindo uma quantidade maior ou menor do medicamento durante o seu tratamento.

Assim, o lote 1601533 do Nisulid, suspensão oral 50mg/mL, se encontra interditado em todo o território nacional.

Todos os outros lotes do medicamento estão liberados.

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