Medicamento Evoterin é suspenso após empresa comunicar recolhimento voluntário
Após comunicado de recolhimento voluntário feito pela empresa Evolabis Produtos Farmacêuticos Ltda., a Anvisa determinou a suspensão de alguns lotes do medicamento Evoterin (cloridrato de irinotecano tri-hidratado) nas apresentações de 40 mg (20 mg/ml sol inj ct fa vd amb x 2 ml) e 100mg (20 mg/ml sol inj ct fa vd amb x 5 ml).
Após comunicado de recolhimento voluntário feito pela empresa Evolabis Produtos Farmacêuticos Ltda., a Anvisa determinou a suspensão de alguns lotes do medicamento Evoterin (cloridrato de irinotecano tri-hidratado) nas apresentações de 40 mg (20 mg/ml sol inj ct fa vd amb x 2 ml) e 100mg (20 mg/ml sol inj ct fa vd amb x 5 ml).
A empresa informou que recebeu reclamações envolvendo a presença de precipitados nos frascos de 40 mg e de 100 mg do medicamento.
A determinação vale para os lotes descritos na tabela abaixo, distribuídos a partir de dezembro de 2013, até junho de 2015 fabricados por Fármaco Uruguayo S.A.
| PRODUTO | LOTE | VALIDADE |
| EVOTERIN 100 MG | 25054 | NOV-15 |
| 25055 | NOV-15 | |
| 25057 | FEB -16 | |
| 25058 | FEB -16 | |
| 25059 | APR -16 | |
| 25060 | APR -16 | |
| 25061 | MAY -16 | |
| 25062 | MAY -16 | |
| 25063 | MAY -16 | |
| 25064 | MAY -16 | |
| 25065 | MAY -16 | |
| 25066 | MAY -16 | |
| 25067 | JUN -16 | |
| 25068 | JUN -16 | |
| EVOTERIN 40 MG | 26028 | DEC - 15 |
| 26029 | FEB -16 | |
| 26030 | MAY -16 | |
| 26032 | JUL - 16 |
Além de suspender a distribuição, comercialização e uso dos lotes citados a Anvisa decidiu também que a empresa deve promover o recolhimento do estoque existente no mercado.
A medida tomada pela Anvisa está na Reso5lução 2.476/2015 publicada nesta quarta-feira (2/9) no Diário Oficial da União (DOU).