Web Content Article Aprovado novo medicamento biológico para tratar hemofilia A Foi publicado no Diário Oficial da União desta terça-feira (08/09) o registro do Xyntha® (alfamoroctocogue). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Medicamentos: estudos podem ser entregues em português Medida estratégica visa reduzir o tempo de análise das petições de registro e pós-registro de fármacos pela Anvisa. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa aprova genéricos inéditos para hiperparatiroidismo e antiepilético A Anvisa concedeu registro a dois medicamentos genéricos ainda inéditos no mercado brasileiro. |
Web Content Article Anvisa suspende registro de cigarros A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, no Diário Oficial da União (DOU) desta terça-feira (16/10), a suspensão cautelar dos registros de todas as marcas de cigarro da empresa Cibahia Tabacos Especiais Ltda. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Lista da OMS aponta atualidade de registro de oncológicos no Brasil A Organização Mundial de Saúde (OMS) fez, nesta semana, uma atualização da sua lista de medicamentos considerados como referência para o tratamento do câncer. O dado aponta que o registro deste tipo de medicamento no Brasil está em sintonia com o restante do mundo. Da lista de 16 medicamentos oncológicos de referência publicada pela OMS, 15 já tem registro na Anvisa. A exceção é a bendamustina, mas que já encontra-se em análise na Agência. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Priorização de registro de medicamentos vai a CP Proposta dá ênfase ao acesso das pessoas a um desfecho terapêutico relevante e à melhoria significativa da segurança, da eficácia ou da adesão aos tratamentos. |
Web Content Article Anvisa aprova genérico inédito para o tratamento de hipertensão A Anvisa publicou na última segunda-feira (31/8) o registro de um genérico cuja substância ainda não tinha concorrente no mercado. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa orienta sobre aditamentos de petições Área de medicamentos estabelece fluxo para o protocolo dos aditamentos de análises simultâneas para registro, renovação e alteração pós-registro de medicamentos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Medicamentos liberados por lei trazem risco à saúde Agência lamenta sanção de PL, inconstitucional, que autoriza a produção, a comercialização e o consumo das substâncias à base de sibutramina, anfepramona, femproporex e mazindol. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Autorizações de funcionamento têm novo padrão numérico Novas autorizações de funcionamento de empresas e números de registro de cosméticos terão novo padrão numérico a partir desta segunda-feira (15/10). |
Web Content Article Anvisa atualiza lista de substâncias sujeitas a controle especial $chapeu_da_noticia.getData() Anvisa atualiza lista de substâncias sujeitas a controle especial Por: ASCOM Publicado: 20/01/2014 02:00 Última Modificação: 24/02/2016 15:06 Tweet $legenda-imagem.getData() A Anvisa atualizou a lista de substâncias sujeitas a controle especial descritas na Portaria 344/98. A nova lista, que consta do anexo I da norma, está publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (20/10). A nova lista conta com 14 novas substâncias que passam a ter o seu uso e comercialização vedados no Brasil. Os novos componentes da lista são o AM-2201; EAM-2201; MAM-2201; JWH-071; JWH-072; JWH-073; JWH-081; JWH-098; JWH-210; JWH-250; JWH-251; JWH-252; JWH-253 e JWH-122. Todas são substâncias produzidas sinteticamente e sem qualquer utilidade terapêutica. A identificação deste tipo de droga no país realizada pelos órgãos de repressão a drogas, como, por exemplo, a Polícia Federal. Habitualmente, estas Instituições encaminham Pareceres Técnicos ou Laudos Periciais para a Anvisa, quando identificam a necessidade de controle de produtos apreendidos. Somente neste ano a Anvisa já fez quatro atualizações na lista, totalizando 36 produtos incluídos. A medida permite que os órgãos policiais e judiciais possam agir mais rapidamente, já que a lista F da Portaria 344/98 reúne as substâncias que são no País. Lista C1 As substâncias Lacosamida e Rotigotina também passaram a constar da Portaria 344/98, ficando classificadas na lista C1 – Lista das Outras Substâncias Sujeitas a Controle Especial. Com isso, medicamentos com esses princípios ativos só podem ser comercializados com receita especial, de cor branca, emitida em duas vias: um fica retida na farmácia e a outra é entregue ao paciente. A Lacosamida exerce efeito antiepilético no organismo e é indicada no tratamento de crises parciais de epilepsia. O medicamento foi registrado em 2014 e ainda não é comercializado no Brasil. Já a Rotigotina é indicada para o tratamento da Doença de Parkinson. A substância age no sistema nervoso central de forma similar à dopamina. Fonte: Assessoria de Imprensa da Anvisa |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Doenças raras: registro é três vezes mais rápido Norma de 2017 estabeleceu procedimento especial para registro de novos medicamentos para tratamento, diagnóstico ou prevenção de doenças raras. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Documentos para consulta Ad Hoc devem vir em pen drive Medida atende a solicitações dos consultores independentes que atuam nos processos de medicamentos novos e produtos biológicos para a Anvisa |
Document Nota Técnica nº 31 de 2015 - SUMED-ANVISA Download Nota Técnica nº 31 de 2015 - SUMED-ANVISA |
Web Content Article Prorrogado prazo para contribuição sobre mudanças pós-registro de medicamentos A Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa decidiu ampliar o prazo para contribuições à Consulta Pública nº 18/15. O texto propõe a revisão a RDC 48/2009 e prevê mudanças para o pós-registro e cancelamento de registro de medicamentos. |
Web Content Article Anvisa aprova registro de novo medicamento para tuberculose A Anvisa aprovou, nesta quinta-feira (13/11), o registro de uma nova associação de fármacos para o tratamento da tuberculose no país. O novo medicamento traz a combinação de rifampicina+isoniazida+pirazinamida+etambutol e é indicado para tuberculose pulmonar e extra pulmonar, na fase inicial intensiva do tratamento. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Medicamentos: RDC dispõe sobre validade e regularização Resolução publicada nesta quarta-feira (23/10) firma o prazo de 10 anos para validade do registro de medicamentos e trata dos documentos necessários para a sua regularização. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Registro de saneantes de risco 2 será tema de Webinar Seminário virtual de quinta-feira (17/10) tem como objetivo dar orientações sobre as melhores práticas relacionadas ao registro de produtos saneantes. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Diálogo Setorial: produtos de terapias avançadas Objetivo do debate, que será realizado no dia 8 de outubro, é discutir a Consulta Pública 706, que trata do registro de produtos de terapias avançadas. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Fila de petições de registro de alimentos está zerada Levantamento mostra redução também nos pedidos de pós-registro. Resultado é atribuído ao aprimoramento e à modernização dos processos de trabalho da Anvisa. |
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