Web Content Article Agência suspende diversos produtos e interdita cautelarmente kit para tratamento capilar A Anvisa determinou, nesta quarta-feira (03/09), a suspensão de diversos produtos irregulares e a interdição cautelar de um kit para tratamento capilar. Confira abaixo os produtos suspensos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Testes de Covid-19: zerada fila de pedidos de registro No total, foram analisadas quase 600 solicitações de registro desde março deste ano. |
Web Content Article Vacina contra meningite é suspensa pela Anvisa A Anvisa determinou, nesta quinta-feira (16/10), a suspensão, em todo o país, da distribuição, comercialização e uso de doze (12) lotes da vacina Meningitec® (vacina meningocócica C conjugada). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Saiba como enviar alterações sobre pesquisa clínica Disponibilizada nova versão do manual que visa otimizar o impacto no processo de avaliação de petições que necessitam de prévia autorização da Agência. |
Web Content Article Confira como importar medicamentos controlados e sem registro no Brasil Com o objetivo de esclarecer sobre o procedimento de importação de medicamentos controlados sem registro, a Anvisa elaborou um tutorial disponibilizando as orientações gerais sobre como solicitar a autorização de importação. De acordo com a legislação nacional é possível importar produtos sem registro, desde de que seja para uso pessoal. |
Web Content Article Anvisa aprova medicamentos inéditos para asma, hipertensão pulmonar e tumor cerebral A Anvisa aprovou mais um genérico inédito no país: o dipropionato de beclometasona. O medicamento, cuja substância ainda não tinha concorrente no mercado, é indicado para o tratamento de asma. |
Web Content Article Fitoterápicos: Pós-registro simplificado e guia para o setor A Anvisa aprovou uma resolução que agiliza as alterações em pós-registros de medicamentos fitoterápicos e produtos tradicionais fitoterápicos. A norma define alterações no registro que poderão ser feitas de forma imediata e outras que dependem de análise prévia da Anvisa. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Empresas: evitem devolução de renovação de certificado Pedidos de renovação de Certificado de Boas Práticas de Fabricação devem respeitar prazo de solicitação e estar vinculados a processos de CBPF. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. AFEs terão validade em todo o território nacional A partir de 17 de maio, as Autorizações de Funcionamento de empresas de prestação de serviços de interesse de saúde pública em portos, aeroportos e fronteiras serão válidas em todo o território brasileiro. |
Web Content Article Primeiro medicamento biológico por comparabilidade é registrado pela Anvisa A Anvisa aprovou o primeiro medicamento biológico pela via de desenvolvimento por comparabilidade. O registro do biotecnológico Remsima (infliximabe) foi publicado no Diário Oficial da União desta segunda-feira (27/04). |
Web Content Article Anvisa já aprovou dezoito novos medicamentos genéricos inéditos em 2015 O Diário Oficial da União publicou, nesta segunda-feira (04/05), o registro de dois novos medicamentos genéricos inéditos, cujas substâncias ainda não têm concorrentes no mercado. Com isso, apenas em 2015, a Agência já concedeu o registro de dezoito novas moléculas de medicamentos genéricos. Isso significa que os pacientes e médicos podem contar com novas opções de tratamento a um custo mais acessível, pois os genéricos chegam ao mercado com um preço menor que ao valor de tabela dos medicamentos de referência. |
Web Content Article Saneantes: resolução atualiza procedimentos para registro e notificação A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta quarta-feira (22/12), a RDC 59, que reúne em um só documento, todas as normas relativas ao registro e notificação de saneantes. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Instabilidade no peticionamento eletrônico A área de Tecnologia de Informação da Agência já foi notificada e está atuando para restabelecer o sistema. |
Web Content Article Participe de Consulta Pública sobre habilitações de Centros de Equivalência Farmacêutica $chapeu_da_noticia.getData() Participe de Consulta Pública sobre habilitações de Centros de Equivalência Farmacêutica Por: ASCOM Publicado: 17/01/2014 02:00 Última Modificação: 04/03/2016 14:30 Tweet $legenda-imagem.getData() Está aberto, a partir desta sexta-feira (17/10), o prazo de 30 dias para envio de comentários e sugestões para a Consulta Pública (CP) Nº95/2014. A CP trata de uma Proposta de Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) sobre as petições de solicitação de habilitação, renovação da habilitação, modificações pós-habilitação, terceirização de ensaio, suspensões e cancelamentos de Centros de Equivalência Farmacêutica. Os interessados em participar devem preencher o formulário que está disponível na página da Consulta Pública 09/2014. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Sisregmed será desativado a partir de janeiro A partir do dia 4 de janeiro de 2020, o sistema de peticionamento eletrônico para registro de medicamentos novos será desativado. |
Document Relatório de Atividades COPEC 2019.pdf Download Relatório de Atividades COPEC 2019.pdf tecnológica no setor de saúde do país. Ensaio clínico e estudo clínico são outros... resultados são aplicados no setor de saúde e voltados, em última instância, para melhoria da saúde de... |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Aprovados aplicativos que medem frequência cardíaca Os produtos são o Recurso de Notificação de Ritmo Irregular (RNRI) e o ECG, ambos desenvolvidos pela Apple. |
Web Content Article Anvisa aprova vacina sarampo, caxumba, rubéola e varicela (atenuada) A Anvisa aprovou o registro da vacina sarampo, caxumba, rubéola e varicela (atenuada) em nome da Fundação Oswaldo Cruz (Bio-Manguinhos). A vacina é fruto de uma Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) firmada entre a Fundação e o parceiro privado GlaxoSmithKline Brasil Ltda. |
Web Content Article Anvisa registra novo medicamento antineoplásico A Anvisa publicou nesta segunda-feira (27/7) o registro do medicamento novo Imbruvica® (ibrutinibe), um antineoplásico sob a forma de cápsula gelatinosa dura indicado para o tratamento de pacientes que apresentam Leucemia linfocítica crônica ou Linfoma linfocítico de pequenas células (LLC/LLPC) tratados com no mínimo um tratamento anterior. Trata-se de um medicamento novo, ou seja, de uma substância terapêutica que ainda não existia no país. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Publicada RDC sobre mudança societária de empresas Resolução trata de procedimentos junto à Anvisa quando há transferência de titularidade das empresas em decorrência de operações societárias ou operações comerciais. |
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