Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Cooperação internacional entre agências reguladoras é o desafio do ICDRA Cooperação internacional entre agências reguladoras é o desafio do ICDRA Por: ASCOM Publicado: 26/08/2014 03:00 Última Modificação: 20/03/2017 15:56 Tweet “As autoridades reguladoras de todo o mundo fazem mais do que cuidar da segurança dos produtos, elas têm um papel fundamental na ampliação do acesso a esses bens, e isto é um dos pilares fundamentais da saúde”. Esta foi a afirmação da diretora da Organização Pan Americana da Saúde (Opas), Carissa Etienne, durante a abertura da 16aConferência Internacional de Reguladores de Medicamentos, Icdra (sigla em inglês) que acontece no Brasil. Etienee destacou que a complexidade do setor farmacêutico e a velocidade com que as tecnologias mudam exigem agências reguladoras bem estruturadas e uma cooperação internacional para a definição de regras. A 16aedição do evento tem como foco o acesso aos produtos biológicos e biossimilares. O Ministro da Saúde, Athur Chioro, disse que a preocupação com a segurança e o acesso aos novos medicamentos foi um dos temas da última Assembleia Mundial da Saúde. Ele defendeu que a discussão seja conduzida sob a ótica de garantir que as pessoas possam ter acesso aos produtos necessários para a manutenção de sua saúde. “O Brasil está empenhado em participar deste processo a fim de que os benefícios sejam coletivos e amplos, envolvendo os países desenvolvidos e, principalmente, os em desenvolvimento”, explicou o ministro da Saúde. Na abertura da conferência, o diretor presidente da Anvisa, Dirceu Barbano, destacou o esforço da Agência em trazer para o Brasil o evento mais importante do mundo para a discussão das políticas de medicamentos, além do incentivo da Anvisa para que um maior número de países pudesse estar presente. Segundo Barbano, a inclusão da América Central e África é um reconhecimento de que as estratégias de acesso aos medicamentos devem ser pensadas de forma global e inclusiva. “Convergir para a promoção da saúde é o grande desafio de todos, nossos esforços serão compensados com uma maior aproximação entre as agências, o que vai levar à ampliação das condições de saúde da população de nossos países”, disse Barbano. Esta é a primeira vez que o Icdra acontece na América Latina. O Icdra é um fórum que reúne autoridades reguladoras de medicamentos dos países membros da OMS desde 1980. Seu objetivo é estreitar vínculos, debater tendências e compartilhar soluções de interesse comum, fortalecendo a colaboração mútua.¿¿Com a troca de informações, as autoridades sanitárias internacionais contribuem para a convergência regulatória na área de medicamentos, o que resulta na melhoria da qualidade, segurança e eficácia desses produtos em todo o mundo.¿¿Boas práticas de fabricação na indústria farmacêutica, redução de riscos em produtos derivados do sangue, regulação de dispositivos e equipamentos médicos, monitoramento da produção de vacinas e medicamentos biossimilares são algumas dos temas que estarão em debate durante o ICDRA. Saiba mais: Pré-ICDRA reúne 600 pessoas para discutir segurança dos biossimilares Fonte: Assessoria de Imprensa da Anvisa |
Web Content Article Nas farmácias, o grande negócio é a saúde $chapeu_da_noticia.getData() Nas farmácias, o grande negócio é a saúde Por: ASCOM Publicado: 06/11/2007 02:00 Última Modificação: 25/06/2015 09:41 Tweet $legenda-imagem.getData() Luiz Paulo Brandão (Visa Recife); Maria Cecília (Anvisa) ; Pedro Ivo Ramalho (Anvisa); Jaime Brito (Apevisa) A diretora da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Maria Cecília Brito, participou, nesta segunda-feira (5), da terceira audiência pública sobre a proposta de regulamento que define critérios para venda de medicamentos, alimentos e prestação de serviços em farmácias e drogarias. O texto esteve em consulta pública durante 90 dias. Cerca de 120 pessoas acompanharam a audiência pública. A maior parte, profissionais de Vigilância Sanitária de estados e municípios que estão na II Jornada Norte-Nordeste de Vigilância Sanitária, em Olinda (PE). A Anvisa irá analisar as 18 manifestações recebidas, que poderão ser incluídas no texto final. Para Maria Cecília, a proposta da Agência para as farmácias e drogarias complementa o controle que existe na produção de medicamentos. Além disto, o regulamento de Boas Práticas Farmacêuticas possibilita a valorização do profissional farmacêutico. "A grande discussão que se trava é entre o comércio e a saúde. Se esse novo regulamento entrar em vigor, os fiscais terão mais trabalho. Mas teremos as farmácias como estabelecimentos de saúde", enfatizou. Depois da audiência pública de Olinda, outras duas serão realizadas contemplando as Regiões Norte e Centro-Oeste. Debate Segundo o assessor-chefe da Assessoria Técnica da Anvisa, Pedro Ivo Ramalho, o objetivo maior da Agência quanto à proposta do regulamento de Boas Práticas Farmacêuticas é diferenciar as farmácias de estabelecimentos comerciais. "Nossa proposta tem dois focos: o primeiro é definir o que pode ser vendido nas farmácias de acordo com a promoção da saúde e por fim estabelecer os critérios para a prestação de serviços pelas farmácias", explicou. Na audiência pública, o presidente da Agência Pernambucana de Vigilância Sanitária (Apevisa), Jaime Brito, citou o relatório da CPI de medicamentos. "Em 2000, o relatório apontou para a necessidade de mudar a cultura de se vender de tudo nas farmácias e até medicamentos". Já o gerente de Vigilância Sanitária de Recife, Luiz Paulo Brandão, afirmou que as brechas que existem na lei atualmente favorecem às farmácias que conseguem na justiça o direito de funcionar como mercados. "O regulamento proposto vai nos dar mais força para fiscalizar", esclareceu. Jornada Ulisses Tenório (Secretaria de Saúde de Jaboatão dos Guararapes); Dirceu Raposo de Mello (Anvisa); Tereza Campos (Secretaria de Saúde de Recife); Humberto Costa (Secretaria das Cidades de PE); Luciano Siqueira (Prefeitura); Cláudio Duarte (Secretaria de Saúde de PE); Ivana Botelho (Promotoria de Saúde - MP); Jaime Brito (Apevisa); Adeilza Ferraz (Comissão organizadora da Jornada) Na abertura da II Jornada Norte-Nordeste de Vigilância Sanitária, neste domingo (4), o diretor-presidente da Anvisa, Dirceu Raposo de Mello, disse que discutir temas da vigilância sanitária neste momento contribuirá para a Conferência Nacional de Saúde, marcada para os dias 14 e 18 deste mês, em Brasília (DF). "Estamos a alguns dias da Conferência Nacional de Saúde, que vai ampliar o debate sobre o papel do Sistema Único de Saúde (SUS). A vigilância sanitária está inserida no tema por fazer parte do SUS e pela importância atribuída pela sociedade ao nosso trabalho". A Jornada, que ocorre a cada dois anos, é promovida pela Anvisa, em parceria com a Prefeitura do Recife e Agência Pernambucana de Vigilância Sanitária (Apevisa). O tema deste ano é "Vigilância Sanitária – um instrumento de cidadania". Na cerimônia, Dirceu Raposo lembrou da construção do Plano Diretor de Vigilância Sanitária (PDVISA) como um exemplo de participação que envolveu estados e municípios do país. "É um instrumento que demonstra a maturidade atingida ano a ano pelo Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS). O PDVISA é um norte para nossas ações", afirmou. Após a abertura, o diretor da Anvisa, Cláudio Maierovitch falou sobre a relação entre o consumo e o risco à saúde. Na conferência sobre vigilância sanitária e cidadania, o diretor sensibilizou os participantes para a necessidade de mudar de postura diante da globalização e da tendência de transformar a saúde em um objeto de consumo. "Precisamos estimular a globalização do conhecimento com valores que colaborem para a preservação da qualidade de vida", defendeu. Mais de 1,5 mil especialistas participam da II Jornada Norte-Nordeste de Vigilância Sanitária até esta terça-feira (6). O encontro divulga 250 trabalhos científicos com eixos temáticos que abordam controle social, educação sanitária e novos desafios para área. "É um momento de reunir os profissionais da saúde do país e, desta vez, de outros paises, com o objetivo de aprimorar a qualidade dos serviços prestados à população", afirmou a presidente da comissão organizadora da Jornada, Adeilza Ferraz. O diretor de Medicina do Trabalho na Faculdade de Ciências Médicas de Rosário da Argentina, Jorge Kohen, acompanha as discussões do encontro. Entre os trabalhos selecionados está o da especialista da Gerência-Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos da Anvisa, Lara Alonso, sobre o controle de embriões."Fiz um levantamento e constatei que existem pelo menos 120 bancos de células e tecidos germinativos no país. A idéia é por meio de um sistema informatizado termos um controle sobre os embriões que estão nesses bancos. Assim, poderemos acompanhar a prática médica", afirmou. Na programação cultural do encontro, há espaço para danças típicas da região como o coco, maracatu e frevo, além de peças de teatro sobre a importância de prestar um atendimento de qualidade ao cidadão. Notivisa Nesta terça-feira (6), o "Simpósio Regional Notivisa: um novo paradigma para a Vigilância Sanitária" pretende sensibilizar os profissionais da saúde sobre a importância de informar a Anvisa de problemas relacionados a produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária. O simpósio acontece durante a Jornada Norte-Nordeste. "Estamos iniciando a divulgação nos estados do Notivisa", informou a adjunta de diretor da Anvisa, Beatriz Mac Dowell. O Notivisa é um programa/sistema eletrônico da Anvisa voltado ao registro de notificações relacionadas a efeitos adversos e queixas técnicas de produtos interesse à saúde. Imprensa/Anvisa |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Debate sobre patrocínio e homenagem aos pioneiros da Vigilância Sanitária Debate sobre patrocínio e homenagem aos pioneiros da Vigilância Sanitária Por: ASCOM Publicado: 27/03/2014 03:00 Última Modificação: 20/03/2017 16:03 Tweet Em prosseguimento a série de debates “À sua Saúde: um Diálogo Estético”, a Anvisa realizou um encontro para discutir “Inclusão Produtiva com Segurança Sanitária”, nesta quinta-feira (27/3), no Museu Nacional Honestino Guimarães, em Brasília, em comemoração aos 15 anos da Agência. Na sexta-feira (28/03) a série encerra com uma homenagem aos ex-ministros da Saúde e aos ex-diretores da Anvisa que ajudaram a construir a história da Vigilância Sanitária a partir da criação da Agência, em 1999, também no Museu Nacional, a partir das 09 horas. O Diretor-presidente da Anvisa, Dirceu Barbano, abriu o debate desta quinta-feira destacando que “o fundamental no projeto Inclusão Produtiva com Segurança Sanitária é que o País terá mais pessoas gerando renda e mais pessoas consumindo produtos seguros”. Disse, ainda, que “para a Anvisa o maior ganho é a mudança de postura das Vigilâncias Sanitárias ao entender que é possível proteger à saúde das pessoas fazendo um trabalho que tem um viés socioeconômico”. A mesa de debates foi composta pela chefe da Assessoria de Articulação e Relações Institucionais da Anvisa - Asrel, Rosilene Mendes dos Santos, o assessor da Diretoria de Marketing e Comunicação do Banco do Brasil, Francisco Wander, e pelo Coordenador de Relacionamento Comunitário da Petrobras, Alexandre Schuh. Após a exibição de um vídeo institucional sobre o projeto de Inclusão, Rosilene Mendes explicou o andamento das ações da Anvisa. Ela destacou a aprovação da RDC 49/2013, pela Diretoria Colegiada, que estabelece as novas normas: “Vale ressaltar que essa regulação se apoia na visão de que o Micro Empreendedor Individual (MEI) e o pequeno produtor não podem ser tratados da mesma forma que o grande empresário, sendo necessário um olhar diferenciado sem perder o ponto de vista da segurança sanitária”. Rosilene apresentou dados de que existem hoje no Brasil 3,5 milhões de micro empreendedores individuais formalizados e 10 milhões de informais que poderiam gerar R$ 600 bilhões ao ano. Outra informação relevante é de que 68%, dos 19,9 mil pequenos produtores rurais da economia solidária, têm dificuldades na comercialização de seus produtos e serviços. O Brasil tem quatro milhões de agricultores cadastrados no MDA – DAP (declaração de aptidão ao Pronaf). Das 863,924 mil agroindústrias, 480,8 mil agroindústrias são de agricultores familiares. Cerca de 350 mil agroindústrias rurais comercializam a produção, gerando em média 127 bilhões ao ano. Destas 83,6% estariam comercializando no mercado informal. “Toda essa força de trabalho precisa estar formalizada e produzir produtos e serviços seguros”, declarou a titular da Asrael. O próximo passo, segundo a assessora, é capacitar às vigilâncias sanitárias e os pequenos empresários. Em sua apresentação, o assessor da Diretoria de Marketing e Comunicação do Banco do Brasil, Francisco Wander, explicou como usar o patrocínio para promover a inclusão produtiva. Ele disse que o primeiro passo é identificar os possíveis patrocinadores e que, necessariamente, eles não são grandes empresas ou estatais. Pelo contrário, Wander afirmou que eles (os patrocinadores) podem estar nas próprias comunidades. Em seguida, expôs o passo a passo para elaborar um projeto para captação de patrocínio junto ao Banco do Brasil ou outra estatal. Alexandre Schuh, Coordenador de Relacionamento Comunitário da Petrobrás, informou que na estatal são muitas as portas de entradas para projetos do Terceiro Setor e do Microempreendedor Individual. Disse também que haverá uma Seleção Pública no dia 15 de abril para projetos voltados a esporte e cidadania. Estimulou os representantes a enviar seus projetos. O coordenador disse que pedirá à Petrobrás para incluir o critério “risco sanitário” nos projetos socioambientais sob sua avaliação. Representantes de 29 entidades de todo o Brasil, que aderiram ao projeto em suas cidades e já trabalham à luz das normas da vigilância sanitária, participaram do encontro. Entre os participantes, representações de cooperativas, associações, pequenos produtores, empreendedores individuais de Fortaleza, São Luiz, Cuiabá, Porto Alegre, Goiás, Brasília, Januária, entre outros. O Projeto – “Inclusão Produtiva com Segurança Sanitária” é uma estratégia que integra as ações da Anvisa com as macro políticas sociais e econômicas brasileiras, especialmente o Programa Brasil Sem Miséria e o avanço na formalidade do mercado de trabalho. A ideia é adequar às normas de vigilância sanitária à realidade dos empresários de pequenos negócios - simplificar e padronizar procedimentos e requisitos de regularização junto ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária. O foco está no microempreendedor individual (MEI), na agricultura familiar, pequeno produtor rural, nas associações e cooperativas (economia solidária). Os principais objetivos são orientar o pequeno produtor ou emprendedor a produzir e/ou trabalhar de forma correta, dentro das exigências da vigilância sanitária, para evitar riscos à saúde da população; e incentivar a formalização de maneira efetiva, garantindo não só o registro, como condições para que possam crescer. |
Web Content Article Audiência pública internacional discute alternativas para o cultivo do tabaco Representantes de instituições públicas e privadas, de organizações não-governamentais, de associações de produtores, trabalhadores e indústrias do setor fumageiro de várias partes do mundo estarão reunidos, nesta segunda-feira (26/2), para discutir alternativas para o cultivo do tabaco. A audiência pública será na sede da Organização Mundial de Saúde (OMS), em Brasília. |
Web Content Article As novas fronteiras farmacêuticas são tema de simpósio O auditório da Anvisa, em Brasília, sedia o IV Simpósio Novas Fronteiras Farmacêuticas nas Ciências, Tecnologia, Regulamentação e Sistema de Qualidade. O evento, que ocorre nestas segunda (22/6) e terça-feira (23/6), reúne palestrantes internacionais para discutir temas de interesse da indústria farmacêutica e dos técnicos da Agência, como classificação biofarmacêutica e regulamentação farmacêutica, entre outros. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Seminário reúne especialistas para discutir Convergência Regulatória Anvisa, Interfarma e diversos parceiros nacionais e internacionais debatem como criar regras similares para registro de medicamentos. |
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Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa é novo membro do ICH Agência foi aceita como membro do International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH). O grupo reúne autoridades reguladoras e associações de indústrias farmacêuticas para discutir registro de medicamentos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Região Centro-Oeste debate fortalecimento da vigilância sanitária Goiânia (GO) recebe, a partir desta segunda-feira (17/8), profissionais de vigilância sanitária de toda a região Centro-Oeste. Durante três dias, os profissionais irão discutir questões sanitárias e trocar experiências, com o objetivo de aprimorar os processos de trabalho em sua área de atuação. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Seminário internacional debate qualidade em serviços de saúde Discutir melhorias na organização do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária nos serviços de saúde do Brasil. Esse é o principal objetivo do IV Seminário Internacional: redução do risco para a segurança do paciente e qualidade em serviços de saúde que ocorre, ao longo desta semana, em Brasília (DF). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Seminário aborda pesquisa sobre vigilância sanitária Encontro que ocorre no Rio Grande do Norte reúne profissionais para discutir o tema. Profissionais da Anvisa apresentam agenda de prioridades em pesquisa da Agência. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Encontro nacional discute resíduos de agrotóxicos Evento que ocorre em São Paulo reúne profissionais das Vigilâncias Sanitárias e Lacens estaduais para discutir questões operacionais relacionadas ao PARA. |
Web Content Article Câmara discute uso de agrotóxicos A Anvisa participou, nesta terça-feira (2), de Audiência Pública promovida pela Comissão de Agricultura, Pecuária, Abastecimento e Desenvolvimento Rural (CAPADR), da Câmara dos Deputados. Um dos objetivos do encontro foi discutir o Projeto de Lei nº 4.336/08, que pretende proibir o registro de agrotóxicos e afins que tenham como ingrediente ativo o endossulfam. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Painel Técnico debaterá descarte de linhas de diálise Evento tem o objetivo de discutir o tema com sociedade. Inscreva-se. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Seminário Internacional Regulação de Fitoterápicos Evento vai discutir política de desenvolvimento de fitoterápicos no Brasil. Acompanhe no dia 10 de maio de forma presencial ou pelo site. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa recebe evento internacional de controle de tabaco Oficina sediada pela Agência recebe países da América Latina no debate do Protocolo para Eliminar o Comércio Ilícito de Produtos do Tabaco |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Diretoria aprova audiência pública sobre alergênicos A Anvisa irá realizar uma audiência pública para discutir a rotulagem dos alimentos alergênicos. A decisão foi tomada nesta quinta-feira (02/04) pela Diretoria Colegiada da Agência. A previsão é de que a reunião ocorra até o início do mês de maio. |
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