Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Ivermectina e Nitazoxanida: volta a receita em uma via Estoques satisfatórios afastam risco de desabastecimento dos medicamentos e permite retorno à venda com receita médica em uma via. |
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Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Nota de esclarecimento sobre a ivermectina Nota de esclarecimento sobre a ivermectina Publicado: 10/07/2020 18:22 Última Modificação: 10/07/2020 18:56 Tweet Diante das notícias veiculadas sobre medicamentos que contêm ivermectina para o tratamento da Covid-19, a Anvisa esclarece: Inicialmente, é preciso deixar claro que não existem estudos conclusivos que comprovem o uso desse medicamento para o tratamento da Covid-19, bem como não existem estudos que refutem esse uso. Até o momento, não existem medicamentos aprovados para prevenção ou tratamento da Covid-19 no Brasil. Nesse sentido, as indicações aprovadas para a ivermectina são aquelas constantes da bula do medicamento. Cabe ressaltar que o uso do medicamento para indicações não previstas na bula é de escolha e responsabilidade do médico prescritor. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Submissão de ensaios clínicos: novas orientações Agência adota novo fluxo para agilizar pedidos de estudos clínicos com medicamentos para prevenção e tratamento da Covid-19. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Autorizado novo ensaio clínico de vacinas para Covid-19 Aprovação envolve duas vacinas baseadas em ácido ribonucleico (RNA), com a inclusão de cerca de 29 mil voluntários, sendo 1.000 deles no Brasil, distribuídos em São Paulo e na Bahia. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Covid-19: Anvisa e Fiocruz discutem registro de vacina Em reunião virtual, instituições trataram do registro do produto desenvolvido pela Universidade de Oxford em parceria com a empresa Astrazeneca do Brasil Ltda. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Realizadas novas reuniões sobre vacina contra Covid-19 Anvisa discute com instituições sobre o registro de imunobiológicos para o enfrentamento ao novo coronavírus no país. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa e agência inglesa discutem vacina de Oxford Agências brasileira e inglesa tiveram reunião nesta sexta-feira (11/9) para tratar sobre evento adverso em voluntária da vacina de Oxford. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Suspensão dos testes da vacina da AstraZeneca Covid-19 Suspensão dos testes da vacina da AstraZeneca Por: Ascom/Anvisa Publicado: 09/09/2020 13:46 Última Modificação: 12/09/2020 22:37 Tweet A Anvisa recebeu, nesta terça-feira (8/9), o comunicado de suspensão dos testes da vacina do laboratório AstraZeneca contra a Covid-19, uma vez que o Brasil é um dos países que participam do estudo global. O laboratório informou que o estudo COV002, que trata da avaliação de segurança e eficácia da vacina ChAdOx1 nCoV-19, será interrompido temporariamente, até que o evento adverso grave observado em um voluntário do Reino Unido seja investigado quanto à sua relação com a vacina. No Brasil, não há relato de eventos adversos graves em voluntários. A Anvisa já está em contato com o laboratório AstraZeneca para o acesso à totalidade das informações e interlocução com outras autoridades de medicamentos no mundo. O objetivo é verificar se, de fato, o efeito inesperado tem relação com a vacina aplicada. Essa investigação é conduzida por um comitê independente de segurança, obrigatório para qualquer estudo clínico regulatório, composto por pesquisadores internacionais que não estejam vinculados ao estudo e que tem por função avaliar o caso e julgar a causalidade do evento adverso. Este tipo de procedimento está previsto no desenvolvimento de vacinas, uma vez que esses estudos têm justamente o objetivo de confirmar a segurança e a eficácia das vacinas. Como órgão regulador, o papel da Anvisa está voltado para a validação da segurança das vacinas que estão sob estudo no Brasil. Não houve relato de eventos adversos graves em voluntários brasileiros. A Agência está acompanhando o caso. Entenda O recrutamento dos voluntários é de responsabilidade dos centros que conduzem a pesquisa. A Anvisa autoriza os testes após analisar os dados das etapas anteriores de desenvolvimento do produto e de alinhar os requisitos técnicos necessários para os testes. Para realização de pesquisa clínica envolvendo seres humanos, é obrigatória a aprovação dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) e/ou da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep). A anuência de pesquisa clínica pela Anvisa aplica-se somente àquelas pesquisas que têm a finalidade de registro e pós-registro de medicamentos, por solicitações de empresa patrocinadoras ou seus representantes. O prazo para início do estudo clínico após a aprovação ética e regulatória é definido pelo patrocinador do estudo. Quer saber as notícias da Anvisa em primeira mão? Siga-nos no Twitter @anvisa_oficial, Facebook@AnvisaOficial, Instagram @anvisaoficial e YouTube @anvisaoficial |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa atualiza Denominações Comuns Brasileiras Lista conta agora com a inclusão de duas nomenclaturas oficiais para candidatas à vacina contra Covid-19 no Brasil. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Autorizada ampliação dos estudos de vacina contra Covid-19 Estudos da vacina Oxford-Astrazeneca incluirão mais 5 mil participantes no Brasil e outros dois estados. Além disso, faixa etária de voluntários é ampliada. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Medicamentos Controlados: prorrogação do prazo da RDC 357/2020 Norma permite aumento da quantidade permitida em notificação de receita e receita de controle especial, além da entrega de medicamento controlado no domicílio do paciente. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Painel mostra dados sobre medicamentos para Covid-19 Ferramenta traz informações do monitoramento sobre fabricação, importação e distribuição de fármacos utilizados em pacientes infectados pelo Sars-CoV-2. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Covid-19: fique por dentro das vacinas em teste no Brasil Você vai encontrar nessa matéria as especificações – tais como tecnologia empregada, número de voluntários e estados participantes – das vacinas em estudo no país. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Medicamento para lúpus não está sendo recolhido A informação de que a Anvisa teria mandado recolher o medicamento para tratar lúpus das farmácias é falsa. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Medicamentos controlados: receitas com assinatura digital Alternativa para evitar saídas de casa, a assinatura digital com certificação ICP-Brasil se aplica às receitas de controle especial e à prescrição de antimicrobianos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Esclarecimentos sobre hidroxicloroquina e cloroquina Não há estudos conclusivos que comprovam o uso desses medicamentos para o tratamento do novo coronavírus. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Nota Técnica orienta a condução de ensaios clínicos Foi publicada nesta quarta-feira (22/4) a Nota Técnica 14/2020, que reúne orientações sobre a condução de ensaios clínicos diante da pandemia do novo coronavírus. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Covid-19: Webinar aborda regularização de medicamentos Para participar, não é preciso realizar inscrição prévia. A gravação fica disponível para visualização, no mesmo link da transmissão, após o seu término. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa orienta sobre rota de transporte de medicamentos Nota técnica instrui setor farmacêutico sobre como proceder diante da pandemia e das consequentes alterações provocadas na malha aérea, com o fechamento de aeroportos em todo o mundo. |
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