Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Norma regulamenta avaliação de petições pós registro Agência define critérios para aplicação da norma que fixa prazos para deliberação sobre pedidos de registro e pós registro de medicamentos |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Fitoterápicos: Pós-registro simplificado e guia para o setor A Anvisa aprovou uma resolução que agiliza as alterações em pós-registros de medicamentos fitoterápicos e produtos tradicionais fitoterápicos. A norma define alterações no registro que poderão ser feitas de forma imediata e outras que dependem de análise prévia da Anvisa. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Aviso Sobre Aditamentos Incompletos – RDC 219/2018 Aditamentos incompletos não serão considerados para fins de aprovação condicional. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Medicamentos: estudos podem ser entregues em português Medida estratégica visa reduzir o tempo de análise das petições de registro e pós-registro de fármacos pela Anvisa. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Regulamento sobre mudanças no pós-registro de medicamentos é pauta da Dicol A Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa realiza, nesta quinta-feira (17/09), a 18ª reunião do ano aberta ao público. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Orientações sobre procedimentos de análise de produtos biológicos Criados códigos específicos para facilitar a consulta de documentos e instruções normativas para aditamento de registro e pós-registro de produtos biológicos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Doenças raras: esclarecimentos sobre pós-registro Para alterações pós-registro de medicamentos para doenças raras, as empresas não devem marcar a opção “Doenças Raras” no peticionamento. |
Document Nota Técnica - Definição de Lote de Referência de acordo com a RDC 73 2016 Download Nota Técnica - Definição de Lote de Referência de acordo com a RDC 73 2016 |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Consulta pública sobre medicamentos sintéticos Começa nesta quarta-feira (27/5) o prazo para participar da consulta pública que atualiza proposta de regulamento para pós-registro de medicamentos sintéticos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Prorrogado prazo para contribuição sobre mudanças pós-registro de medicamentos A Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa decidiu ampliar o prazo para contribuições à Consulta Pública nº 18/15. O texto propõe a revisão a RDC 48/2009 e prevê mudanças para o pós-registro e cancelamento de registro de medicamentos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Medicamentos: novo código para petições de pós-registro Já está disponível código de assunto referente à implementação imediata de petições de pós-registro relacionadas à inclusão de fabricante de IFA de medicamentos. |
|