Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Uso da lenalidomida está em consulta pública Entre os dias 20 e 29 de setembro, cidadãos, entidades sociais e representantes do setor de medicamentos podem contribuir com o regulamento de uso da substância no país. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa registra novo medicamento antineoplásico A Anvisa publicou nesta segunda-feira (27/7) o registro do medicamento novo Imbruvica® (ibrutinibe), um antineoplásico sob a forma de cápsula gelatinosa dura indicado para o tratamento de pacientes que apresentam Leucemia linfocítica crônica ou Linfoma linfocítico de pequenas células (LLC/LLPC) tratados com no mínimo um tratamento anterior. Trata-se de um medicamento novo, ou seja, de uma substância terapêutica que ainda não existia no país. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa inicia publicação de bases técnicas e científicas de registro de medicamentos A Anvisa iniciou a publicação das bases técnicas e científicas para aprovação e reprovação do registro de medicamentos. Inicialmente, o foco dessa publicação são os medicamentos novos com registros concedidos a partir de 12 de janeiro de 2015 e os produtos biológicos com registro a partir de 1º de setembro de 2014. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa regulamenta lei sobre registro de medicamentos Proposta regulamentará especificação dos critérios para o enquadramento nas categorias de prioridade. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Nova regra para análise de medicamentos inovadores Registros de inovações em medicamentos, que hoje não estão previstos na norma, poderão ser analisados. Iniciativa Regulatória foi aprovada na última terça-feira (5/12). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Registrados medicamentos para câncer e doença autoimune Novos produtos biológicos vão ajudar pacientes com mieloma, câncer de mama e gástrico. Dois novos biossimilares também foram registrados. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa tem registro recorde de medicamentos Agência concedeu 882 registros de medicamentos em 2016, enquanto em 2014 foram 366 registros. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Confira como importar medicamentos controlados e sem registro no Brasil Com o objetivo de esclarecer sobre o procedimento de importação de medicamentos controlados sem registro, a Anvisa elaborou um tutorial disponibilizando as orientações gerais sobre como solicitar a autorização de importação. De acordo com a legislação nacional é possível importar produtos sem registro, desde de que seja para uso pessoal. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa aprova genéricos inéditos para hiperparatiroidismo e antiepilético A Anvisa concedeu registro a dois medicamentos genéricos ainda inéditos no mercado brasileiro. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Aprovado novo medicamento biológico para tratar hemofilia A Foi publicado no Diário Oficial da União desta terça-feira (08/09) o registro do Xyntha® (alfamoroctocogue). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Aprovado novo produto biológico para o tratamento de diabetes Os diabéticos têm mais uma opção de medicamento para tratar a doença. Foi publicado no Diário Oficial da União em 31 de agosto o registro do Trulicity. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa suspende medicamento que era comercializado com registro cancelado A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso do produto Vasopril, 5mg e 10mg, fabricado pela empresa Biollab Sanus Farmacêuticas Ltda. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa concede o registro de quatro medicamentos inovadores A Anvisa concedeu o registro de quatro medicamentos inéditos no País. Os produtos, cujas substâncias ainda não tinham concorrente no mercado, são indicados para o tratamento de transtorno depressivo, diabetes, mielofibrose e fibrose pulmonar. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (26/10). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa registra novo medicamento anticonvulsivante A Anvisa publicou, no Diário Oficial da União desta segunda-feira (10/8), o registro do medicamento Keppra ® (levetiracetam). Este é o 13º medicamento novo registrado na Agência em 2015. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Publicada resolução que harmoniza critérios para registro de medicamentos Foi publicado, nesta segunda-feira (13), a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 60/2014. A norma atualiza e harmoniza os critérios técnicos de qualidade, segurança e eficácia para o registro de medicamentos classificados como novos, genéricos e similares. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa aprova produto biológico novo para tratamento de doença rara Foi publicado no Diário Oficial da União desta segunda-feira (25/05), o registro do Sylvant® (siltuximabe). O produto biológico novo é indicado para o tratamento de pacientes com Doença de Castleman Multicêntrica (DCM) que são negativos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) e negativos para o herpesvírus-8 humano (HHV-8). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa registra novo medicamento para tratamento da Hepatite C A Anvisa deferiu um pedido de registro de um novo medicamento para tratamento da Hepatite C, o Daklinza (daclatasvir). A publicação está no Diário Oficial da União desta terça-feira (06/1). Com isso, médicos e pacientes passam a ter mais uma opção terapêutica para a doença. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Fim do prazo para desistência de análise de medicamento Empresas têm até o dia 12 de novembro para manifestar interesse na desistência de processos na fila de análise de registro de medicamentos similares e genéricos |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Reduzidos os prazos na fila de análise de medicamentos novos Após uma série de mudanças, os prazos médios para a concessão de registro de medicamentos novos caiu em cinco meses. Em números, a Anvisa reduziu em 32%, ou seja, em quase 1/3, o tempo de análise em relação a 2014. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa aprova medicamentos para câncer de mama e asma grave Autorização dos registros foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (30/07). |
|