Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Depressão ganha tratamento novo no Brasil Novo medicamento é o VIIBRYD® (cloridrato de vilazodona), que poderá ser comercializado em três dosagens diferentes. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Vacinas para alergias e kits de teste têm nova regra Norma específica sobre medicamentos para tratamento e diagnóstico de alergias foi publicada nesta quarta-feira (13/12). Objetivo é garantir a qualidade, segurança e eficácia desses produtos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Sibutramina e remédios para emagrecer: entenda A sibutramina está disponível no mercado brasileiro para tratamento da obesidade. Conheça a situação do produto e de outros medicamentos emagrecedores. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Antibiótico e sedativo ganham versões genéricas Com as novas opções de genéricos, o custo para adquirir os medicamentos será mais acessível. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Produtos biológicos: publicados atos normativos Duas resoluções e uma instrução normativa referentes a produtos biológicos foram publicadas e entrarão em vigor em janeiro do próximo ano. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Medicamentos: estudos podem ser entregues em português Medida estratégica visa reduzir o tempo de análise das petições de registro e pós-registro de fármacos pela Anvisa. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Aprovado novo medicamento para tipo raro de câncer O produto é o Nubeqa, indicado para câncer de próstata não metastático resistente à castração (nmCRPC). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Edital de medicamento similar: fixado código de assunto A Anvisa definiu código de assunto específico para petições relacionadas ao Edital de Chamamento 2/2020. Confira. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Lançado edital sobre registro de medicamentos similares Além de deter o registro do produto, empresa deve possuir estudos de bioequivalência, equivalência farmacêutica ou bioisenção, conforme as regras da RDC 134/2003. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa já aprovou dezoito novos medicamentos genéricos inéditos em 2015 O Diário Oficial da União publicou, nesta segunda-feira (04/05), o registro de dois novos medicamentos genéricos inéditos, cujas substâncias ainda não têm concorrentes no mercado. Com isso, apenas em 2015, a Agência já concedeu o registro de dezoito novas moléculas de medicamentos genéricos. Isso significa que os pacientes e médicos podem contar com novas opções de tratamento a um custo mais acessível, pois os genéricos chegam ao mercado com um preço menor que ao valor de tabela dos medicamentos de referência. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa suspende Lavolho Colírio sem registro comercializado pela Internet A Anvisa determinou suspensão, em todo território nacional, da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso de Lavolho Colírio. O produto não possui registro na Agência. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Priorização de registro de medicamentos vai a CP Proposta dá ênfase ao acesso das pessoas a um desfecho terapêutico relevante e à melhoria significativa da segurança, da eficácia ou da adesão aos tratamentos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Orientações sobre procedimentos de análise de produtos biológicos Criados códigos específicos para facilitar a consulta de documentos e instruções normativas para aditamento de registro e pós-registro de produtos biológicos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. ICH: Agência capacita em análise de medicamentos Treinamento internacional para países latino-americanos e do Caribe terá foco na análise de estabilidade de medicamentos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Lista da OMS aponta atualidade de registro de oncológicos no Brasil A Organização Mundial de Saúde (OMS) fez, nesta semana, uma atualização da sua lista de medicamentos considerados como referência para o tratamento do câncer. O dado aponta que o registro deste tipo de medicamento no Brasil está em sintonia com o restante do mundo. Da lista de 16 medicamentos oncológicos de referência publicada pela OMS, 15 já tem registro na Anvisa. A exceção é a bendamustina, mas que já encontra-se em análise na Agência. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa atualiza lista de substâncias sujeitas a controle especial $chapeu_da_noticia.getData() Anvisa atualiza lista de substâncias sujeitas a controle especial Por: ASCOM Publicado: 20/01/2014 02:00 Última Modificação: 24/02/2016 15:06 Tweet $legenda-imagem.getData() A Anvisa atualizou a lista de substâncias sujeitas a controle especial descritas na Portaria 344/98. A nova lista, que consta do anexo I da norma, está publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (20/10). A nova lista conta com 14 novas substâncias que passam a ter o seu uso e comercialização vedados no Brasil. Os novos componentes da lista são o AM-2201; EAM-2201; MAM-2201; JWH-071; JWH-072; JWH-073; JWH-081; JWH-098; JWH-210; JWH-250; JWH-251; JWH-252; JWH-253 e JWH-122. Todas são substâncias produzidas sinteticamente e sem qualquer utilidade terapêutica. A identificação deste tipo de droga no país realizada pelos órgãos de repressão a drogas, como, por exemplo, a Polícia Federal. Habitualmente, estas Instituições encaminham Pareceres Técnicos ou Laudos Periciais para a Anvisa, quando identificam a necessidade de controle de produtos apreendidos. Somente neste ano a Anvisa já fez quatro atualizações na lista, totalizando 36 produtos incluídos. A medida permite que os órgãos policiais e judiciais possam agir mais rapidamente, já que a lista F da Portaria 344/98 reúne as substâncias que são no País. Lista C1 As substâncias Lacosamida e Rotigotina também passaram a constar da Portaria 344/98, ficando classificadas na lista C1 – Lista das Outras Substâncias Sujeitas a Controle Especial. Com isso, medicamentos com esses princípios ativos só podem ser comercializados com receita especial, de cor branca, emitida em duas vias: um fica retida na farmácia e a outra é entregue ao paciente. A Lacosamida exerce efeito antiepilético no organismo e é indicada no tratamento de crises parciais de epilepsia. O medicamento foi registrado em 2014 e ainda não é comercializado no Brasil. Já a Rotigotina é indicada para o tratamento da Doença de Parkinson. A substância age no sistema nervoso central de forma similar à dopamina. Fonte: Assessoria de Imprensa da Anvisa |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Documentos para consulta Ad Hoc devem vir em pen drive Medida atende a solicitações dos consultores independentes que atuam nos processos de medicamentos novos e produtos biológicos para a Anvisa |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Resolução ajudará quem sofre de doença rara Novas regras vão dar mais agilidade ao registro de medicamentos e estimular laboratórios a conduzir pesquisas no Brasil. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Medicamentos liberados por lei trazem risco à saúde Agência lamenta sanção de PL, inconstitucional, que autoriza a produção, a comercialização e o consumo das substâncias à base de sibutramina, anfepramona, femproporex e mazindol. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Doenças raras: registro é três vezes mais rápido Norma de 2017 estabeleceu procedimento especial para registro de novos medicamentos para tratamento, diagnóstico ou prevenção de doenças raras. |
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