Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa disponibiliza protocolo físico para notificação de cosméticos $chapeu_da_noticia.getData() Anvisa disponibiliza protocolo físico para notificação de cosméticos Por: ASCOM Publicado: 29/01/2015 02:00 Última Modificação: 09/05/2016 17:03 Tweet $legenda-imagem.getData() O sistema de notificação de Cosméticos, Produtos de Higiene e Perfumes isentos de registro está indisponível desde o último dia 15 devido a um problema na infraestrutura de TI da Anvisa. Uma falha no equipamento denominado Storage, da empresa EMC, danificou o referido sistema, impedindo a sua utilização. Os dados de produtos regularizados na Anvisa estão preservados. Entretanto, será necessário o lançamento de uma nova versão do sistema, que está sendo testada. Uma vez concluídos os testes, o sistema será aberto para o público externo. Para garantir que o processo de notificação de produtos isentos de registro não fique suspenso por mais tempo, a Anvisa disponibilizará, a partir do dia 03 de novembro de 2015, o protocolo físico das notificações. Para isso os interessados deverão seguir o seguinte procedimento descrito aqui. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa suspende atividades nesta sexta-feira $chapeu_da_noticia.getData() Anvisa suspende atividades nesta sexta-feira Por: ASCOM Publicado: 29/01/2015 02:00 Última Modificação: 09/05/2016 17:03 Tweet $legenda-imagem.getData() Os serviços de atendimento ao público na sede da Agência, em Brasília, não funcionarão nesta sexta-feira (30/10). A suspensão se deve ao ponto facultativo do Dia do Servidor, que foi transferido do dia 28 para o dia 30 de outubro. A decisão consta na Portaria nº 15/2015 do Ministério do Planejamento, Orçamento e Gestão. A Agência reabre nesta terça-feira, 3, após o feriado do Dia de Finados. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa recebe premiado com Nobel de Medicina $chapeu_da_noticia.getData() Anvisa recebe premiado com Nobel de Medicina Por: ASCOM Publicado: 29/01/2015 02:00 Última Modificação: 09/05/2016 17:03 Tweet $legenda-imagem.getData() Dirigentes e servidores da Anvisa receberam, na manhã desta quinta-feira (29), o Prêmio Nobel de Fisiologia/Medicina de 2011, o norte-americano Bruce Beutler. O cientista chegou ao prêmio máximo da Medicina com o estudo “Desconstruindo o Sistema Imunológico Através de Mutagênese Germinativa Aleatória”. A pesquisa está relacionada a reação dos corpos aos micróbios depois dos primeiros minutos de inoculação. O estudo leva ao desenho de novos adjuvantes para afinar a atuação do sistema imunológico humano, ajudando, ainda, a entender a causa das doenças inflamatórias. Numa conversa descontraída com a plateia, mediada pelo responsável de Mídia da Fundação Nobel, Adam Smith, Beutler falou sobre a conquista do prêmio, a vida de pesquisador, relação entre academia e agências reguladoras, entre outros temas. O médico disse que, tanto os cientistas quanto as agências reguladoras, trabalham pelo melhor para a população, “embora em lados diferentes, perseguimos novas formas de fazer as coisas. As agências procuram maneiras mais eficazes de regular e igualmente devem perseguir maiores níveis de eficiência e qualidade em seu trabalho.” Sobre o status científico do Brasil, ele opinou que o país apresenta vantagens e desvantagens. “Uma vantagem é a diversidade de patógenos, pois é mais fácil estudar a Malária e Chagas, por exemplo, onde ela existe, e isso é uma vantagem. Por outro lado, a escassez de financiamento é desvantajosa”. A campanha contra as vacinações, ocorrida nos Estados Unidos, e o uso de animais em pesquisas também foram abordados pelo pesquisador, ao responder perguntas de técnicos da Agência. Sobre a anti-vacinação, Bruce opinou que o problema surgiu porque há uma lacuna entre o que os cientista conhecem e o que o público sabe. “É necessário educar a população desde criança para que conheça algumas realidades científicas.” Ele ilustrou que o sarampo matou mais de um bilhão de pessoas ao longo da história, sendo evidente, assim, que a vacina contra o sarampo salvou muitas vidas. “Se pararmos de vacinar, muitas pessoas morrerão”. A respeito do uso de animais, o cientista contou que quando jovem, era contrário. No entanto, quando começou a se confrontar com o sofrimento humano, concluiu que às vezes é inevitável a utilização de animais para que alguns processos sejam entendidos. Beutler disse que depois da conquista do Nobel, virou celebridade e que isso é para sempre. Ele estimulou os jovens que estão começando na Ciência a nunca desistirem, a se dedicarem a um único problema, trabalhando em série nele para otimizar os recursos aplicados na pesquisa. Em seu laboratório, Bruce comanda 70 pessoas, as quais mantêm sempre motivadas pela importância do objetivo das pesquisas. O diretor Renato Porto Alencar, que abriu o evento, salientou a relevância de a agência receber tão destacado profissional de Saúde como forma de estímulo ao trabalho dos técnicos da Anvisa. “Procuramos eficiência e manter nossa equipe técnica sempre alinhada aos conhecimentos internacionais é muito importante para isso”, disse o diretor. Antes da palestra, Renato Porto recebeu Beutler e Adam Smith em seu gabinete. Porto e o também diretor Fernando Mendes detalharam a estrutura da Agência e o processo regulatório brasileiro. O cientista veio a Brasília a convite da Anvisa em parceira com o laboratório Astra Zeneca. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Regras para lotes-piloto de medicamentos são simplificadas Regras para lotes-piloto de medicamentos são simplificadas Por: ASCOM Publicado: 29/01/2015 02:00 Última Modificação: 20/03/2017 15:53 Tweet Foi publicada nesta quinta-feira (29/01) a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC 4/2015, de 28 de janeiro de 2015. A norma dispensa a notificações de produção de lotes-piloto de medicamentos à Anvisa. A partir de agora os fabricantes nacionais de medicamentos estão dispensados de encaminhar notificações sobre a produção desses lotes. Ainda assim, as regras de produção de lotes-piloto para realização dos testes necessários ao registro ou pós-registro dos produtos continuam valendo. A documentação que anteriormente era enviada à Anvisa, agora deverá ser mantida sob responsabilidade da própria empresa durante toda a validade do registro, podendo ser utilizada para atividades de controle sanitário. A medida de simplificação tem como objetivos reduzir a carga administrativa imposta aos fabricantes de medicamentos em território nacional, bem como minimizar o impacto operacional interno do recebimento, triagem e tratamento de documentação em meio físico protocolada na Anvisa. Apenas entre os anos de 2010 e 2014 foram identificadas 17.041 petições de notificações de lotes-piloto de medicamentos encaminhadas à Anvisa, representando uma média anual de 4.260 documentos. A publicação da resolução faz parte do rol de ações da Anvisa voltadas ao aprimoramento do seu estoque regulatório, promovendo medidas de simplificação, desburocratização e melhoria do acesso aos atos normativos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. 5 de agosto: Dia Nacional da Vigilância Sanitária 5 de agosto: Dia Nacional da Vigilância Sanitária Por: ASCOM Publicado: 28/01/2015 02:00 Última Modificação: 20/03/2017 15:54 Tweet A Vigilância Sanitária ganhou um dia especial de comemorações: 5 de agosto. A data está definida pela Lei 13.098, de 27 de janeiro de 2015, publicada nesta quarta-feira (28) no Diário Oficial da União. A norma prevê que o dia seja marcado por atividades que promovam a conscientização da população, proporcionando esclarecimentos sobre temas relacionados à vigilância sanitária para estudantes, profissionais de saúde e demais cidadãos. Segundo a Lei, essas ações devem envolver o Sistema Único de Saúde (SUS), o Sistema de Vigilância Sanitária, em todas as esferas de governo, além de estabelecimentos de ensino. Sanitarista O Dia Nacional da Vigilância Sanitária coincide com a data do nascimento de Oswaldo Cruz, maior nome da história da vigilância sanitária no Brasil. Oswaldo Cruz* nasceu no dia 5 de agosto de 1872, em São Luís de Paraitinga (SP). Aos 15 anos, ingressou na Faculdade de Medicina do Rio de Janeiro. Antes de concluir o curso, já publicara dois artigos sobre microbiologia na revista Brasil Médico. Em 1896, especializou-se em Bacteriologia no Instituto Pasteur, em Paris. Na época, o local reunia grandes nomes da ciência. Ao voltar da Europa, Oswaldo Cruz encontrou o Porto de Santos assolado por violenta epidemia de peste bubônica, e logo se engajou no combate à doença. Em 1903, Oswaldo Cruz foi nomeado Diretor Geral de Saúde Pública, cargo que corresponde, atualmente, ao de Ministro da Saúde. À época, deflagrou memoráveis campanhas de saneamento. Em poucos meses, a incidência de peste bubônica diminuiu com o extermínio dos ratos, cujas pulgas transmitiam a doença. Ao combater a febre amarela, no mesmo período, Oswaldo Cruz enfrentou vários problemas. Grande parte dos médicos e da população acreditava que a doença se transmitia pelo contato com as roupas, suor, sangue e secreções de doentes. No entanto, Oswaldo Cruz tinha uma teoria diferente: o transmissor da febre amarela era um mosquito. Assim, suspendeu as desinfecções, método tradicional no combate à moléstia, e implantou medidas sanitárias para eliminar focos de insetos. Sua atuação provocou violenta reação popular, a Revolta da Vacina. Oswaldo Cruz acabou vencendo a batalha. Em 1907, a febre amarela estava erradicada do Rio de Janeiro. Assim, o país reconheceu o valor do sanitarista. Oswaldo Cruz ainda reformou o Código Sanitário e reestruturou todos os órgãos de saúde e higiene do Brasil. Sofrendo de crise de insuficiência renal, morreu a 11 de fevereiro de 1917, com 44 anos. *Fonte: Portal Fiocruz – Fundação Oswaldo Cruz |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Ata de Reunião Comitê Técnico Executivo - Atas de Reuniões ---- 2020 JANEIRO • 1ª Reunião Ordinária (PDF) FEVEREIRO • 2ª Reunião Ordinária (PDF) • 1ª Reunião Extraordinária (PDF) MARÇO • 3ª... |
Web Content Article CMED orienta Secretaria de Saúde do Espírito Santo sobre compras públicas de medicamentos A Anvisa, por meio da Secretaria-Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (SCMED), realizou a palestra “Compras Públicas de Medicamentos” para 100 servidores envolvidos com compra de medicamentos no Espirito Santo. |
Document Perguntas e respostas sobre a RDC 09 de 2015 - 2ª Edição Download Perguntas e respostas sobre a RDC 09 de 2015 - 2ª Edição Assunto: Principais questionamentos sobre a RDC 09/2015 (Condução de Ensaios Clínicos) 2ª edição Brasília, 31 de Janeiro de 2018 M E... |
Document Contrato - 16.2015 - Planejamento e Gestão Estratégica Download Contrato - 16.2015 - Planejamento e Gestão Estratégica |
Document Contrato - 25.2015 - Dimensionamento da Força de Trabalho Download Contrato - 25.2015 - Dimensionamento da Força de Trabalho |
Document 1º Termo Aditivo - Contrato 38.2014 Download 1º Termo Aditivo - Contrato 38.2014 |
Document 2º Termo Aditivo - Contrato 35.2013 Download 2º Termo Aditivo - Contrato 35.2013 |
Document 2º Apostilamento - Contrato 35.2013 Download 2º Apostilamento - Contrato 35.2013 |
Document 2º Termo Aditivo - Contrato 45.2013 Download 2º Termo Aditivo - Contrato 45.2013 |
Document Contrato - 22.2015 - Jardinagem Download Contrato - 22.2015 - Jardinagem |
Document 1º Apostilamento - Contrato 22.2015 Download 1º Apostilamento - Contrato 22.2015 |
Document Contrato - 40.2016 - Base de dados Thomson Innovation Download Contrato - 40.2016 - Base de dados Thomson Innovation |
Document Contrato - 17.2015 - Manutenção de Software Download Contrato - 17.2015 - Manutenção de Software |
Document Contrato - 38.2015 - Seções 1, 2 e 3 do D.O.U Download Contrato - 38.2015 - Seções 1, 2 e 3 do D.O.U |
Document 2º Apostilamento - Contrato 38.2015 Download 2º Apostilamento - Contrato 38.2015 |
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