Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Bufedil® (buflomedil): riscos cardiovasculares e neurológicos relacionados à superdosagem do medicamento. Anvisa alerta sobre os riscos cardiovasculares e neurológicos relacionados à superdosagem do medicamento.Bufedil® (buflomedil). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Flogo-Rosa® (cloridrato de benzidamina): risco de ingestão acidental e intoxicação em crianças. Anvisa alerta aos cidadãos sobre os riscos de ingestão acidental do medicamento Flogo-Rosa® (cloridrato de benzidamina) e intoxicação, especialmente em crianças. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Vacina contra a gripe e insulina: risco de troca de frascos. Anvisa alerta para o risco de troca de frascos da vacina contra a gripe e a insulina e fornece orientações para que erros administração sejam evitados. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anfotericina B injetável A Gerência de Farmacovigilância alerta aos profissionais de saúde sobre os cuidados na prescrição, dispensação e administração da Anfotericina B injetável |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Soluções de hidroxietilamido (Istarhes, Plasmin, Volulyte e Voluven) - novas informações de segurança das soluções contendo hidroxietilamido A Gerência de Farmacovigilância – GFARM alerta para as novas informações de segurança das soluções contendo hidroxietilamido, bem como as medidas adicionais de minimização de risco a serem adotadas para o uso dessas soluções. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Alerta para utilização de frascos multidoses de 5 ml da Coronavac - vacina adsorvida COVID-19 (inativada). Área: GGMON Número: 12021 Ano: 2021 Resumo: A Gerência de Farmacovigilância alerta para utilização de frascos multidoses de 5 ml da Coronavac - vacina adsorvida COVID-19 (inativada). Identificação do produto ou caso: Coronavac - vacina adsorvida COVID-19 (inativada), do Instituto Butantan. Apresentação: frascos multidoses de 5 ml. Problema: Apesar dos serviços de saúde se empenharem em fornecer assistência de alta qualidade e de forma segura para seus usuários, erros de medicação podem ocorrer inadvertidamente durante os cuidados prestados ao paciente. Durante a pandemia COVID-19, já se encontram relatos no mundo (ex.: Alemanha e Israel) onde pacientes receberam cinco vezes a dose preconizada de outras vacinas contra a COVID-19. Ação: A Gerência de Farmacovigilância - GFARM emite o presente Alerta informando que os novos lotes da Coronavac estão em frascos multidoses de 5 ml contendo 10 doses da vacina. Desta forma, os profissionais devem certificar-se de que o volume a ser aspirado do frasco multidose é de 0,5 ml, que corresponde a uma dose da vacina. Especial atenção deve ser dada para que o conteúdo de um frasco de 5 ml NÃO seja aplicado em somente um paciente. Adicionalmente, informa-se que a vacina Coronavac não contém conservantes. A apresentação monodose deve ser administrada imediatamente após a abertura do frasco. Já a apresentação multidose da vacina pode ser utilizada em até 08 horas, desde que mantida em condições assépticas e sob temperatura entre +2ºC e +8ºC. Histórico: As primeiras 6 milhões de doses da Coronavac aprovadas para o uso emergencial em 17/01/2021 foram importadas diretamente da China em sua embalagem final, contendo apenas 0,5 ml cada. Em 22/01/2021 a Anvisa realizou nova aprovação de uso emergencial para lotes da referida vacina que estão sendo envasados no Instituto Butantan em frascos multidoses de 5 ml, ou seja, contendo 10 doses de 0,5 ml. Recomendações: - A informação de que a dose da vacina Coronavac é de 0,5 ml deve ser amplamente disseminada entre os profissionais de saúde envolvidos na administração do produto, bem como sobre a utilização imediata após abertura do frasco monodose da vacina e em até 08 horas após abertura do frasco multidose, desde que mantido em condições assépticas e sob temperatura entre +2ºC e +8ºC. - As fontes de consulta a respeito da Coronavac (bula e carta aos profissionais de saúde) devem ser amplamente divulgadas. - Deve-se incentivar a notificação da ocorrência de potenciais erros de medicação no VigiMed, tendo em vista que as notificações são fundamentais para a identificação dos erros e a adoção de medidas para evitá-los. Anexos: Carta aos Profissionais de Saúde emitida pelo Instituto Butantan Referências: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/fiscalizacao-e-monitoramento/farmacovigilancia/boletins-de-farmacovigilancia/boletim-de-farmacovigilancia-no-08.pdf/view https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-germany-vaccinatio-idUSKBN2921F1 https://www.jpost.com/breaking-news/israeli-receives-larger-than-instructed-covid-vaccine-dose-feeling-well-655945 Bula da vacina adsorvida covid-19 (inativada) do Instituto Butantan Carta aos Profissionais de Saúde emitida pelo Instituto Butantan referente a apresentação da Coronavac - vacina adsorvida covidCOVID-19 (inativada) na apresentação de frasco multidose de 5ml Informações Complementares: As bulas do produto, versão paciente e versão profissional da saúde, estão disponibilizadas no sítio eletrônico do Butantan e no portal da Anvisa. A notificação espontânea constitui o principal método de informação das reações adversas. É através da notificação que são geradas novas informações sobre a segurança de medicamentos e vacinas. Sendo assim, a Anvisa solicita a contribuição de todos para que relatem a suspeita de reações adversas ou erros de medicação utilizando o VigiMed (disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento/notificacoes/vigimed/). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Medicamentos vasoconstritores utilizados no tratamento da congestão nasal: riscos de eventos adversos e farmacodependência. Anvisa alerta para os riscos relacionados ao uso indiscriminado dos descongestionantes nasais à base de substâncias vasoconstritoras. |
Document Onglyza (saxagliptina) e Kombiglyze XR® (saxagliptina e cloridrato de metformina XR) - Risco de insuficiência cardíaca. AstraZeneca, 8 de junho de 2016 Download Onglyza (saxagliptina) e Kombiglyze XR® (saxagliptina e cloridrato de metformina XR) - Risco de insuficiência cardíaca. AstraZeneca, 8 de junho de 2016 |
Document Roacutan® (isotretinoina) – Risco de teratogenicidade associada ao uso do medicamento, Roche, 29 de outubro de 2015 Download Roacutan® (isotretinoina) – Risco de teratogenicidade associada ao uso do medicamento, Roche, 29 de outubro de 2015 Assunto: Carta aos Profissionais de Saúde São Paulo, 28 de Outubro de 2015. Risco de teratogenicidade associado ao uso de Roacutan® (isotretinoína). Prezado (a) Dr (a) ... |
Document Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra)) - Atualização de informações de segurança. Bayer, 4 de dezembro de 2017 Download Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra)) - Atualização de informações de segurança. Bayer, 4 de dezembro de 2017 04de dezembro de 2017 Xofigoo (cloreto de rádio (223 Ra)): Atualização de importantes informações de segurança com relação ao aumento da incidência de mortes e fraturas em um estudo clínico... |
Document Revlimid® (lenalidomida) - Tratamento de lenalidomida em combinação com bortezomibe e dexametasona (RVd) para o tratamento de mieloma múltiplo. Celgene Brasil, 26 de agosto de 2019 Download Revlimid® (lenalidomida) - Tratamento de lenalidomida em combinação com bortezomibe e dexametasona (RVd) para o tratamento de mieloma múltiplo. Celgene Brasil, 26 de agosto de 2019 Revlimid® - Comunicado ao Profissional de Saúde Junho 2019 Pág 1 de 3 REVLIMID® ... |
Document Kyprolis (carfilzomibe) - Novas Informações de Segurança. Amgen, 28 de novembro de 2019 Download Kyprolis (carfilzomibe) - Novas Informações de Segurança. Amgen, 28 de novembro de 2019 AMGEN Carta ao Profissional de Saúde- Kyproliso (carfilzomibe) 11 de Novembro de 2019 Título: Kyprolis (carfilzomibe) - Novas Informações de Segurança: Risco de Leucoencefalopatia Multifocal... |
Document Dogmatil, Equilid e Sulpan (sulpirida) - contraindicação para o uso de sulpirida durante a lactação. Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda, 07 de fevereiro de 2019 Download Dogmatil, Equilid e Sulpan (sulpirida) - contraindicação para o uso de sulpirida durante a lactação. Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda, 07 de fevereiro de 2019 |
Document Tecentriq® (atezolizumabe) - Novo risco identificado - miosite imunorrelacionada. Roche Farma Brasil, 11 de fevereiro de 2019 Download Tecentriq® (atezolizumabe) - Novo risco identificado - miosite imunorrelacionada. Roche Farma Brasil, 11 de fevereiro de 2019 São Paulo, 14 de Fevereiro de 2019. Tecentriq® (atezolizumabe) Novo importante risco identificado: miosite imunorrelacionada Prezado (a) Doutor (a), Produtos Roche... |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Esclarecimento sobre a venda dos medicamentos emagrecedores após 09 de dezembro de 2011. Esclarecimento sobre a venda dos medicamentos emagrecedores após 09 de dezembro de 2011*. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Bifosfonatos: risco de osteonecrose mandibular. Anvisa alerta para o risco de osteonecrose mandibular associada ao uso dos bifosfonatos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Medicamentos para o tratamento da hepatite C (sofosbuvir, sofosbuvir+ ledipasvir, daclatasvir e simeprevir) X amiodarona: risco de bradicardia grave devido à interação medicamentosa. Anvisa alerta para o risco de bradicardia grave com o uso concomitante dos medicamentos para tratamento da Hepatite C e amiodarona. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Contraceptivos Orais Combinados (COCs) de 3ª ou 4ª geração: riscos de distúrbios trombóticos/tromboembólicos. Atualização das informações. Anvisa alerta para os riscos de distúrbios trombóticos/tromboembólicosassociados ao uso dos Contraceptivos Orais Combinados (COCs) de 3ª ou 4ª geração. Atualização das informações. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Viekira Pak: contraindicação do uso de anticoncepcionais orais combinados contendo etinilestradiol Anvisa relembra que as mulheres em tratamento da hepatite C com o medicamento Viekira Pak (ritonavir/ombitasvir/veruprevir+dasabuvir) não devem utilizar anticoncepcionais orais combinados contendo etinilestradiol. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Inibidores do cotransportador sódio-glicose 2 (SGLT2): canagliflozina, dapagliflozina, empagliflozina e ertugliflozina (Invokana, Forxiga, Xigduo XR, Jardiance) A Gerência de Farmacovigilância alerta sobre a ocorrência de rara doença grave e infecciosa da região genital e áreas adjacentes em pacientes com diabetes tipo II tratados com inibidores da SGLT2 |
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