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Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Fórum de Reguladores de Dispositivos Médicos abre vagas Fórum Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos, coordenado também pela Anvisa, realizará o “Open Stakeholder Day” em setembro. Inscrições já estão abertas. |
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Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Saiba mais sobre cibersegurança em dispositivos médicos Guia com conteúdo sobre o assunto já está em vigência e aberto a contribuições da sociedade até 23 de março de 2021. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Especialistas discutem dispositivos médicos Evento é uma parceria entre a Anvisa e as associações nacionais de fabricantes de dispositivos médicos. Há mais de 300 participantes inscritos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Aberta inscrição para workshop sobre dispositivos médicos O evento, que irá tratar sobre Avaliação Clínica de Dispositivos Médicos, ocorrerá na sede da Agência no dia 27 de março. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa promove Seminário sobre Dispositivos Médicos A discussão sobre manufatura aditiva e segurança e eficácia dos dispositivos médicos ocorrerá em outubro na sede da Agência, em Brasília. |
Document INSPEÇÕES EM BOAS PRÁTICAS CLÍNICAS - DISPOSITIVOS MÉDICOS Download INSPEÇÕES EM BOAS PRÁTICAS CLÍNICAS - DISPOSITIVOS MÉDICOS Diário Oficial da União nº 190 Brasília-DF, terça-feira, 3 de outubro de 2017. INSTRUÇÃO NORMATIVA N° 21, DE 2 DE OUTUBRO DE 2017 Dispõe sobre os procedimentos de inspeção em Boas... |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Dispositivos médicos: alterado regime de submissão Anvisa altera o regime de submissão de ensaios clínicos para a validação de duas classes de dispositivos médicos. Medida auxilia no enfrentamento da Covid-19. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Cânulas e cateteres: mantida regra de reprocessamento Órgão prorroga medida adotada em 2018 e mantém, provisoriamente, a autorização para reutilização de produtos usados em procedimentos cardíacos. Novas regras sobre o tema estão em consulta pública. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Documento orienta sobre padrões de dispositivos médicos Objetivo é melhorar os parâmetros usados por fabricantes e reguladores. O documento foi produzido pelo GT de Padrões do IMDRF, que tem a participação da Anvisa. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Dispositivos médicos têm novo regime de regularização As mudanças nos regulamentos não trazem impacto para o setor produtivo, visto que não haverá modificação na forma de encaminhamento das petições relativas aos dispositivos médicos, tampouco na documentação necessária para a instrução processual. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Prazo final: CPs sobre monitoramento de dispositivos médicos Termina na próxima semana o prazo para contribuição nas três Consultas Públicas sobre o monitoramento econômico de dispositivos médicos. Participe! |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Aprovados aplicativos que medem frequência cardíaca Os produtos são o Recurso de Notificação de Ritmo Irregular (RNRI) e o ECG, ambos desenvolvidos pela Apple. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Participe até 30/12 das CPs sobre dispositivos médicos Propostas tratam da classificação de risco, registro, rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Eventos adversos: Fórum quer padronizar terminologia Reunião discute a harmonização de termos e códigos para facilitar a comunicação entre agências reguladoras internacionais, fabricantes e serviços de saúde. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Covid-19: atualizada norma de dispositivos médicos Norma trata de produtos como máscaras cirúrgicas, óculos de proteção, protetores faciais, respiradores e vestimentas hospitalares descartáveis, entre outros. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Brasil participa de fórum sobre dispositivos médicos Na ocasião, foram apresentados os avanços e as perspectivas regulatórias para dispositivos médicos no país, com destaque para o grande avanço do uso do programa MDSAP para fins de certificação de Boas Práticas de Fabricação. |
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