Web Content Article Anvisa aprova norma com maior controle sobre Talidomida $chapeu_da_noticia.getData() Anvisa aprova norma com maior controle sobre Talidomida Por: ASCOM Publicado: 22/03/2011 03:00 Última Modificação: 29/04/2016 15:17 Tweet $legenda-imagem.getData() A aprovação de uma resolução que vai garantir maior rigor na dispensação da Talidomida foi um dos resultados da segunda reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol) aberta ao público, ocorrida nesta segunda-feira (21/3) em Brasília (DF) e transmitida ao vivo. O objetivo da norma é aumentar o controle sobre a substância, promover o uso seguro e evitar o nascimento de crianças vitimadas pelo uso incorreto do medicamento. Um dos avanços da proposta apresentada pelo diretor José Agenor Álvares da Silva e aprovada durante a reunião é fazer com que a notificação de reações adversas decorrentes do uso da Talidomida passe a ser obrigatória. Ainda segundo a norma, publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta quinta-feira (24/03), os termos de responsabilidade e esclarecimento serão unificados, para facilitar o preenchimento e a orientação do paciente. Na embalagem do medicamento, bem como no cartucho e no folheto explicativo destinados aos médicos, será incluída a imagem de uma criança acometida pela Talidomida. Para o diretor José Agenor Álvares, essa será uma das medidas relevantes para melhorar a orientação às mulheres que usam o medicamento. “A mãe hanseniana tem o direito de ser bem instruída e ter uma gravidez saudável. Não podemos deixar essas famílias desprotegidas”, ressaltou o diretor durante a votação da norma. Outra mudança é que as vigilâncias sanitárias devem passar a conceder o receituário para os médicos. No modelo atual, as vigilâncias sanitárias liberam uma numeração referente à quantidade de receitas que o médico necessita, mas a impressão é de responsabilidade dos profissionais. A mudança possibilitará um maior controle sobre a entrega do medicamento aos usuários. Somado a isso, o Ministério da Saúde irá criar ou adaptar um sistema que reúna as informações dos médicos prescritores de Talidomida e dos usuários. A norma da Anvisa também vai trazer critérios para devolução e descarte do medicamento e detalhar a responsabilidade criminal pelo uso indevido. Uma listagem vai reunir todas as doenças para as quais o uso da Talidomida é autorizado. Por sua vez, o uso off label (para doenças ainda não previstas na bula), realizado por alguns médicos, continua dependendo de autorização da Agência. No entanto, prevê a norma, um grupo técnico analisará as solicitações e fará um estudo minucioso das doenças mais recorrentes para posterior inserção na legislação. Antes de ser aprovada pela diretoria da Anvisa, a proposta foi discutida com membros do Conselho Nacional de Secretários de Saúde (Conas), do Conselho Nacional de Secretários de Saúde (Conasems), do Ministério da Saúde, do Movimento de Reintegração das Pessoas Atingidas pela Hanseníase (Morhan) e da Associação Brasileira dos Portadores da Síndrome da Talidomida. O assunto também havia sido tema de uma consulta pública em 2005. A resolução entra em vigor no prazo de 90 dias contados da publicação no DOU. Durante esse período, será submetida ao Conselho Nacional de Saúde, podendo sofrer ou não alguma mudança, conforme orientação do Conselho. Outros temas aprovados Durante a reunião que reuniu cerca de 200 pessoas no auditório da Agência também foram aprovados o edital de remoção interna do quadro de pessoal da Agência, os critérios que vão passar a balizar as inspeções internacionais e uma proposta de linhas de pesquisa em vigilância sanitária.. Também foram aprovadas duas consultas públicas: uma que tem por objetivo restabelecer a Reblas (Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde) e outra que propõe regulamento técnico para o funcionamento dos laboratórios que realizam ensaiosem produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária. Luana Cury - Imprensa - Anvisa |
Document Estudo_publicado_no_Canadian_Medical_Association%2B_Journal.pdf Download Estudo_publicado_no_Canadian_Medical_Association%2B_Journal.pdf treatment period.”5 Subsequently, the prod uct label was updated: “Post... with cardiovascular risk.11 Open-label trials and trials of varenicline and active...-controlled trials were included in... |
Document CartaDICOL.pdf Download CartaDICOL.pdf medicamentos para indicações não aprovadas pela ANVISA (uso off label... |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Victoza® (liraglutida): riscos relacionados ao uso off label do medicamento. Anvisa alerta para os riscos relacionados ao uso off label do Victoza® (liraglutida). |
Document Carta_Profissionais_da_Saude_Hipertensao_arterial.pdf Download Carta_Profissionais_da_Saude_Hipertensao_arterial.pdf São Paulo, 15 de agosto de 2011. INFORMAÇÕES IMPORTANTES SOBRE SEGURANÇA Assunto: Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) relatada com o SPRYCEL® (dasatinibe) Prezado(a) Dr(a), De ... |
Document Audiência dos anorexígenos mobiliza profissionais de saúde.pdf Download Audiência dos anorexígenos mobiliza profissionais de saúde.pdf Audiência dos anorexígenos mobiliza profissionais de saúde 23 de fevereiro de 2011 Médicos e farmacêuticos ocuparam a maioria dos lugares do auditório da Anvisa na audiência pública... |
Document Consolidado+Munic%C3%ADpios+sem+CNES+em+01.12.2011.pdf Download Consolidado+Munic%C3%ADpios+sem+CNES+em+01.12.2011.pdf Agência Nacional de Vigilância Sanitária/MS Núcleo de Assessoramento à Descentralização das Ações de VISA DIJCO UNIDADE FEDERADA TOTAL DE MUNICÍPIOS MUNICÍPIOS SEM SCNES % MUNICÍPIOS SEM... |
Document Controle_de_alimentacao.pdf Download Controle_de_alimentacao.pdf Estado Cod IBGE Gestor Janeiro Fevereiro Março Abril Maio Junho Total SUSPENSÃO Rondônia 110001 Alta Floresta D'Oeste - - - - - - - SIM Rondônia 110037 Alto Alegre dos Parecis - - - - - - - SIM ... |
Document pioglitazona.pdf Download pioglitazona.pdf Informe SNVS/Anvisa/Nuvig/Gfarm nº03 , de 29 de setembro de 2010 - Informações sobre Segurança da Pioglitazona (Actos®) 1 Informe SNVS/Anvisa/Nuvig/Gfarm nº 03 , de 29 de setembro de 2010 ... |
Document Boletim CIM-UFC nº 225 (setembro de 2011) - O uso racional da liraglutida Download Boletim CIM-UFC nº 225 (setembro de 2011) - O uso racional da liraglutida o imediatismo existentes no cenário atual, esse uso off-label (o uso não... off-label, já que o novo fármaco ainda continua sendo avaliado, e, embora... off-label do Victoza® de elevado risco... |
Document LISTA+CONFORMIDADE_2009_05_11.pdf Download LISTA+CONFORMIDADE_2009_05_11.pdf Agência Nacional de Vigilância Sanitária Secretaria Executiva - CMED LISTA DE PREÇOS DE MEDICAMENTOS - PREÇOS FÁBRICA E MÁXIMOS AO CONSUMIDOR (1) Atualizada em 11/05/2009 ICMS 0% ICMS... |
Document Contrato - 61.2011 - Fornecimento de Bebidas Quentes Download Contrato - 61.2011 - Fornecimento de Bebidas Quentes |
Document Contrato - 63.2011 - Suporte ARIS BUSINESS DESIGNER Download Contrato - 63.2011 - Suporte ARIS BUSINESS DESIGNER |
Document Contrato - 12.2011 - Sala Cofre Download Contrato - 12.2011 - Sala Cofre |
Document 005.11 - Termo de Convênio - FUNED Download 005.11 - Termo de Convênio - FUNED |
Document Contrato - 34.2011 - Help Desk Download Contrato - 34.2011 - Help Desk |
Document Proposta Comercial - Contrato 01.2012 Download Proposta Comercial - Contrato 01.2012 |
Document 4º Termo Aditivo - Contrato 63.2011 Download 4º Termo Aditivo - Contrato 63.2011 |
Document 3º Termo Aditivo - Contrato 63.2011 Download 3º Termo Aditivo - Contrato 63.2011 |
Document 1º Apostilamento - Contrato 63.2011 Download 1º Apostilamento - Contrato 63.2011 |
|