Document Comunicado n º 8, de 13 de agosto de 2009 Download Comunicado n º 8, de 13 de agosto de 2009 AMB X 20 MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE 27 PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA... DE 28 PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA BUPROVIL 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE ... |
Document relatorio+dezembro+2009.pdf Download relatorio+dezembro+2009.pdf Anvisa, geralmente para tirar dúvidas sobre fiscalizações e registro de produtos... a Gerência-Geral de Medicamentos e outro para Coordenação de Inspeção de Produtos.../Rótulo/Bula: bula,... |
Document semestre_1.pdf Download semestre_1.pdf Gerência de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro GFARM Gerência de... Fiscalização de Insumos, Medicamentos e Produtos GGALI Gerência-Geral de Alimentos..., Medicamentos e... |
Document Relatorio+Ouvidoria+2009.pdf Download Relatorio+Ouvidoria+2009.pdf , contribuindo para maior disponibilidade de produtos e serviços de saúde seguros e... consumidor se prevenir”, “Farmácia - local de promoção à saúde”, “Produtos de.... Neste, são elencados os... |
Document oseltamivir_notificacoes.pdf Download oseltamivir_notificacoes.pdf Informe SNVS/Anvisa/GFARM nº 2, de 29 de outubro de 2009 1 Informe SNVS/Anvisa/GFARM nº 2, de 29 de outubro de 2009 Situação da Farmacovigilância do Oseltamivir no Brasil: uma análise das... |
Document rel_geral_qt_2009.ppt Download rel_geral_qt_2009.ppt Sistema Nacional de Notificação e Investigação em Vigilância Sanitária Ministério da Saúde Agência Nacional de Vigilância Sanitária Diretoria Dirceu Brás Aparecido Barbano Núcleo de Gestão do... |
Document rel_geral_ea_2009.ppt Download rel_geral_ea_2009.ppt Sistema Nacional de Notificação e Investigação em Vigilância Sanitária Ministério da Saúde Agência Nacional de Vigilância Sanitária Diretoria Dirceu Brás Aparecido Barbano Núcleo de Gestão do... |
Document relatorio_geral_ agrupado_ea_qt_Intoxicacoes_2009.ppt Download relatorio_geral_ agrupado_ea_qt_Intoxicacoes_2009.ppt Sistema Nacional de Notificação e Investigação em Vigilância Sanitária Ministério da Saúde Agência Nacional de Vigilância Sanitária Diretoria Dirceu Brás Aparecido Barbano Núcleo de Gestão do... |
Document rel_geral_intoxicacoes_2009.ppt Download rel_geral_intoxicacoes_2009.ppt Sistema Nacional de Notificação e Investigação em Vigilância Sanitária Ministério da Saúde Agência Nacional de Vigilância Sanitária Diretoria Dirceu Brás Aparecido Barbano Núcleo de Gestão do... |
Web Content Article Processamento de produtos para a saúde terá regra padrão Está aberta até o dia 4 de julho a Consulta Pública 34/2009 (PDF) que dispõe sobre o funcionamento de serviços que realizam processamento de produtos para saúde. |
Web Content Article Divulgadas orientações para importação de produtos controlados $chapeu_da_noticia.getData() Divulgadas orientações para importação de produtos controlados Por: ASCOM Publicado: 14/01/2009 02:00 Última Modificação: 25/06/2015 11:15 Tweet $legenda-imagem.getData() Divulgadas orientações para importação de produtos controlados A Agência Nacional de Vigilância Sanitária divulgou orientações para a importação de substâncias controladas em 2010. A mensagem encaminhada pela Coordenação de Produtos Controlados da Agência esclarece os procedimentos para importação das substâncias constantes nas Listas A1, A2, A3, B1, B2, D1 e C3 da Portaria SVS/MS nº 344/1998 e de suas atualizações, assim como dos medicamentos que as contenham. As orientações se aplicam a todas as indústrias químicas, farmoquímicas, farmacêuticas e veterinárias; importadoras e distribuidoras. Esse procedimento é realizado todos os anos e tem como objetivo esclarecer e reforçar as determinações já previstas na legislação vigente. Veja a íntegra da mensagem. ASCOM/ Assessoria de Imprensa da Anvisa |
Web Content Article Agência suspende produtos de sete empresas $chapeu_da_noticia.getData() Agência suspende produtos de sete empresas Por: ASCOM Publicado: 01/07/2009 03:00 Última Modificação: 25/06/2015 11:13 Tweet $legenda-imagem.getData() A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu, nesta quarta-feira (1º), o comércio de produtos irregulares de sete diferentes empresas de todo o país. A suspensão de um ou de todos os lotes de determinado produto é definitiva e tem validade imediata, após divulgação da medida no Diário Oficial. O usuário que já tiver adquirido algum produto dos lotes suspensos (o número do lote é impresso na embalagem) deve interromper o uso imediatamente. Confira a tabela abaixo: Medida Produto Fabricante Motivo Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso (RE 2.660/09) Gotas do Zeca 100ml; Cura Tudo – Suplemento Alimentar 250ml; Xarope Jatobá – Saúde Ervas 300ml; Vitafort 500ml; Vitamina do Amor 500ml; Extrato de Própolis 30ml; Elixir de Jurubeba 250ml; Mentol Vick 30g; Tiro Seguro 220ml; Linimento Sarador 120ml e Óleo de Copaíba – óleo da vida 10ml Empresas não identificadas Não possuem registro Suspensão da distribuição, comércio e uso (RE 2.661/09) Coloração em Gel Biocolor Fluidgel (lote K808031) Niasi Indústria de Cosméticos (SP) O lote apresentou resultados insatisfatórios nos ensaios de Análise de Rotulagem e Determinação de pH Suspensão da distribuição, comércio e uso (RE 2.662/09) Kit Amacihair Chocolate, marca Embelleze (lote Q13) Phitoterapia Biofitogênia Laboratorial Biota (RJ) O lote apresentou resultados insatisfatórios nos ensaios de Análise de Rotulagem Suspensão da distribuição, comércio e uso (RE 2.663/09) Cefalozina Sódica 1g (lotes BZLID8028, BZLID 8029, BZLID8030, BZLID 8043 e BZLID8044) Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica (GO) Não atende às exigências regulamentares da Anvisa Suspensão da distribuição, comércio e uso (RE 2.664/09) Ifofasmida 1g (lote 181088) Glenmark Farmacêutica (SP) Não atende às exigências regulamentares da Anvisa Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso (RE 2.665/09) Produto Milagroso W.S.S Indústria e Comércio de Cosméticos (GO) Não possui registro Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso (RE 2.666/09) Apinil Pomada Cura Tudo – com Enxofre e Aroeira e demais produtos sujeitos à vigilância sanitária Oswaldo Maranhão Cavalcante - nome fantasia Apinil Produtos de Beleza (GO) Não possui registro/ notificação Leia também: Confira as suspensões e interdições publicadas nesta segunda ASCOM/ Assessoria de Imprensa da Anvisa |
Web Content Article Determinada suspensão de xampu e outros produtos $chapeu_da_noticia.getData() Determinada suspensão de xampu e outros produtos Por: ASCOM Publicado: 11/11/2009 02:00 Última Modificação: 25/06/2015 11:23 Tweet $legenda-imagem.getData() A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão de fabricação, comércio, distribuição e uso do Shampoo Capim Danda Nutrializan SPA e da Loção Cremosa Capim Danda Nutrializan SPA, fabricados pela empresa Laboratório Lapronat Ltda, do Paraná. Esses produtos não possuem registro na Agência. O produto Shatz Paris Hair Extension para cabelos com Mega Hair, da empresa francesa Shatz Luxury Products Linc, também não possui registro na Anvisa e sofreu a mesma sanção. Confira a tabela com as suspensões e interdições publicadas no Diário Oficial da União desta sexta-feira (11): Medida Produto Fabricante Motivo Suspensão da Fabricação, distribuição, comércio e uso Tinta Metalatex Repelente Sherwin-Williams Do Brasil Indústria E Comércio Ltda (SP) Parecer Técnico emitido pela Câmara Técnica de Saneantes Suspensão da Fabricação, distribuição, comércio e uso Todos os lotes produzidos antes de 02/03/2009, referente ao produto Etna (Fosfato Dissódico de Citidina + Trifosfato Trissódico de Uridina + Acetato de Hidroxocobalamina) Laboratório Gross S.A. (RJ) Produto não atende às exigências regulamentares da Agência Suspensão da Fabricação, distribuição, comércio e uso Shatz Paris Hair Extension para Cabelos Com Mega Hair Shatz Luxury Products Lic (França) Produto sem registro Suspensão da Fabricação, distribuição, comércio e uso Shampoo Capim Danda Nutrializan Spa e Loção Cremosa Capim Danda Nutrializan Spa Laboratório Lapronat Ltda (PR) Produto sem registro Suspensão da Fabricação, distribuição, comércio e uso Loção Cremosa Restauradora Jovem Claumaq Comércio De Máquinas Industriais Ltda (PR) Produto não atende às exigências regulamentares da Agência Interdição Cautelar por 90 dias Lote No- 162979 (Fab. 07/2008 E Val. 07/2010), do Produto Nociclin (Levonorgestrel+ Etinilestradiol 0,15+0,03mg) E.M.S. S/A (SP) Resultado insatisfatório nos ensaios de análise d Rótulo e Dissolução de Etinilestradiol, Suspensão da Fabricação, distribuição, comércio e uso Oturga ( Fluocinolona Acetonida+ Sulfato de Polimixina B + Sulfato de Neomicina+ Cloridrato de Lidocaína) 0,275mg/Ml + 11.000 Ui/Ml +3,85 Mg/Ml + 20 Mg/Ml. Germed Farmacêutica Ltda (SP) Produto sem registro Interdição Cautelar por 90 dias Lote No- 2018, Fab. 02/2009, Val. 02/2011, do Produto Álcool 70% (70° Inpm) Miyako Do Brasil Indústria E Comércio Ltda. (SP) Resultado Insatisfatório no ensaio de "Aspecto" Interdição Cautelar por 90 dias Lote nº 08k695, Validade 11/2010, Do Medicamento Norfloxacino 400 Mg, Comprimido Prati, Donaduzzi & Cia Ltda. (PR) Resultado Insatisfatório no ensaio de "Dissolução" Suspensão da Fabricação, distribuição, comércio e uso Todos Os Lotes do Produto Azi® Pulso (Azitromicina 500mg) Sigma Farma Ltda (SP) Alteração de nome sem autorização da Anvisa Apreensão e Inutilização Concentrado Restaurador Intensive Protection Tague Professional; Concentrado Restaurador Ant Oil Tague Professional e Shampoo Ágora Tague Professional Gm Cosméticos Indústria, Comércio, Importação e Exportação Ltda (RO) Produtos sem Registro / Notificação Interdição Cautelar por 90 dias Citocaína (Cloridrato de Prilocaína com Felipressina 0,03ui/Ml) Tubetes, Lote 080425545, Fab. 01/04/2008, Val. 01/04//2010 Cristália Produtos Químicos FarmacêuticosLtda.(SP) Resultados Insatisfatórios nos ensaios de "Potência De Felipressina" e "Análise De Rotulagem" Suspensão da Importação, distribuição, comércio e uso Todos os Produtos Comercializados pela Empresa Rumalot Do Brasil Ltda (RJ) Resultado Insatisfatório na inspeção com Interdição Total do Estabelecimento Ascom/Assessoria de Imprensa da Anvisa |
Web Content Article Classificação de produtos diagnósticos deve ficar mais ágil $chapeu_da_noticia.getData() Classificação de produtos diagnósticos deve ficar mais ágil Por: ASCOM Publicado: 22/12/2009 02:00 Última Modificação: 25/06/2015 11:35 Tweet $legenda-imagem.getData() As regras de classificação dos produtos para diagnóstico de uso in vitro devem mudar. A proposta faz parte da Consulta Pública nº 101, publicada nesta terça-feira (22). Dentre os produtos que compõem essa categoria estão os reagentes, padrões, calibradores e controles usados para testes com função diagnóstica realizados em amostras obtidas do corpo humano. Os produtos são classificados em quatro classes de risco: classe I (mínimo risco), classe II (médio risco), classe III (alto risco) e classe IIIa (produtos para autoteste). Regras mais claras A proposta apresentada segue a linha de outras regulamentações existentes internacionalmente permitindo uma aproximação do enquadramento de risco adotado em outros países que regulam esses produtos. O objetivo é deixar mais claros e objetivos os critérios observados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para a concessão do registro, o que deve agilizar ainda mais a análise dos pedidos. A nova classificação dos produtos nas diferentes classes de risco fará uso de 13 regras objetivas, além de levar em consideração aspectos como o conhecimento técnico exigido do paciente para usar o produto, a importância da informação para o diagnóstico e a relevância do resultado para o usuário e para a saúde pública. Pela regra 11, por exemplo, todos os calibradores, padrões e controles devem seguir a mesma classificação de seu reagente principal. Já pela regra 3, que se refere aos produtos destinados à determinação de doenças de notificação compulsória ao Ministério da Saúde (devido à importância epidemiológica), a classificação deve ser a de maior risco sanitário. Para participar A consulta pública permanece aberta até o dia 19 de fevereiro de 2010 e qualquer pessoa ou instituição interessada pode participar. As contribuições devem ser feitas por meio de formulário específico que pode ser enviado para a Agência por e-mail (tecnologia.produtos@anvisa.gov.br) ou para o fax (61) 3462- 6644. Já as cartas devem ser enviadas para o seguinte endereço: Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Gerência Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, SIA Trecho 5, Área Especial 57, Brasília- DF, CEP 71.205-050. ASCOM/Assessoria de Imprenssa da Anvisa |
Web Content Article Indústrias de produtos para limpeza são fechadas em Rondônia $chapeu_da_noticia.getData() Indústrias de produtos para limpeza são fechadas em Rondônia Por: ASCOM Publicado: 30/01/2009 02:00 Última Modificação: 25/06/2015 11:22 Tweet $legenda-imagem.getData() Uma operação realizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e pela Vigilância Sanitária Estadual de Rondônia nesta sexta-feira (30) apreendeu mais de 50 toneladas de saneantes (produtos para limpeza) sem registro / notificação em uma indústria de grande porte em Villhena, no interior do Estado. Outras cinco indústrias, que funcionavam clandestinamente em residências, também foram fechadas. Medicamentos A operação se estendeu às farmácias e à única distribuidora de medicamentos do município. Das 22 farmácias inspecionadas, 12 possuíam irregularidades como ausência de farmacêutico responsável e inexistência de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE), de licença sanitária e da devida escrituração para medicamentos controlados. Foram interditadas ainda quatro ervanárias (estabelecimentos que realizam a dispensação de plantas medicinais), por não possuírem licença sanitária e por comercializar produtos sem registros. A distribuidora de medicamentos foi autuada por não executar boas práticas de distribuição e armazenagem, por fracionar medicamentos indevidamente e vender medicamentos controlados sem exigência de receita. Os medicamentos foram apreendidos e foi imposto à empresa um prazo para adequação às normas. Clínica Os agentes autuaram ainda uma clínica médica que mantinha guardados em um depósito, medicamentos controlados sem autorização (certificado de regularidade). Os produtos foram apreendidos. ASCOM/ Assessoria de Imprensa da Anvisa |
Web Content Article Anvisa interdita lotes de amendoim e suspende outros produtos $chapeu_da_noticia.getData() Anvisa interdita lotes de amendoim e suspende outros produtos Por: ASCOM Publicado: 03/12/2009 02:00 Última Modificação: 25/06/2015 11:24 Tweet $legenda-imagem.getData() A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta semana, a interdição cautelar de lotes de amendoim de duas marcas diferentes (RE 5.428). Os produtos apresentaram teores de aflotoxinas superiores ao permitido. Os produtos são: Lote 065 do Amendoim 500mg da marca Ki Flor, fabricado pela Industria e Comércio de alimentos Ki-Flor (MG) e lote 7-08 do Amendoim 500 mg da marca Grão 2000, da empresa Grão 2000 (MG). Confira ainda as suspensões de outros produtos irregulares: Medida<?xml:namespace prefix = o /> Produto Fabricante Motivo Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso (RE 5.429) Chá Extrato de Eucalipto Fazenda Alegre (GO) Não possui registro na Anvisa Suspensão da distribuição, comércio e uso (RE 5.430) Todos os lotes fabricados no período entre 05/05/2005 e 13/01/2008 da Loção Protetora Solar Contra Sol FPS 15 Kanechomn SNC Indústria de Cosméticos (MG) Ausência de registro válido no referido período Apreensão e inutilização (RE 5.431) Poliplexil 250 ml Fabricação falsamente atribuída à empresa Belfare (MG) Produto sem registro, de fabricação desconhecida Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso (RE 5.433) Ex Form Creme Alisante WF, Relaxer Plus Extra Suave WF, Relaxer Plus Suave Form System WF e Relaxer Plus Gel System WF Farmoderm Cosméticos (SP) Produtos sem registro <!--[if !supportLineBreakNewLine]--> <!--[endif]--> Suspensão da importação (RE 5.434) Biocarbo (carboplatina) 50mg, Biocarbo (carboplatina) 150mg, Tevacarbo (carboplatina) 10mg/ml, Prevax 50mg (folinato de cálcio); Tevableo (sulfato bleomicina) 15U pó liofilizado; Tevametho (metotrezato) 25 mg/ml; Tevametho 9metotrezato) 100mg/ml; Tevapacli (paclitaxel) 6mg/ml; Miflonide Cápsulas 200 mg; Miflonide Cápsulas 400 mg; Miflasona Cápsulas 200 mg; Miflasona Cápsulas 400 mg Pharmachemie B.V (Holanda) Desconformidade com as normas sanitárias Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso (RE 5.436) Todos os medicamentos da marca Saúde e Vida Rodrigues e Florindo Laboratório Fitoterápico (RJ) Não possuem registro Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso (RE 5.437) Micolamina Loção Cremosa 20mg, lote A843 e Micolamina Loção Spray 30ml, lote A655 (amostra grátis) Igefarma Laboratórios (SP) Não possuem registro Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso (RE 5.438) Todos os produtos sujeitos à vigilância sanitária fabricados pela empresa Sangin Componentes (RJ) Não possuem registro Interdição cautelar por 90 dias (RE 5.440) Lote nº 247011 do produto Verdazol (albendazol) 200mg Pharlab Indústria Farmacêutica (MG) O lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio de dissolução |
Web Content Article Produtos para a saúde: análise vai seguir grau de risco $chapeu_da_noticia.getData() Produtos para a saúde: análise vai seguir grau de risco Por: ASCOM Publicado: 03/06/2009 03:00 Última Modificação: 25/06/2015 11:14 Tweet $legenda-imagem.getData() null ASCOM/ Assessoria de Imprensa da Anvisa |
Web Content Article Anvisa suspende produtos irregulares $chapeu_da_noticia.getData() Anvisa suspende produtos irregulares Por: ASCOM Publicado: 15/12/2009 02:00 Última Modificação: 25/06/2015 11:24 Tweet $legenda-imagem.getData() <?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" /> A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu, nesta terça-feira (15), produtos irregulares de sete empresas do país. Confira a tabela abaixo: Medida Produto Fabricante Motivo Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso (RE 5.684) Harp 100 Desconhecido Não possui registro na Anvisa Suspensão da distribuição, comércio e uso (RE 5.685) Todos os produtos sujeitos à vigilância sanitária Nature Life do Brasil (BA) Não possuem registro e a empresa não tem autorização de funcionamento Suspensão da distribuição, comércio e uso (RE 5.686) Cheiro Bom Desinfetante e demais produtos saneantes domissanitários Cheiro Bom (PB) Não possuem registro e a empresa não tem autorização de funcionamento Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso (RE 5.687) Céu Azul Desinfetante e demais produtos saneantes domissanitários Céu Azul Produtos de Limpeza (PB) Não possuem registro e a empresa não tem autorização de funcionamento Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso (RE 5.688) Desinfetante Casa Bela e demais produtos saneantes domissanitários Desconhecido Não possuem registro Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso (RE 5.690) Flor da Catingueira e qualquer outro produto sujeito à vigilância sanitária fabricado pela empresa Indústria Nordestina Flora Total (MA) Não possuem registro e a empresa não tem autorização de funcionamento Suspensão da distribuição, comércio e uso (RE 5.691) Lote 1381099 do medicamento Cloridrato de Dopamina 5mg/ml Laboratório Teuto Brasileiro (GO) Não atende às exigências regulamentares da Anvisa Assessoria de Imprensa/Ascom |
Web Content Article Ação apreende produtos para “sex shop” $chapeu_da_noticia.getData() Ação apreende produtos para “sex shop” Por: ASCOM Publicado: 01/06/2009 03:00 Última Modificação: 25/06/2015 11:13 Tweet $legenda-imagem.getData() Em operação conjunta entre a Anvisa, Vigilância Sanitária Estadual de São Paulo, Vigilância Municipal de São Paulo e o Conselho Regional de Farmácia do estado, foram apreendidas cerca de três toneladas de produtos comercializados em lojas de sex shop na última sexta-feira (29). As embalagens dos produtos traziam indicações, funções e finalidades não compatíveis com os cosméticos, categoria na qual estão estes produtos. A ação aconteceu na capital paulista. Foram investigadas empresas suspeitas de fabricarem e comercializarem no mercado e na internet. Os produtos e embalagens foram segregados e amostras foram recolhidas para investigação conjunta com o Ministério da Justiça. ASCOM/ Assessoria de Imprensa da Anvisa |
Web Content Article Produtos sem registro são suspensos $chapeu_da_noticia.getData() Produtos sem registro são suspensos Por: ASCOM Publicado: 31/08/2009 03:00 Última Modificação: 25/06/2015 11:15 Tweet $legenda-imagem.getData() A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (anvisa) determinou, nesta segunda-feira (31), a suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso, em todo o país, dos produtos: Conjuntos Oftalmológicos – Excelence, Evidence Plus, Evidence Elite e Elegante; Cadeiras Otorrino Oftalmo – Evidence, Excelence, Elegance e Elite; Macas – Histerocopia, Ginecologia, APM 3, APM 2 e MCO 6080. Os produtos, fabricados pela empresa Apramed – Indústria e Comércio de Aparelhos Médicos LTDA, de São Carlos/SP, não possuem registro na Anvisa. Leia também: Suspensos e interditados produtos em todo país ASCOM/ Assessoria de Imprensa da Anvisa |
|