Resumo:

Atualização de software do produto ACELERADOR LINEAR ONCOR IMPRESSION PLUS E DIGITAL ARTISTE (reg. 10234230125 e 0234230172), da empresa Siemens Healthcare Diagnósticos Ltda.

Identificação do produto ou caso:

Equipamentos afetados: Acelerador linear ONCOR, modelo: Oncor Impression Plus, classe de risco III, registro: 10234230125, séries afetadas: 5529 /// Acelerador Linear digital Artiste, classe de risco III, registro 10234230172, séries afetadas: 5867.

Problema:

Ao ligar o equipamento, este verifica se a posição do gantry foi alterada quando o equipamento foi desligado. Em alguns casos, foi identificado como alterado, mesmo que não tenha sido alterado desde o desligamento. Nestes casos, a tela do console começa a piscar.

Ação:

A empresa detentora do registro fará uma atualização do software do console de controle para a versão 11.0.400

Histórico:

De acordo com o fabricante há possibilidade de colisão do gantry do acelerador linear com o paciente ou com a mesa de tratamento.

Recomendações:

Anexos:

Carta Português TH005-15-S
TH008_11_S
TH012_14_S

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição RADIOLOGIA INTERVENCIONISTA, GERENCIA DE RISCO, RADIOLOGIA, ENGENHARIA CLINICA, RADIOLOGIA