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Alerta 1635

Área: GGMON

Número: 1635

Ano: 2015

Resumo:

Atualização de software do produto ACELERADOR LINEAR ONCOR IMPRESSION PLUS E DIGITAL ARTISTE (reg. 10234230125 e 0234230172), da empresa Siemens Healthcare Diagnósticos Ltda.


Identificação do produto ou caso:

Equipamentos afetados: Acelerador linear ONCOR, modelo: Oncor Impression Plus, classe de risco III, registro: 10234230125, séries afetadas: 5529 /// Acelerador Linear digital Artiste, classe de risco III, registro 10234230172, séries afetadas: 5867.


Problema:

Ao ligar o equipamento, este verifica se a posição do gantry foi alterada quando o equipamento foi desligado. Em alguns casos, foi identificado como alterado, mesmo que não tenha sido alterado desde o desligamento. Nestes casos, a tela do console começa a piscar.


Ação:

A empresa detentora do registro fará uma atualização do software do console de controle para a versão 11.0.400


Histórico:

De acordo com o fabricante há possibilidade de colisão do gantry do acelerador linear com o paciente ou com a mesa de tratamento.


Recomendações:




Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição RADIOLOGIA INTERVENCIONISTA, GERENCIA DE RISCO, RADIOLOGIA, ENGENHARIA CLINICA, RADIOLOGIA