Resumo:

Recolhimento do produto Implante Titamax Ti Cortical (4.1) 4.0X13, da empresa Neodent.

Identificação do produto ou caso:

Implante Titamax Ti Cortical (4.1) 4.0x13 - lote: 800098936, Registro nº 10344420031

Problema:

A empresa detentora do registro informa que identificou-se, após reclamação de cliente, que algumas embalagens do implante TITAMAX Ti CORTICAL (4.1)4.0X13 receberam o anel superior, o qual dá suporte ao implante dentro da embalagem, de tamanho inferior ao especificado. Dessa forma, os implantes contidos nessas embalagens permanecem presos no anel.

Ação:

A empresa detentora do registro no Brasil orienta aos cirurgiões dentistas que confiram seus estoques e, caso identifiquem produtos do lote alvo da ação de campo, encaminhe-os à Neodent.

Histórico:

De acordo com a manifestação da empresa, caso o dentista possua uma unidade não conforme, não poderá concluir a instalação do implante, uma vez que este estaria preso no anel da embalagem. Caso o dentista consiga retirar o implante da embalagem, não haverá risco consequente de sua utilização, uma vez que o implante está de acordo com as especificações.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ODONTOLOGIA, FARMACIA